Erilaisten tilavuuksien muokatun torakoabdominalisen perikondriaalisen lähestymistavan perioperatiivinen analgeettinen vaikutus hiilihappokäytävän gastrektomiaa saaville potilaille: prospektiivinen satunnaistettu tutkimus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää potilaat, jotka on suunniteltu sähkökäyttöiseksi laparoskooppiseksi hihatyypin gastrektomiaksi Menoufian yliopistosairaaloissa instituution eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.

Kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Satunnaistaminen ja ryhmittely

Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään käyttämällä tummia suljettuja kirjekuoria. Jokainen ryhmä saa eri määrän paikallispuudutusta M-TAPA:lle induktion jälkeen ennen kirurgista toimenpidettä:

• Ryhmä A: 20 ml: 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallakin puolella (yhteensä 40 ml).
• Ryhmä B: 30 ml: 20 ml 0,25 % bupivakaiinia + 10 ml normaalia suolaliuosta kummallakin puolella (yhteensä 60 ml).
• Ryhmä C: 40 ml: 20 ml 0,25 % bupivakaiinia + 20 ml normaalia suolaliuosta kummallakin puolella (yhteensä 80 ml).

Otoskoko: 60 koehenkilöä Intervention Kaikki potilaat saavat standardin yleisanestesian, jonka jälkeen tehdään kaksipuolinen ultraääniohjattu M-TAPA.

Valvonta Kaikille potilaille suoritetaan standardivalvonta elektrokardiografialla, ei-invasiivisella verenpaineella, kapnografialla, monikaasuanalyysaattorilla ja perifeerisellä happikyllästyksellä leikkaussalissa (BIS, lihasrelaksaatio ja TOF).

Anestesian induktio ja endotraakalinen intubaatio suoritetaan intravenoosesti käyttäen propofolia 2 mg/kg, fentanyylia 1-2 µg/kg ja atrakuriumia 0,4-0,5 mg/kg. Anestesia ylläpidetään isofluraanilla.

Pätevä anestesialääkäri, joka antaa lohkon M-TAPA:n anatomisessa tasossa, suljetaan pois tiedonkeruusta eikä hänelle kerrota käytetyn liuoksen tarkkaa määrää.

Osallistumiskriteerit

Potilaat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

1. Aikuiset iältään > 20 vuotta 60 vuoteen. 2. Suunniteltu sähkökäyttöiseksi laparoskooppiseksi hihatyypin gastrektomiaksi. Poissulkemiskriteerit

Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista ehdoista pätee:

1. American Society of Anesthesiology (ASA) ASA > luokka 2.
2. Kroonisen kivun tai opioidien käytön historia yli 3 kuukautta ennen leikkausta.
3. Aikaisempi suuri vatsaleikkaus (joka voi vaikuttaa M-TAPA:n tehoon).
4. Tunnettu yliherkkyys tai allergia paikallispuudutteille (esim. bupivakaiini).
5. Koagulopatia tai meneillään oleva antikoagulanttihoidon, joka voi lisätä verenvuotoriskiä.
6. Paikallinen infektio injektioalueella.
7. Hermolihassairaudet, jotka vaikuttavat kivun havaitsemiseen.
8. Potilaat, joilla on mielenterveys- tai psykiatrisia häiriöitä.

M-TAPA-tekniikka Trakealisen intubaation jälkeen ja ennen kirurgisen toimenpiteen alkamista poikittaislihasta, sisäistä viistolihasta ja ulkoista viistolihasta visualisoidaan käyttäen digitaalista ultraäänidiagnostiikkajärjestelmää: Mindray-malli (DP-15), 75-L 38EB lineaariluotain sagitaalitasossa kustokondraalisessa kulmassa. Luotain asetetaan 10. kylkiluun marginaaliin ja kallistetaan syvälle kustokondraalisessa kulmassa näkemään kylkiluuruston alaosa keskilinjassa. 21-G, 80 mm lohkoneula työnnetään kraniaaliseen suuntaan käyttäen in-plane-tekniikkaa, edistämällä neulan kärkeä kohti 10. kylkiluuruston takapuolta. Huolehditaan, että neulan kärki ei ylitä 10. kylkiluuruston kraniaalista reunaa. Kun asento on oikea, 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan kylkiluuruston alle. Sama prosessi toistetaan toisella puolella.

