슬리브 위절제술을 받는 환자에 대한 수정된 흉복부 연골막 접근법의 다양한 용량이 주기성 진통 효과에 미치는 영향: 전향적 무작위 시험

이 전향적 무작위 대조 시험은 기관 윤리 위원회의 승인 후 메누피아 대학 병원에서 선택적 복강경 슬리브 위절제술을 예정한 환자들을 포함할 것입니다.

모든 참가자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다. 무작위 배정 및 그룹화

참가자는 검은색 봉투를 사용하여 세 그룹으로 무작위 배정될 것입니다. 각 그룹은 수술 절차 전 유도 후 M-TAPA에 대해 다른 부피의 국소 마취제를 받을 것입니다:

• 그룹 A: 20 mL: 측면당 0.25% 부피바카인 20 mL (총 40 mL).
• 그룹 B: 30 mL: 측면당 0.25% 부피바카인 20 mL + 생리식염수 용액 10 mL (총 60 mL).
• 그룹 C: 40 mL: 측면당 0.25% 부피바카인 20 mL + 생리식염수 용액 20 mL (총 80 mL).

표본 크기: 60명 개입 모든 환자는 표준 전신 마취를 받은 후 양측 초음파 유도 M-TAPA를 시행받을 것입니다.

모니터링 모든 환자에게 수술실에서 심전도, 비침습적 혈압, 이산화탄소 측정법, 다중 가스 분석기 및 말초 산소 포화도 모니터링이 수행될 것입니다 (BIS, 근육 이완 및 TOF).

마취 유도 및 기관 내 삽관은 프로포폴 2 mg/kg, 펜타닐 1-2 μg/kg 및 아트라쿠륨 0.4-0.5 mg/kg을 정맥 주사하여 수행될 것입니다. 마취는 이소플루란으로 유지될 것입니다.

M-TAPA의 해부학적 평면에서 차단을 시행하는 자격을 갖춘 마취과 의사는 데이터 수집 절차에서 제외되며 사용된 용액의 정확한 부피에 대해 알려지지 않을 것입니다.

포함 기준

환자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 적합할 것입니다:

1. 20세 초과부터 60세까지의 성인. 2. 선택적 복강경 슬리브 위절제술 예정. 제외 기준

환자는 다음 조건 중 하나라도 해당되는 경우 연구에서 제외될 것입니다:

1. 미국 마취학회 (ASA) 등급 2 초과.
2. 수술 전 3개월 이상의 만성 통증 또는 오피오이드 사용 병력.
3. 이전 주요 복부 수술 (M-TAPA 효능에 영향을 미칠 수 있음).
4. 국소 마취제 (예: 부피바카인)에 대한 과민증 또는 알레르기 병력.
5. 출혈 위험을 증가시킬 수 있는 응고 장애 또는 진행 중인 항응고제 치료.
6. 주사 부위의 국소 감염.
7. 통증 지각에 영향을 미치는 신경근 장애.
8. 정신적 또는 정신과적 장애가 있는 환자.

M-TAPA 기술 기관 내 삽관 후 및 수술 절차 시작 전, Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System: Mindray Model (DP-15), 75-L 38EB 선형 탐촉자를 사용하여 늑연골 각도에서 시상면으로 복횡근, 내복사근 및 외복사근을 시각화할 것입니다. 탐촉자는 제10늑연골 경계에 위치시키고 늑연골 각도에서 깊이 각도를 주어 정중선에서 늑연골의 하면을 관찰할 것입니다. 21-G, 80-mm 차단 바늘은 in-plane 기술을 사용하여 두개 방향으로 삽입되어 바늘 끝을 제10늑연골의 후방 측면으로 진행시킬 것입니다. 바늘 끝이 제10늑연골의 두개 측 가장자리를 넘지 않도록 주의할 것입니다. 적절히 위치되면, 0.25% 부피바카인을 늑연골 아래에 주입할 것입니다. 동일한 과정을 반대 측에 대해 반복할 것입니다.

결과 측정

• 1차:

• 첫 구제 진통제까지의 시간:

  • 이는 주요 1차 결과입니다. 수술 종료부터 첫 구제 진통제 투여까지의 기간을 측정합니다.
  • 첫 구제 진통제까지의 시간이 길수록 수술 후 통증 완화가 연장되고 M-TAPA 차단의 효능이 높음을 나타냅니다.

• 2차:

  • 수술 중, 환자의 활력 징후 (심박수, 혈압)를 측정하여 M-TAPA 차단이 심각한 혈역학적 불안정을 유발하지 않으면서 통증을 통제하는 효과를 평가할 것입니다.

수술 절차 완료 및 근육 이완제 회복 및 발관 후, 환자는 마취 후 회복실 (PACU)로 이송되어 차단 후 30분 동안 관찰된 후, 처음 24시간 동안 병동으로 퇴실할 것입니다.

평가:

1. 수술 중 평가:

   • 혈역학적 모니터링:

   o 수술 전반에 걸쳐 심박수, 혈압 및 회복 시간 간격을 지속적으로 모니터링하여 통증에 대한 생리적 반응을 평가합니다.

   • 수술 중 펜타닐 소비량: (펜타닐 50 ml & 반복 가능)

   o 추가 수술 중 진통제 필요성은 M-TAPA 차단의 불충분한 진통으로 인한 혈역학적 20% 상승 또는 만족스러운 BIS를 달성하기 위한 마취 요구량 증가를 포함하여 기록될 것입니다.

2. 수술 후 평가:

   • 첫 구제 진통까지의 시간: 초기 통증 완화 치료와 통증 통제를 유지하기 위한 추가 투여 필요 사이의 간격으로, 진통제 효과의 지속 시간을 나타냅니다.

   • 통증 강도 측정 (VAS 점수):

     . 통증은 수술 후 특정 간격으로 시각 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가될 것입니다, 여기서:

     . VAS 0 = 통증 없음, VAS 10 = 최악의 통증.

     . 전체 VAS 점수는 24시간 수술 후 기간 동안 기록된 모든 VAS 점수의 평균으로 계산될 것입니다.

     . VAS ≥ 4를 보고하는 환자는 구제 진통제로 날부핀 (3 mg 정맥 주사)을 받을 것입니다.

   • 총 진통제 소비량:

수술 후 24시간 동안 투여된 총 진통제 (날부핀 mg) 양이 기록될 것입니다.

• 혈역학적 변화 (수술 후): 심박수 및 혈압과 같은 활력 징후를 정기적으로 모니터링하여 통증 또는 진통제 투여와 관련된 혈역학적 변화를 감지합니다.

• 부작용 또는 이상 반응: 24시간 수술 후 기간 동안 진통제의 부작용 (예: 메스꺼움, 구토, 호흡 억제) 또는 M-TAPA 차단 또는 진통제에 대한 이상 반응이 기록될 것입니다.