Perioperatief Analgetisch Effect van Verschillende Volumes van de Gewijzigde Thoracoabdominale Perichondriale Benadering bij Patiënten die een Sleeve Gastrectomie Onderwerpen: Prospectieve Gerandomiseerde Studie

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie zal patiënten omvatten die gepland staan voor electieve laparoscopische sleeve gastrectomie in Menoufia University Hospitals na goedkeuring door de institutionele ethische commissie.

Van alle deelnemers zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. Randomisatie en Groepering

Deelnemers worden gerandomiseerd in drie groepen met behulp van donkere gesloten enveloppen. Elke groep krijgt een verschillend volume lokaal anestheticum voor M-TAPA na inductie vóór de chirurgische ingreep:

• Groep A: 20 mL: 20 mL 0,25% bupivacaine per zijde (totaal 40 mL).
• Groep B: 30 mL: 20 mL 0,25% bupivacaine + 10 ml normale zoutoplossing per zijde (totaal 60 mL).
• Groep C: 40 mL: 20 mL 0,25% bupivacaine + 20 ml normale zoutoplossing per zijde (totaal 80 mL).

Steekproefomvang: 60 proefpersonen Interventie Alle patiënten krijgen standaard algemene anesthesie, gevolgd door bilaterale echogeleide M-TAPA.

Monitoring Standaardmonitoring met elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddruk, capnografie, een multigasanalysator en perifere zuurstofsaturatie wordt uitgevoerd bij alle patiënten in de operatiekamer (BIS, spierverslapping en TOF).

Anesthesie-inductie en endotracheale intubatie worden intraveneus uitgevoerd met propofol 2 mg/kg, fentanyl 1-2 µg/kg en atracurium 0,4-0,5 mg/kg. Anesthesie wordt onderhouden met isofluraan.

Een gekwalificeerde anesthesioloog die het blok toedient in het anatomische vlak van M-TAPA wordt uitgesloten van de gegevensverzamelingsprocedure en wordt niet geïnformeerd over het exacte volume van de gebruikte oplossing.

Insluitingscriteria

Patiënten komen in aanmerking voor de studie als ze aan de volgende criteria voldoen:

1. Volwassenen van > 20 jaar tot 60 jaar. 2. Gepland voor electieve laparoscopische sleeve gastrectomie. Uitsluitingscriteria

Patiënten worden uitgesloten van de studie als een van de volgende voorwaarden van toepassing is:

1. American Society of Anesthesiology (ASA) ASA > klasse 2.
2. Geschiedenis van chronische pijn of opioïdegebruik gedurende meer dan 3 maanden vóór de operatie.
3. Eerdere grote buikchirurgie (wat de effectiviteit van M-TAPA kan beïnvloeden).
4. Bekende overgevoeligheid of allergie voor lokale anesthetica (bijv. bupivacaine).
5. Coagulopathie of lopende antistollingstherapie die het risico op bloedingen kan verhogen.
6. Lokale infectie op de injectieplaats.
7. Neuromusculaire aandoeningen die de pijnperceptie beïnvloeden.
8. Patiënt met mentale of psychiatrische stoornissen.

M-TAPA-techniek Na tracheale intubatie en vóór aanvang van de chirurgische ingreep worden de musculus transversus abdominis, musculus obliquus internus en musculus obliquus externus gevisualiseerd met behulp van Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System: Mindray Model (DP-15), 75-L 38EB lineaire sonde in het sagittale vlak op de costochondrale hoek. De sonde wordt geplaatst op de 10e costale rand en diep gehoekt op de costochondrale hoek om het inferieure oppervlak van het costale kraakbeen in de middellijn te bekijken. Een 21-G, 80-mm bloknaald wordt in craniale richting ingebracht met behulp van de in-plane techniek, waarbij de naaldpunt wordt voortgeschoven naar het posterieure aspect van het 10e costale kraakbeen. Er wordt zorgvuldig op gelet dat de naaldpunt niet over de craniale rand van het 10e costale kraakbeen gaat. Eenmaal correct gepositioneerd wordt 0,25% bupivacaine onder het costale kraakbeen geïnjecteerd. Hetzelfde proces wordt herhaald voor de andere zijde.

Uitkomstmetingen

• Primair:

• Tijd tot Eerste Rescue Analgesie:

  • Dit is de belangrijkste primaire uitkomst. Het meet de duur vanaf het einde van de operatie tot de toediening van de eerste rescue-analgetica.
  • Een langere tijd tot eerste rescue-analgesie duidt op langdurige postoperatieve pijnverlichting en hogere effectiviteit van het M-TAPA-blok.

• Secundair:

  • Tijdens de operatie worden de vitale functies van de patiënten (hartslag, bloeddruk) gemeten om de effectiviteit van het M-TAPA-blok te beoordelen bij het beheersen van pijn zonder significante hemodynamische instabiliteit te veroorzaken.

Na voltooiing van de chirurgische ingreep en omkering van de spierverslappers en extubatie worden patiënten overgebracht naar de postanesthesiezorgafdeling (PACU) gedurende 30 minuten na het blok, waarna patiënten worden ontslagen naar de afdeling voor de eerste 24 uur.

Beoordeling:

1. Intraoperatieve Beoordeling:

   • Hemodynamische Monitoring:

   o Continue monitoring van hartslag, bloeddruk en tijdsinterval van herstel gedurende de operatie om de fysiologische reactie op pijn te beoordelen.

   • Intraoperatief Fentanylverbruik: (50 ml Fentanyl & kan worden herhaald)

   o De behoefte aan aanvullende intraoperatieve analgetica wordt geregistreerd, inclusief eventuele toename van anesthesiebehoeften als gevolg van onvoldoende analgesie van het M-TAPA-blok met 20% stijging in hemodynamiek of toename van anesthesiebehoeften om een bevredigende BIS te bereiken.

2. Postoperatieve Beoordeling:

   • Tijd tot Eerste Rescue voor Analgesie: Het interval tussen initiële pijnverlichtingsbehandeling en de behoefte aan een extra dosis om pijncontrole te behouden, wat de duur van de analgetische effectiviteit aangeeft.

   • Pijnintensiteitsmeting (VAS-score):

     . Pijn wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS) op specifieke intervallen na de operatie, waarbij:

     . VAS 0 = Geen Pijn, en VAS 10 = Ergst Mogelijke Pijn.

     . De totale VAS-score wordt berekend als het gemiddelde van alle geregistreerde VAS-scores gedurende de 24-uurs postoperatieve periode.

     . Patiënten die VAS ≥ 4 rapporteren krijgen Nalbufine (3 mg IV) als rescue-analgesie.

   • Totaal Analgeticaverbruik:

De totale hoeveelheid analgetica (nalbufine in mg) toegediend gedurende 24 uur postoperatief wordt geregistreerd.

• Hemodynamische Veranderingen (Postoperatief): Vitale functies zoals hartslag en bloeddruk worden regelmatig gecontroleerd om hemodynamische veranderingen gerelateerd aan pijn of analgetica-toediening op te sporen.

• Bijwerkingen of Neveneffecten: Eventuele bijwerkingen van de analgesie (bijv. misselijkheid, braken, respiratoire depressie) of ongewenste reacties op het M-TAPA-blok of analgetica worden geregistreerd gedurende de 24-uurs postoperatieve periode.