Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IMPACT: Immunologiske og muskuloskelettale fysiologiske tilpasninger til kombinert trenings- og ernæringsopplæring

4. april 2026 oppdatert av: Andrea Josse, York University

Undersøkelse av forskjellige helmelksprodukter i kombinasjon med trening på betennelse, immunceilefunksjon og muskelskjeletthelse hos overvektige voksne

Formålet med denne studien er å fastslå om 12 ukers treningsprogram kombinert med meieriproduktinntak påvirker betennelse og immunresponser hos voksne med overvekt, sammenlignet med treningsprogram alene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer med overvekt har ofte høyere nivåer av betennelse, noe som kan øke risikoen for å utvikle mange helsetilstander. Ettersom voksne med overvekt utgjør en økende andel av den kanadiske befolkningen, er forskning som legger vekt på livsstilsintervensjoner for å hjelpe med å håndtere betennelse, berettiget. Vår foreslåtte forskning kombinerer både trenings- og ernæringsintervensjoner sammen med detaljert vurdering av betennelse og immunresponser hos voksne med overvekt. Denne studien har som mål å fastslå om ulike meieriprodukter kan påvirke betennelse og immunfunksjon positivt når de inntas under et strukturert treningsprogram.

Trening er kjent for å redusere betennelse, og disse positive effektene kan styrkes av ernæringsstrategier, spesielt gjennom inntak av meieriprodukter. Meieriprodukter som melk og gresk yoghurt (GY) er allment tilgjengelige, næringstette matvarer som inneholder antiinflammatoriske bestanddeler som kan redusere systemisk betennelse. Faktisk har kronisk inntak av meieriprodukter hos voksne med overvekt vist seg å redusere inflammatoriske og øke antiinflammatoriske markører, selv uten treningsprogram. Viktig er at GY og melk kan ha ulik effekt på betennelse på grunn av forskjeller i tilberedning og sammensetning. GY er et gjæret meieriprodukt med bakteriekulturer som kan påvirke tarmen, mens melk er beriket med vitamin D, som de fleste GY i Kanada mangler. Når det gjelder trening, har nytt og (foreløpig) upublisert arbeid fra vår gruppe vist noen forskjeller i den akutte inflammatoriske responsen til en enkelt treningsøkt etter inntak av melk eller GY. Likevel er lengre treningstudier med ernæringsintervensjoner, spesielt de som utforsker ulike meieriprodukter, sjelden designet med betennelse som hovedutfall. Dessuten vurderer de fleste studier betennelse kun ved bruk av sirkulerende markører og undersøker ikke dynamiske responser som hvordan immunceller selv tilpasser seg over tid.

Begrunnelse: Vår studie vil bidra til å fastslå om inntak av ulike meieriprodukter under et strukturert treningsprogram påvirker betennelse og tilpasninger i immunresponser hos voksne med overvekt. Det finnes bevis for: 1) treningens rolle i å redusere betennelse hos mennesker og induktere antiinflammatoriske tilpasninger i immunceller i dyremodeller, og 2) effektene av kronisk meieriinntak på modulering av inflammatoriske markører i hvile. Ved å sammenligne trening kombinert med melkeinntak, trening med GY-inntak og trening med en vanlig lavt-meierikost, vil denne studien vurdere om kronisk inntak av ulike meieriprodukter modulerer effektene av trening på omfattende mål for betennelse og immunresponser på forskjellige måter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Andrea Josse, PhD
  • Telefonnummer: 33990 416-736-2100
  • E-post: ajosse@yorku.ca

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 50 år
  • Overvektig BMI (25,0–29,9) kg/m²
  • «Overvektig» kroppsfettprosent (menn: ≤30 %; kvinner: ≤42 %)
  • Lav til moderat fysisk aktivitet (0–2 ganger/uke)
  • Vanlig lavt meieriforbruk (≤ 1 porsjon/dag, vurdert via basislinjemåltidsregistrering)

Eksklusjonskriterier:

