Perioperační analgetický účinek různých objemů modifikovaného torakoabdominálního perichondriálního přístupu u pacientů podstupujících sleeve gastrektomii: prospektivní randomizovaná studie

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrne pacienty plánované na elektivní laparoskopickou sleeve gastrektomii v nemocnicích Menoufia University po schválení institucionální etickou komisí.

Od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas. Randomizace a rozdělení do skupin

Účastníci budou randomizováni do tří skupin pomocí tmavých uzavřených obálek. Každá skupina obdrží po indukci, ale před chirurgickým výkonem, jiný objem lokálního anestetika pro M-TAPA:

• Skupina A: 20 ml: 20 ml bupivakainu 0,25 % na stranu (celkem 40 ml).
• Skupina B: 30 ml: 20 ml bupivakainu 0,25 % + 10 ml fyziologického roztoku na stranu (celkem 60 ml).
• Skupina C: 40 ml: 20 ml bupivakainu 0,25 % + 20 ml fyziologického roztoku na stranu (celkem 80 ml).

Velikost vzorku: 60 subjektů Intervence Všichni pacienti obdrží standardní celkovou anestezii, následovanou bilaterální M-TAPA pod ultrazvukovou kontrolou.

Monitorování U všech pacientů na operačním sále bude provedeno standardní monitorování elektrokardiografií, neinvazivním krevním tlakem, kapnografií, analyzátorem více plynů a periferní saturací kyslíkem (BIS, svalová relaxace a TOF).

Indukce anestezie a endotracheální intubace budou provedeny intravenózně pomocí propofolu 2 mg/kg, fentanylu 1-2 µg/kg a atrakuria 0,4-0,5 mg/kg. Anestezie bude udržována izofluranem.

Kvalifikovaný anesteziolog provádějící blok v anatomické rovině M-TAPA bude vyloučen z procesu sběru dat a nebude informován o přesném objemu použitého roztoku.

Zařazovací kritéria

Pacienti budou způsobilí pro studii, pokud splňují následující kritéria:

1. Dospělí ve věku > 20 let až 60 let. 2. Plánovaní na elektivní laparoskopickou sleeve gastrektomii. Vylučovací kritéria

Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud platí kterákoliv z následujících podmínek:

1. American Society of Anesthesiology (ASA) ASA > třída 2.
2. Historie chronické bolesti nebo užívání opioidů déle než 3 měsíce před operací.
3. Předchozí velká břišní operace (která může ovlivnit účinnost M-TAPA).
4. Známá přecitlivělost nebo alergie na lokální anestetika (např. bupivakain).
5. Koagulopatie nebo probíhající antikoagulační léčba, která by mohla zvýšit riziko krvácení.
6. Lokální infekce v místě vpichu.
7. Neuromuskulární poruchy ovlivňující vnímání bolesti.
8. Pacient s mentálními nebo psychiatrickými poruchami.

Technika M-TAPA Po tracheální intubaci a před zahájením chirurgického výkonu budou svaly transversus abdominis, musculus obliquus internus abdominis a musculus obliquus externus abdominis vizualizovány pomocí digitálního ultrazvukového diagnostického zobrazovacího systému: Mindray Model (DP-15), lineární sonda 75-L 38EB v sagitální rovině v oblasti costochondrálního úhlu. Sonda bude umístěna na 10. žeberním oblouku a hluboce nakloněna v costochondrálním úhlu pro zobrazení spodního povrchu žeberní chrupavky ve střední čáře. Blokovací jehla 21 G, 80 mm bude zavedena v kraniálním směru pomocí in-plane techniky, s postupem špičky jehly směrem k zadní části 10. žeberní chrupavky. Bude dbáno na to, aby špička jehly nepřekročila kraniální okraj 10. žeberní chrupavky. Po správném umístění bude pod žeberní chrupavku aplikován bupivakain 0,25 %. Stejný proces bude opakován na druhé straně.

Měření výsledků

• Primární:

• Čas do první záchranné analgezie:

  • Toto je klíčový primární výsledek. Měří dobu od konce operace do podání první záchranné analgetické látky.
  • Delší čas do první záchranné analgezie naznačuje prodlouženou pooperační úlevu od bolesti a vyšší účinnost M-TAPA bloku.

• Sekundární:

  • Během operace budou měřeny vitální funkce pacientů (tepová frekvence, krevní tlak) pro posouzení účinnosti M-TAPA bloku v kontrole bolesti bez způsobení významné hemodynamické nestability.

Po dokončení chirurgického výkonu, zrušení svalových relaxancií a extubaci budou pacienti převezeni na jednotku poanestetické péče (PACU) na 30 minut po bloku, poté budou propuštěni na oddělení na prvních 24 hodin.

Hodnocení:

1. Intraoperační hodnocení:

   • Hemodynamické monitorování:

   o Kontinuální monitorování tepové frekvence, krevního tlaku a časového intervalu zotavení během operace pro posouzení fyziologické reakce na bolest.

   • Intraoperační spotřeba fentanylu: (50 ml fentanylu & lze opakovat)

   o Bude zaznamenána potřeba dalších intraoperačních analgetik, včetně jakéhokoliv zvýšení požadavků na anestezii z důvodu nedostatečné analgezie z M-TAPA bloku s 20% zvýšením hemodynamiky nebo zvýšením požadavků na anestezii pro dosažení uspokojivého BIS.

2. Pooperační hodnocení:

   • Čas do první záchranné analgezie: Interval mezi počáteční léčbou úlevy od bolesti a potřebou další dávky pro udržení kontroly bolesti, což ukazuje na délku účinnosti analgetika.

   • Měření intenzity bolesti (skóre VAS):

     . Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v určitých intervalech po operaci, kde:

     . VAS 0 = Žádná bolest a VAS 10 = Nejhorší možná bolest.

     . Celkové skóre VAS bude vypočteno jako průměr všech zaznamenaných skóre VAS během 24hodinového pooperačního období.

     . Pacienti hlásící VAS ≥ 4 obdrží Nalbuphin (3 mg IV) jako záchrannou analgezii.

   • Celková spotřeba analgetik:

Bude zaznamenáno celkové množství analgetik (nalbuphin v mg) podaných během 24 hodin po operaci.

• Hemodynamické změny (pooperační): Vitální funkce jako tepová frekvence a krevní tlak budou pravidelně monitorovány pro detekci jakýchkoliv hemodynamických změn souvisejících s bolestí nebo podáním analgetik.

• Nežádoucí události nebo vedlejší účinky: Jakékoliv vedlejší účinky analgezie (např. nauzea, zvracení, respirační deprese) nebo nežádoucí reakce na M-TAPA blok nebo analgetika budou zaznamenány během 24hodinového pooperačního období.