A különböző térfogatú módosított thoracoabdominalis perichondriális megközelítés perioperatív analgetikus hatása gyomorféktelenítésen átesett betegeken: prospektív randomizált vizsgálat

Ez a prospektív randomizált kontrollált vizsgálat a Menoufia Egyetemi Kórházakban elektív laparoszkópos gyomorműtétre ütemezett betegeket fogja magába foglalni az intézményi etikai bizottság jóváhagyását követően.

Minden résztvevőtől írásos tájékoztatott beleegyezés szerezhető be. Randomizálás és csoportosítás

A résztvevők sötét zárt borítékok segítségével három csoportba lesznek randomizálva. Minden csoport a műtéti eljárás előtt, indukció után eltérő térfogatú helyi érzéstelenítőt kap a M-TAPA blokkhoz:

• A csoport: 20 ml: 20 ml 0,25%-os bupivakain oldat oldalanként (összesen 40 ml).
• B csoport: 30 ml: 20 ml 0,25%-os bupivakain + 10 ml normál sóoldat oldalanként (összesen 60 ml).
• C csoport: 40 ml: 20 ml 0,25%-os bupivakain + 20 ml normál sóoldat oldalanként (összesen 80 ml).

Mintanagyság: 60 alany Beavatkozás Minden beteg standard általános érzéstelenítést kap, majd kétoldali ultrahangvezérelt M-TAPA blokk következik.

Monitorozás Minden betegnél szabványos monitorozást végeznek az műtőteremben elektrokardiográfiával, nem-invazív vérnyomásméréssel, kapnográfiával, többgáz-analizátorral és perifériás oxigénszaturációval (BIS, izomrelaxáció és TOF).

Az érzéstelenítés indukciója és endotracheális intubációja intravénásan történik propofol 2 mg/kg, fentanil 1-2 µg/kg és atrakurium 0,4-0,5 mg/kg alkalmazásával. Az érzéstelenítés fenntartása izofluránnal történik.

A M-TAPA anatómiai síkjában a blokkot alkalmazó képzett aneszteziológus ki lesz zárva az adatgyűjtési eljárásból, és nem kap információt a használt oldat pontos térfogatáról.

Bevonási kritériumok

A betegek jogosultak lesznek a vizsgálatba való bevonásra, ha megfelelnek az alábbi kritériumoknak:

1. 20 és 60 év közötti felnőttek. 2. Elektív laparoszkópos gyomorműtétre ütemezettek. Kizárási kritériumok

A betegek ki lesznek zárva a vizsgálatból, ha bármelyik alábbi feltétel fennáll:

1. Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) ASA > 2. osztály.
2. Krónikus fájdalom vagy opioidhasználat előzménye több mint 3 hónappal a műtét előtt.
3. Korábbi nagy hasi műtét (amely befolyásolhatja a M-TAPA hatékonyságát).
4. Ismert túlérzékenység vagy allergia helyi érzéstelenítőkre (pl. bupivakain).
5. Koagulopátia vagy folyamatos antikoaguláns terápia, amely növelheti a vérzési kockázatot.
6. Helyi fertőzés az injekció helyén.
7. Neuromuszkuláris zavarok, amelyek befolyásolják a fájdalomérzékelést.
8. Mentális vagy pszichiátriai zavarokkal küzdő beteg.

M-TAPA technika A trachealis intubációt követően és a műtéti eljárás megkezdése előtt a transversus abdominis, belső ferde és külső ferde izmokat Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System: Mindray Model (DP-15), 75-L 38EB lineáris szondával vizualizálják a sagittális síkban a costochondralis szögben. A szondát a 10. bordaívnél helyezik el, és mélyen beállítják a costochondralis szögben, hogy a középvonalban a bordaízület alsó felszínét lássák. Egy 21-G, 80 mm-es blokk-tűt beillesztenek a cranialis irányba az in-plane technika alkalmazásával, a tű hegyét a 10. bordaízület hátsó felé irányítva. Ügyelnek arra, hogy a tű hegye ne lépje túl a 10. bordaízület cranialis szélét. Megfelelő pozícióba kerülés után 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek a bordaízület alá. Ugyanez a folyamat megismétlődik a másik oldalon.

Eredménymérések

• Elsődleges:

• Idő az első mentőanalgéziáig:

  • Ez a legfontosabb elsődleges eredményváltozó. A műtét végétől az első mentőanalgetikum beadásáig eltelt időt méri.
  • A hosszabb idő az első mentőanalgéziáig a meghosszabbított posztoperatív fájdalomcsillapítást és a M-TAPA blokk nagyobb hatékonyságát jelzi.

• Másodlagos:

  • A műtét során a betegek életfunkcióit (pulzus, vérnyomás) mérik, hogy felmérjék a M-TAPA blokk hatékonyságát a fájdalom kontrollálásában jelentős hemodinamikai instabilitás okozása nélkül.

A műtéti eljárás befejezése és az izomrelaxánsok reverzálása, valamint az extubáció után a betegeket az érzéstelenítés utáni ellátó egységbe (PACU) helyezik 30 percre, majd a blokk után 24 órára osztályra kerülnek.

Értékelés:

1. Intraoperatív értékelés:

   • Hemodinamikai monitorozás:

   o Folyamatos monitorozás a pulzus, vérnyomás és a felépülés időintervalluma tekintetében a műtét során a fájdalomra adott fiziológiai válasz felméréséhez.

   • Intraoperatív fentanilfogyasztás: (50 ml Fentanil & ismételhető)

   o A további intraoperatív analgetikumok igényét rögzítik, beleértve az anesztéziai igények növekedését a M-TAPA blokk elégtelen analgéziája miatt, 20%-os hemodinamikai emelkedéssel vagy az anesztéziai igények növelésével a kielégítő BIS eléréséhez.

2. Posztoperatív értékelés:

   • Idő az első mentőanalgéziáig: Az időintervallum a kezdeti fájdalomcsillapító kezelés és a további adag igénye között a fájdalomkontroll fenntartásához, jelezve az analgetikum hatékonyságának időtartamát.

   • Fájdalomintenzitás mérése (VAS pontszám):

     . A fájdalmat a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik a műtét utáni meghatározott időpontokban, ahol:

     . VAS 0 = Nincs fájdalom, és VAS 10 = Legrosszabb lehetséges fájdalom.

     . A teljes VAS pontszámot az összes rögzített VAS pontszám átlagaként számítják ki a 24 órás posztoperatív időszak alatt.

     . A VAS ≥ 4-et jelentő betegek Nalbuphine-t (3 mg IV) kapnak mentőanalgéziaként.

   • Teljes analgetikumfogyasztás:

A 24 órás posztoperatív időszak alatt beadott analgetikumok teljes mennyiségét (nalbuphin mg-ban) rögzítik.

• Hemodinamikai változások (posztoperatív): Az életfunkciókat, mint a pulzus és vérnyomás, rendszeresen monitorozzák a fájdalomhoz vagy analgetikum beadásához kapcsolódó hemodinamikai változások észleléséhez.

• Mellékhatások vagy káros események: Az analgézia bármely mellékhatását (pl. hányinger, hányás, légzési depresszió) vagy a M-TAPA blokkhoz vagy analgetikumokhoz kapcsolódó káros reakciókat rögzítik a 24 órás posztoperatív időszak alatt.