Perioperativer analgetischer Effekt verschiedener Volumina des modifizierten thorakoabdominalen Perichondrium-Ansatzes bei Patienten, die sich einer Schlauchmagenresektion unterziehen: Prospektive randomisierte Studie

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie wird Patienten einschließen, die für eine elektive laparoskopische Schlauchmagenresektion an den Menoufia University Hospitals geplant sind, nachdem das institutionelle Ethikkomitee seine Genehmigung erteilt hat.

Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Randomisierung und Gruppierung

Die Teilnehmer werden mittels dunkler, versiegelter Umschläge in drei Gruppen randomisiert. Jede Gruppe erhält nach der Einleitung und vor dem chirurgischen Eingriff ein unterschiedliches Volumen an Lokalanästhetikum für den M-TAPA-Block:

• Gruppe A: 20 mL: 20 mL 0,25%iges Bupivacain pro Seite (40 mL insgesamt).
• Gruppe B: 30 mL: 20 mL 0,25%iges Bupivacain + 10 ml physiologische Kochsalzlösung pro Seite (60 mL insgesamt).
• Gruppe C: 40 mL: 20 mL 0,25%iges Bupivacain + 20 ml physiologische Kochsalzlösung pro Seite (80 mL insgesamt).

Stichprobengröße: 60 Probanden Intervention Alle Patienten erhalten eine Standard-Vollnarkose, gefolgt von einer beidseitigen ultraschallgeführten M-TAPA.

Überwachung Bei allen Patienten im Operationssaal erfolgt eine Standardüberwachung mit Elektrokardiographie, nicht-invasiver Blutdruckmessung, Kapnographie, einem Multigas-Analysator und peripherer Sauerstoffsättigung (BIS, Muskelrelaxation und TOF).

Die Narkoseeinleitung und endotracheale Intubation erfolgt intravenös mit Propofol 2 mg/kg, Fentanyl 1-2 µg/kg und Atracurium 0,4-0,5 mg/kg. Die Narkose wird mit Isofluran aufrechterhalten.

Ein qualifizierter Anästhesist, der den Block in der anatomischen Ebene des M-TAPA durchführt, wird vom Datenerfassungsverfahren ausgeschlossen und erhält keine Information über das genaue Volumen der verwendeten Lösung.

Einschlusskriterien

Patienten sind für die Studie geeignet, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Erwachsene im Alter von > 20 bis 60 Jahren. 2. Geplant für eine elektive laparoskopische Schlauchmagenresektion. Ausschlusskriterien

Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn eine der folgenden Bedingungen zutrifft:

1. American Society of Anesthesiology (ASA) ASA > Klasse 2.
2. Anamnese von chronischen Schmerzen oder Opioidgebrauch für mehr als 3 Monate vor der Operation.
3. Frühere größere Bauchoperation (die die Wirksamkeit des M-TAPA beeinträchtigen könnte).
4. Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Lokalanästhetika (z.B. Bupivacain).
5. Koagulopathie oder laufende Antikoagulationstherapie, die das Blutungsrisiko erhöhen könnte.
6. Lokale Infektion an der Injektionsstelle.
7. Neuromuskuläre Erkrankungen, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen.
8. Patienten mit geistigen oder psychiatrischen Störungen.

M-TAPA-Technik Nach der Trachealintubation und vor Beginn des chirurgischen Eingriffs werden der Musculus transversus abdominis, der Musculus obliquus internus und der Musculus obliquus externus mittels Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System: Mindray Modell (DP-15), 75-L 38EB Linear-Sonde in der Sagittalebene am Rippenknorpelwinkel dargestellt. Die Sonde wird am 10. Rippenbogen positioniert und am Rippenknorpelwinkel tief abgewinkelt, um die Unterfläche des Rippenknorpels in der Mittellinie zu betrachten. Eine 21-G, 80-mm Blocknadel wird in kranialer Richtung unter Verwendung der In-plane-Technik eingeführt, wobei die Nadelspitze zur Hinterfläche des 10. Rippenknorpels vorgeschoben wird. Es wird darauf geachtet, dass die Nadelspitze nicht den kranialen Rand des 10. Rippenknorpels überschreitet. Nach korrekter Positionierung wird 0,25%iges Bupivacain unter den Rippenknorpel injiziert. Der gleiche Vorgang wird für die andere Seite wiederholt.

Ergebnisparameter

• Primär:

• Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie:

  • Dies ist der wichtigste primäre Endpunkt. Er misst die Dauer vom Ende der Operation bis zur Verabreichung des ersten Rettungsanalgetikums.
  • Eine längere Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie deutet auf eine verlängerte postoperative Schmerzlinderung und eine höhere Wirksamkeit des M-TAPA-Blocks hin.

• Sekundär:

  • Während der Operation werden die Vitalzeichen der Patienten (Herzfrequenz, Blutdruck) gemessen, um die Wirksamkeit des M-TAPA-Blocks bei der Schmerzkontrolle ohne signifikante hämodynamische Instabilität zu beurteilen.

Nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs und der Umkehr der Muskelrelaxanzien sowie Extubation werden die Patienten für 30 Minuten nach dem Block in die Aufwachstation (PACU) verlegt, danach werden sie für die ersten 24 Stunden auf die Station entlassen.

Beurteilung:

1. Intraoperative Beurteilung:

   • Hämodynamisches Monitoring:

   o Kontinuierliche Überwachung von Herzfrequenz, Blutdruck und Zeitintervall der Erholung während der gesamten Operation, um die physiologische Reaktion auf Schmerz zu beurteilen.

   • Intraoperativer Fentanylverbrauch: (50 ml Fentanyl & kann wiederholt werden)

   o Der Bedarf an zusätzlichen intraoperativen Analgetika wird aufgezeichnet, einschließlich eines erhöhten Anästhesiebedarfs aufgrund unzureichender Analgesie durch den M-TAPA-Block bei 20%igem Anstieg der hämodynamischen Parameter oder erhöhtem Anästhesiebedarf zur Erzielung eines zufriedenstellenden BIS.

2. Postoperative Beurteilung:

   • Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie: Das Intervall zwischen der initialen Schmerzlinderungsbehandlung und dem Bedarf einer zusätzlichen Dosis zur Aufrechterhaltung der Schmerzkontrolle, was die Dauer der analgetischen Wirksamkeit anzeigt.

   • Schmerzintensitätsmessung (VAS-Score):

     . Der Schmerz wird zu bestimmten Zeitpunkten nach der Operation mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, wobei:

     . VAS 0 = Kein Schmerz und VAS 10 = Stärkster vorstellbarer Schmerz.

     . Der Gesamt-VAS-Score wird als Mittelwert aller aufgezeichneten VAS-Scores über den 24-stündigen postoperativen Zeitraum berechnet.

     . Patienten mit einem VAS ≥ 4 erhalten Nalbuphin (3 mg IV) als Rettungsanalgesie.

   • Gesamter Analgetikaverbrauch:

Die Gesamtmenge der verabreichten Analgetika (Nalbuphin in mg) über 24 Stunden postoperativ wird aufgezeichnet.

• Hämodynamische Veränderungen (postoperativ): Vitalzeichen wie Herzfrequenz und Blutdruck werden regelmäßig überwacht, um hämodynamische Veränderungen im Zusammenhang mit Schmerz oder Analgetikagabe zu erkennen.

• Unerwünschte Ereignisse oder Nebenwirkungen: Alle Nebenwirkungen der Analgesie (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression) oder unerwünschten Reaktionen auf den M-TAPA-Block oder Analgetika werden während des 24-stündigen postoperativen Zeitraums aufgezeichnet.