Effetto Analgesico Perioperatorio di Diversi Volumi dell'Approccio Pericondrale Toracoaddominale Modificato su Pazienti Sottoposti a Gastrectomia Verticale: Studio Randomizzato Prospettico

Questo studio prospettico controllato randomizzato includerà pazienti programmati per gastrectomia verticale laparoscopica elettiva presso gli Ospedali Universitari di Menoufia dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale.

Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti. Randomizzazione e Gruppi

I partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi utilizzando buste chiuse scure. Ogni gruppo riceverà un volume diverso di anestetico locale per M-TAPA dopo l'induzione prima della procedura chirurgica:

• Gruppo A: 20 mL: 20 mL di bupivacaina allo 0,25% per lato (40 mL totali).
• Gruppo B: 30 mL: 20 mL di bupivacaina allo 0,25% + 10 ml di soluzione fisiologica per lato (60 mL totali).
• Gruppo C: 40 mL: 20 mL di bupivacaina allo 0,25% + 20 ml di soluzione fisiologica per lato (80 mL totali).

Dimensione del campione: 60 soggetti Intervento Tutti i pazienti riceveranno anestesia generale standard, seguita da M-TAPA bilaterale ecoguidata.

Monitoraggio Il monitoraggio standard con elettrocardiografia, pressione arteriosa non invasiva, capnografia, analizzatore multi-gas e saturazione periferica di ossigeno sarà eseguito su tutti i pazienti in sala operatoria (BIS, rilassamento muscolare e TOF).

L'induzione anestesiologica e l'intubazione endotracheale saranno eseguite per via endovenosa utilizzando propofol 2 mg/kg, fentanil 1-2 µg/kg e atracurio 0,4-0,5 mg/kg. L'anestesia sarà mantenuta con isoflurano.

Un anestesista qualificato che somministra il blocco nel piano anatomico di M-TAPA sarà escluso dalla procedura di raccolta dati e non sarà informato del volume preciso della soluzione utilizzata.

Criteri di inclusione

I pazienti saranno eleggibili per lo studio se soddisfano i seguenti criteri:

1. Adulti di età > 20 anni fino a 60 anni. 2. Programmato per gastrectomia verticale laparoscopica elettiva. Criteri di esclusione

I pazienti saranno esclusi dallo studio se si applica una delle seguenti condizioni:

1. American Society of Anesthesiology (ASA) ASA > classe 2.
2. Storia di dolore cronico o uso di oppioidi per più di 3 mesi prima dell'intervento.
3. Precedente chirurgia addominale maggiore (che potrebbe influenzare l'efficacia di M-TAPA).
4. Ipersensibilità nota o allergia agli anestetici locali (es. bupivacaina).
5. Coagulopatia o terapia anticoagulante in corso che potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento.
6. Infezione locale nel sito di iniezione.
7. Disturbi neuromuscolari che influenzano la percezione del dolore.
8. Paziente con disturbi mentali o psichiatrici.

Tecnica M-TAPA Dopo l'intubazione tracheale e prima dell'inizio della procedura chirurgica, i muscoli trasverso dell'addome, obliquo interno e obliquo esterno saranno visualizzati utilizzando Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System: Mindray Model (DP-15), sonda lineare 75-L 38EB nel piano sagittale all'angolo costocondrale. La sonda sarà posizionata al margine costale del 10° spazio e angolata profondamente all'angolo costocondrale per visualizzare la superficie inferiore della cartilagine costale sulla linea mediana. Un ago da blocco 21-G, 80-mm sarà inserito in direzione craniale utilizzando la tecnica in-plane, avanzando la punta dell'ago verso l'aspetto posteriore della 10° cartilagine costale. Si avrà cura di assicurare che la punta dell'ago non attraversi il bordo craniale della 10° cartilagine costale. Una volta posizionato correttamente, la bupivacaina allo 0,25% sarà iniettata sotto la cartilagine costale. Lo stesso processo sarà ripetuto per l'altro lato.

Misurazione degli esiti

• Primari:

• Tempo alla Prima Analgesia di Salvataggio:

  • Questo è l'esito primario chiave. Misura la durata dalla fine dell'intervento fino alla somministrazione del primo analgesico di salvataggio.
  • Un tempo più lungo alla prima analgesia di salvataggio indica un prolungato sollievo dal dolore postoperatorio e una maggiore efficacia del blocco M-TAPA.

• Secondari:

  • Durante l'intervento, i segni vitali dei pazienti (frequenza cardiaca, pressione arteriosa) saranno misurati per valutare l'efficacia del blocco M-TAPA nel controllare il dolore senza causare significativa instabilità emodinamica.

Dopo il completamento della procedura chirurgica e il ripristino dei miorilassanti e l'estubazione, i pazienti saranno trasferiti all'unità di cure post-anestetiche (PACU) per 30 minuti dopo il blocco, i pazienti saranno dimessi in reparto per le prime 24 ore.

Valutazione:

1. Valutazione Intraoperatoria:

   • Monitoraggio Emodinamico:

   o Monitoraggio continuo della frequenza cardiaca, pressione arteriosa e intervallo di tempo di recupero durante l'intervento per valutare la risposta fisiologica al dolore.

   • Consumo di Fentanil intraoperatorio: (50 ml di Fentanil & essere ripetuto)

   o La necessità di analgesici intraoperatori aggiuntivi sarà registrata, inclusi eventuali aumenti delle esigenze anestetiche dovuti a un'analgesia inadeguata dal blocco M-TAPA Con un aumento del 20% nei parametri emodinamici o aumento delle esigenze anestetiche per ottenere un BIS soddisfacente.

2. Valutazione Postoperatoria:

   • Tempo alla Prima Analgesia di Salvataggio: L'intervallo tra il trattamento iniziale di sollievo dal dolore e la necessità di una dose aggiuntiva per mantenere il controllo del dolore, indicando la durata dell'efficacia analgesica.

   • Misurazione dell'Intensità del Dolore (Punteggio VAS):

     . Il dolore sarà valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) a intervalli specifici dopo l'intervento, dove:

     . VAS 0 = Nessun Dolore, e VAS 10 = Dolore Peggiore Possibile.

     . Il punteggio VAS complessivo sarà calcolato come la media di tutti i punteggi VAS registrati durante il periodo postoperatorio di 24 ore.

     . I pazienti che riportano VAS ≥ 4 riceveranno Nalbuphina (3 mg EV) come analgesia di salvataggio.

   • Consumo Totale di Analgesici:

La quantità totale di analgesici (nalbuphina in mg) somministrati nelle 24 ore postoperatorie sarà registrata.

• Variazioni Emodinamiche (Postoperatorie): I segni vitali come frequenza cardiaca e pressione arteriosa saranno monitorati regolarmente per rilevare eventuali variazioni emodinamiche correlate al dolore o alla somministrazione di analgesici.

• Eventi Avversi o Effetti Collaterali: Qualsiasi effetto collaterale dell'analgesia (es. nausea, vomito, depressione respiratoria) o reazioni avverse al blocco M-TAPA o agli analgesici sarà registrato durante il periodo postoperatorio di 24 ore.