Tulosten mittaaminen

• Ensisijaiset:

• Aika ensimmäiseen pelastavan kipulääkityksen antamiseen:

  • Tämä on keskeinen ensisijainen tulos. Se mittaa kestoa leikkauksen päättymisestä ensimmäisen pelastavan kipulääkkeen antamiseen.
  • Pidempi aika ensimmäiseen pelastavan kipulääkitykseen osoittaa pitkittynyttä leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä ja M-TAPA-lohkon suurempaa tehoa.

• Toissijaiset:

  • Leikkauksen aikana potilaiden elintoimintoja (syketaajuus, verenpaine) mitataan arvioimaan M-TAPA-lohkon tehokkuutta kivun hallinnassa aiheuttamatta merkittävää hemodynaamista epävakautta.

Leikkausprosessin valmistumisen ja lihasrelaksanttien kumoamisen sekä ekstubaation jälkeen potilaat siirretään leikkauksen jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) 30 minuutiksi lohkon jälkeen, minkä jälkeen potilaat siirretään osastolle ensimmäiseksi 24 tunniksi.

Arviointi:

1. Intraoperatiivinen arviointi:

   • Hemodynaaminen valvonta:

   o Jatkuva syketaajuuden, verenpaineen ja toipumisaikavälin valvonta koko leikkauksen ajan arvioidakseni fysiologista reaktiota kipuun.

   • Intraoperatiivinen fentanyylin kulutus: (50 ml fentanyyliä ja toistetaan)

   o Tarve lisäintraoperatiivisille kipulääkkeille kirjataan, mukaan lukien kaikki anestesian tarpeen lisääntyminen, joka johtuu riittämättömästä kivunlievityksestä M-TAPA-lohkosta, kun hemodynaamisia arvoja nousee 20 % tai anestesian tarve kasvaa saavuttaakseen tyydyttävän BIS-arvon.

2. Leikkauksen jälkeinen arviointi:

   • Aika ensimmäiseen pelastavan kipulääkityksen antamiseen: Aikaväli alkuperäisen kivunlievityshoidon ja tarpeen lisäannokselle kivun hallinnan ylläpitämiseksi, mikä osoittaa kipulääkityksen tehon keston.

   • Kivun voimakkuuden mittaaminen (VAS-pistemäärä):

     . Kipua arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) tiettyinä aikoina leikkauksen jälkeen, missä:

     . VAS 0 = Ei kipua, ja VAS 10 = Mahdollisimman paha kipu.

     . Kokonais-VAS-pistemäärä lasketaan kaikkien 24 tunnin leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana kirjattujen VAS-pistemäärien keskiarvona.

     . Potilaat, jotka raportoivat VAS ≥ 4, saavat Nalbufiinia (3 mg IV) pelastavana kipulääkityksenä.

   • Kokonaiskipulääkkeen kulutus:

Kokonaismäärä kipulääkkeitä (nalbufiini mg) annetaan 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kirjataan.

• Hemodynaamiset muutokset (leikkauksen jälkeen): Elintoimintoja, kuten syketaajuutta ja verenpainetta, valvotaan säännöllisesti havaitakseni kipuun tai kipulääkitykseen liittyviä hemodynaamisia muutoksia.

• Haittatapahtumat tai sivuvaikutukset: Kaikki kipulääkityksen sivuvaikutukset (esim. pahoinvointi, oksentelu, hengityslama) tai M-TAPA-lohkoon tai kipulääkkeisiin liittyvät haittareaktiot kirjataan 24 tunnin leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana.