Perioperativ analgetisk effekt af forskellige volumener af modificeret thorakoabdominal perikondrial tilgang på patienter, der gennemgår sleeve gastrectomi: Prospektiv randomiseret undersøgelse

Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg vil inkludere patienter planlagt til elektiv laparoskopisk sleeve gastrectomi på Menoufia University Hospitals efter godkendelse af det institutionelle etiske udvalg.

Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere. Randomisering og gruppering

Deltagerne vil blive randomiseret i tre grupper ved hjælp af mørke lukkede kuverter. Hver gruppe vil modtage et forskelligt volumen lokalbedøvelse til M-TAPA efter induktion før den kirurgiske procedure:

• Gruppe A: 20 mL: 20 mL 0,25% bupivacain pr. side (40 mL i alt).
• Gruppe B: 30 mL: 20 mL 0,25% bupivacain + 10 ml normalt saltvandsopløsning pr. side (60 mL i alt).
• Gruppe C: 40 mL: 20 mL 0,25% bupivacain + 20 ml normalt saltvandsopløsning pr. side (80 mL i alt).

Stikprøvestørrelse: 60 forsøgspersoner Intervention Alle patienter vil modtage standard generel anæstesi, efterfulgt af bilateral ultralydsvejledt M-TAPA.

Overvågning Standardovervågning med elektrokardiografi, ikke-invasiv blodtryksmåling, kapnografi, en multigasananalysator og perifer iltmætning vil blive udført på alle patienter i operationsstuen (BIS, muskelafslapning og TOF).

Anæstesiinduktion og endotracheal intubation vil blive udført intravenøst ved hjælp af propofol 2 mg/kg, fentanyl 1-2 µg/kg og atracurium 0,4-0,5 mg/kg. Anæstesi vil blive opretholdt med isofluran.

En kvalificeret anæstesilæge, der administrerer blokken i den anatomiske plan for M-TAPA, vil blive udelukket fra dataindsamlingsproceduren og vil ikke blive informeret om det præcise volumen af den anvendte opløsning.

Inklusionskriterier

Patienter vil være berettigede til studiet, hvis de opfylder følgende kriterier:

1. Voksne i alderen > 20 år til 60 år. 2. Planlagt til elektiv laparoskopisk sleeve gastrectomi. Eksklusionskriterier

Patienter vil blive udelukket fra studiet, hvis nogen af følgende betingelser gælder:

1. American Society of Anesthesiology (ASA) ASA > klasse 2.
2. Historie med kroniske smerter eller opioidbrug i mere end 3 måneder før operationen.
3. Tidligere større abdominalkirurgi (som kan påvirke M-TAPA's effektivitet).
4. Kendt overfølsomhed eller allergi over for lokalbedøvelsesmidler (f.eks. bupivacain).
5. Koagulopati eller igangværende antikoagulantbehandling, der kunne øge blødningsrisikoen.
6. Lokal infektion på injektionsstedet.
7. Neuromuskulære lidelser, der påvirker smertemodtagelsen.
8. Patient med mentale eller psykiatriske lidelser.

M-TAPA-teknik Efter tracheal intubation og før starten af den kirurgiske procedure vil musculus transversus abdominis, musculus obliquus internus og musculus obliquus externus blive visualiseret ved hjælp af Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System: Mindray Model (DP-15), 75-L 38EB lineær probe i sagittalplan ved costochondralvinklen. Proben vil blive placeret ved den 10. costalmargin og dybt vinklet ved costochondralvinklen for at se den inferiore overflade af costalknorpelen ved midtlinjen. En 21-G, 80 mm bloknål vil blive indsat i kranial retning ved hjælp af in-plan-teknikken, hvor nålespidsen føres mod den posteriore aspekt af den 10. costalknorpel. Der vil blive taget forsigtighed for at sikre, at nålespidsen ikke krydser den kraniale kant af den 10. costalknorpel. Når den er korrekt positioneret, vil 0,25% bupivacain blive injiceret under costalknorpelen. Den samme proces vil blive gentaget for den anden side.

Måling af resultater

• Primær:

• Tid til første redningsanalgesi:

  • Dette er det vigtigste primære resultat. Det måler varigheden fra afslutningen af kirurgien indtil administrationen af den første redningsanalgetikum.
  • En længere tid til første redningsanalgesi indikerer forlænget postoperativ smertelindring og højere effektivitet af M-TAPA-blokken.

• Sekundær:

  • Under kirurgien vil patienternes vitale tegn (hjertefrekvens, blodtryk) blive målt for at vurdere effektiviteten af M-TAPA-blokken i at kontrollere smerter uden at forårsage betydelig hemodynamisk ustabilitet.

Efter afslutning af den kirurgiske procedure & reversering af muskelafslappende midler og ekstubation vil patienterne blive overført til postanæstesiambulatoriet (PACU) i 30 minutter efter blokken, patienterne vil blive udskrevet til afdeling i de første 24 timer.

Vurdering:

1. Intraoperativ vurdering:

   • Hemodynamisk overvågning:

   o Kontinuerlig overvågning af hjertefrekvens, blodtryk og tidsinterval for genopretning gennem hele kirurgien for at vurdere den fysiologiske reaktion på smerte.

   • Intraoperativ fentanylforbrug: (50 ml fentanyl & gentages)

   o Behovet for yderligere intraoperative analgetika vil blive registreret, inklusive enhver stigning i anæstetikumbehov på grund af utilstrækkelig analgesi fra M-TAPA-blokken med 20% stigning i hemodynamik eller øget anæstetikumbehov for at opnå tilfredsstillende BIS.

2. Postoperativ vurdering:

   • Tid til første redningsanalgesi: Intervallet mellem indledende smertelindringsbehandling og behovet for en ekstra dosis for at opretholde smertestyring, hvilket indikerer varigheden af analgetisk effektivitet.

   • Smertestyrkemåling (VAS-score):

     . Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) på specifikke intervaller efter kirurgien, hvor:

     . VAS 0 = Ingen smerter, og VAS 10 = Værste mulige smerter.

     . Den samlede VAS-score vil blive beregnet som gennemsnittet af alle registrerede VAS-scorer over den 24-timers postoperative periode.

     . Patienter, der rapporterer VAS ≥ 4, vil modtage Nalbuphin (3 mg IV) som redningsanalgesi.

   • Samlet analgetikaforbrug:

Den samlede mængde analgetika (nalbuphin i mg) administreret over 24 timer postoperativt vil blive registreret.

• Hemodynamiske ændringer (postoperative): Vitale tegn som hjertefrekvens og blodtryk vil blive overvåget regelmæssigt for at opdage eventuelle hemodynamiske ændringer relateret til smerter eller analgetikaadministration.

• Bivirkninger eller uønskede effekter: Eventuelle bivirkninger af analgesien (f.eks. kvalme, opkastning, respirationsdepression) eller uønskede reaktioner på M-TAPA-blokken eller analgetika vil blive registreret i løbet af den 24-timers postoperative periode.