  • Peri- eller postmenopausal status (kvinne)
  • Allergi mot meieriprotein eller laktoseintoleranse
  • Bruk av D-vitamin- og/eller kalsiumtilskudd
  • Muskuloskeletale, autoimmune eller inflammatoriske tilstander
  • Bruk av medisiner knyttet til en kronisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Trening alene
Kun trening-gruppe: Alle prosedyrer i kun trening-behandlingen vil være identiske med trening og melk/yoghurt-gruppene, unntatt kostholds-komponenten. Deltakere i kun trening-gruppen vil bli instruert til å opprettholde sine vanlige lavt meieriprodukt-kosthold. Ernæringsveiledning vil fortsatt bli gitt for å hjelpe med å håndtere økninger i totalt daglig energiforbruk fra trening.
Et 12-ukers strukturert treningsprogram. Treningsøkter vil finne sted tre ganger per uke og vil vare i omtrent 60 minutter per økt. Økter vil bli gjennomført ved York University i Exercise Research Lab. Hver økt vil bli ledet av en sertifisert personlig trener og/eller kinesiologstudent
Eksperimentell: Trening + Melk
Trenings- og melkegruppe: Deltakere som er tildelt trenings- og melkegruppen vil starte et 12-ukers strukturert treningsprogram. I tillegg til trening vil deltakere i trenings- og melkegruppen innta 2 porsjoner med 1% MF-melk (1 porsjon = 250 ml) på dager uten trening og 3 porsjoner på treningsdager, integrert i sine vanlige kosthold. Ernæringsveiledning fra en autorisert ernæringsfysiolog vil bli gitt for å hjelpe med å håndtere økninger i totalt daglig energiforbruk fra trening, og økt energiinntak fra melkekonsum.
Et 12-ukers strukturert treningsprogram. Treningsøkter vil finne sted tre ganger per uke og vil vare i omtrent 60 minutter per økt. Økter vil bli gjennomført ved York University i Exercise Research Lab. Hver økt vil bli ledet av en sertifisert personlig trener og/eller kinesiologstudent
2 porsjoner av 1% MF melk (1 porsjon = 250 mL) på dager uten trening og 3 porsjoner på treningsdager, integrert i vanlig kosthold.
Eksperimentell: Trening + Gresk yoghurt
Trenings- og gresk yoghurt-gruppe: Alle prosedyrer i trenings- og GY-behandlingsgruppen vil være identiske med trenings- og melkegruppen, bortsett fra hvilken meieriprodukt som konsumeres. Trenings- og GY-deltakere vil konsumere 3 porsjoner med naturlig eller smakstilsett GY (1 porsjon = 175 g) på treningsdager, og 2 porsjoner med GY på dager uten trening.
Et 12-ukers strukturert treningsprogram. Treningsøkter vil finne sted tre ganger per uke og vil vare i omtrent 60 minutter per økt. Økter vil bli gjennomført ved York University i Exercise Research Lab. Hver økt vil bli ledet av en sertifisert personlig trener og/eller kinesiologstudent
2 porsjoner av naturlig eller smakstilsett GY (1 porsjon = 175 g) på dager uten trening, og 3 porsjoner av GY på treningsdager, integrert i din vanlige kosthold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske cytokiner vurdert fra blodprøver via Elisa
Tidsramme: uke 0 og uke 12
f.eks., Interleukin-6 (IL-6)
uke 0 og uke 12
Kroppssammensetning bestemt via Bodpod
Tidsramme: uke 0 og uke 12
f.eks., muskelmasse
uke 0 og uke 12
Beinomsetning vurdert fra blodprøver via Elisa
Tidsramme: uke 0 og uke 12
f.eks., Prokollagen type 1 N-propeptid (P1NP)
uke 0 og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunsystemfunksjon (eks vivo cellulære leukocytanalyser) via flowcytometri
Tidsramme: uke 0 og uke 12
f.eks., monocyttantall
uke 0 og uke 12
Kroppssammensetning bestemt via Bodpod
Tidsramme: uke 0 og uke 12
Kroppsfettmasse
uke 0 og uke 12
Kroppssammensetning bestemt via Bodpod
Tidsramme: uke 0 og uke 12
% kroppsfett
uke 0 og uke 12
Muskeltykkelse bestemt ved ultralyd
Tidsramme: uke 0 og uke 12
Tykkelse og tverrsnittareal
uke 0 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Nicholas Cheng, MSc, York University
  • Hovedetterforsker: Andrea Josse, PhD, York University
  • Hovedetterforsker: Ali Abdul-Sater, PhD, York University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Hvis data deles med andre personer som ikke er oppført i den opprinnelige godkjente etikken eller som ikke er en del av det første forskningsteamet, vil det være av grunner knyttet til sekundær bruk av data for forskningsformål. Kun deidentifiserte/anonymiserte data vil bli delt for slike formål. Ingen deltakeridentifiserende informasjon vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere