- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07513987
IMPACTO: Adaptações Fisiológicas Imunes e Músculo-Esqueléticas ao Treino de Exercício Combinado e Nutrição
Investigação de Diferentes Alimentos Integrais Lácteos em Combinação com Exercício na Inflamação, Função das Células Imunes e Saúde Musculoesquelética em Adultos com Excesso de Peso
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com excesso de peso frequentemente apresentam níveis mais elevados de inflamação, o que pode aumentar o risco de desenvolver muitas condições de saúde. Como os adultos com excesso de peso representam uma proporção crescente da população canadiana, é justificada a investigação que enfatiza intervenções no estilo de vida para ajudar a gerir a inflamação. A nossa investigação proposta combina tanto intervenções de exercício como nutricionais, juntamente com uma avaliação detalhada da inflamação e das respostas imunitárias em adultos com excesso de peso. Este estudo visa determinar se diferentes produtos lácteos podem influenciar positivamente a inflamação e a função imunitária quando consumidos durante um programa estruturado de treino físico.
É sabido que o treino físico reduz a inflamação, e estes efeitos positivos podem ser reforçados por estratégias nutricionais, particularmente através do consumo de produtos lácteos. Produtos lácteos como o leite e o iogurte grego (IG) são alimentos amplamente acessíveis e ricos em nutrientes, que contêm constituintes anti-inflamatórios que podem reduzir a inflamação sistémica. De facto, o consumo crónico de lacticínios em adultos com excesso de peso demonstrou reduzir os marcadores inflamatórios e aumentar os anti-inflamatórios, na ausência de treino físico. Importante, o IG e o leite podem ter efeitos diferenciados na inflamação devido a diferenças na sua preparação e constituição. O IG é um produto lácteo fermentado com culturas bacterianas que podem influenciar o intestino, enquanto o leite é fortificado com vitamina D, da qual a maioria dos IG no Canadá carece. No que respeita ao exercício, trabalhos novos e (atualmente) não publicados do nosso grupo demonstraram algumas diferenças na resposta inflamatória aguda a uma única sessão de exercício após o consumo de leite ou IG. No entanto, estudos de treino físico de longo prazo com intervenções nutricionais, particularmente aqueles que exploram diferentes produtos lácteos, raramente são concebidos com a inflamação como resultado primário. Além disso, a maioria dos estudos avalia a inflamação apenas usando marcadores circulatórios e não examina respostas dinâmicas, como a forma como as próprias células imunitárias se adaptam ao longo do tempo.
Racional: O nosso estudo ajudará a determinar se o consumo de diferentes produtos lácteos durante um programa estruturado de treino físico influencia a inflamação e as adaptações nas respostas imunitárias em adultos com excesso de peso. Existem evidências para: 1) o papel do treino físico na redução da inflamação em humanos e na indução de adaptações anti-inflamatórias nas células imunitárias em modelos animais, e 2) os efeitos do consumo crónico de lacticínios na modulação dos marcadores inflamatórios em repouso. Ao comparar o treino físico combinado com o consumo de leite, o treino físico com o consumo de IG, e o treino físico com uma dieta habitualmente baixa em lacticínios, este estudo avaliará se o consumo crónico de diferentes produtos lácteos modula diferencialmente os efeitos do treino físico em medidas abrangentes de inflamação e respostas imunitárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrea Josse, PhD
- Número de telefone: 33990 416-736-2100
- E-mail: ajosse@yorku.ca
Estude backup de contato
- Nome: Ali Abdul-Sater, PhD
- E-mail: aasater@yorku.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
- York University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 50 anos
- IMC de sobrepeso (25,0-29,9) kg/m²
- Percentagem de gordura corporal 'de sobrepeso' (homens: ≤30%; mulheres: ≤42%)
- Baixa a moderada atividade física (0-2 vezes/semana)
- Consumo habitual baixo de lacticínios (≤ 1 porção/dia, avaliado através de registo alimentar basal)
Critérios de Exclusão:
- Estado peri- ou pós-menopausa (mulheres)
- Alergia a proteínas lácteas ou intolerância à lactose
- Uso de suplementos de vitamina D e/ou cálcio
- Quaisquer condições musculoesqueléticas, autoimunes ou inflamatórias
- Uso de medicação relacionada com uma condição crónica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Exercício apenas
Grupo de Exercício Apenas: Todos os procedimentos no tratamento de exercício apenas serão idênticos aos dos grupos de exercício e leite/iogurte, exceto pelo componente dietético.
Os participantes no grupo de exercício apenas serão instruídos a manter as suas dietas habituais com baixo teor de lacticínios.
A orientação nutricional será ainda fornecida para ajudar a gerir os aumentos no gasto energético diário total provenientes do treino.
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Programa de treino estruturado de 12 semanas.
As sessões de exercício terão lugar três vezes por semana e durarão aproximadamente 60 minutos por sessão.
As sessões serão realizadas na Universidade de York, no Laboratório de Investigação em Exercício.
Cada sessão será facilitada por um personal trainer certificado e/ou estudante de cinesiologia
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Experimental: Exercício + Leite
Grupo de Exercício e Leite: Os participantes atribuídos ao grupo de exercício e leite iniciarão um programa de exercício estruturado de 12 semanas.
Além do treino de exercício, os participantes no grupo de exercício e leite consumirão 2 porções de leite magro 1% de gordura (1 porção = 250 mL) nos dias sem treino e 3 porções nos dias de treino, integradas nas suas dietas habituais.
Será fornecida orientação nutricional de um dietista registado para ajudar a gerir os aumentos no gasto energético diário total provenientes do treino e o aumento da ingestão energética proveniente do consumo de leite.
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Programa de treino estruturado de 12 semanas.
As sessões de exercício terão lugar três vezes por semana e durarão aproximadamente 60 minutos por sessão.
As sessões serão realizadas na Universidade de York, no Laboratório de Investigação em Exercício.
Cada sessão será facilitada por um personal trainer certificado e/ou estudante de cinesiologia
2 porções de leite 1% MG (1 porção = 250 mL) nos dias sem treino e 3 porções nos dias de treino, integradas na dieta habitual.
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Experimental: Exercício + Iogurte Grego
Grupo de Exercício e Iogurte Grego: Todos os procedimentos no grupo de tratamento com exercício e iogurte grego serão idênticos aos do grupo de exercício e leite, exceto pelo produto lácteo consumido.
Os participantes do grupo de exercício e iogurte grego consumirão 3 porções de iogurte grego natural ou aromatizado (1 porção = 175 g) nos dias de treino e 2 porções de iogurte grego nos dias sem treino.
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Programa de treino estruturado de 12 semanas.
As sessões de exercício terão lugar três vezes por semana e durarão aproximadamente 60 minutos por sessão.
As sessões serão realizadas na Universidade de York, no Laboratório de Investigação em Exercício.
Cada sessão será facilitada por um personal trainer certificado e/ou estudante de cinesiologia
2 porções de GY simples ou com sabor (1 porção = 175 g) nos dias sem treino, e 3 porções de GY nos dias de treino, integradas na sua dieta habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Citocinas Inflamatórias avaliadas a partir de amostras de sangue via Elisa
Prazo: semana 0 e semana 12
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p.ex., Interleucina-6 (IL-6)
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semana 0 e semana 12
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Composição Corporal determinada via Bodpod
Prazo: semana 0 e semana 12
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e.g., Massa magra
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semana 0 e semana 12
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Renovação óssea avaliada a partir de amostras de sangue através de Elisa
Prazo: semana 0 e semana 12
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e.g., Propeptídeo N-terminal do procolagénio tipo 1 (P1NP)
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semana 0 e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do sistema imunitário (análises celulares leucocitárias ex vivo) por citometria de fluxo
Prazo: semana 0 e semana 12
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e.g., contagens de células monócitos
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semana 0 e semana 12
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Composição Corporal determinada através de Bodpod
Prazo: semana 0 e semana 12
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Massa de gordura corporal
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semana 0 e semana 12
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Composição Corporal determinada através de Bodpod
Prazo: semana 0 e semana 12
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% gordura corporal
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semana 0 e semana 12
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Espessura muscular determinada por ultrassom
Prazo: semana 0 e semana 12
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Espessura e Área da Secção Transversal
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semana 0 e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nicholas Cheng, MSc, York University
- Investigador principal: Andrea Josse, PhD, York University
- Investigador principal: Ali Abdul-Sater, PhD, York University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Bebidas
- Produtos lácteos
- Exercício
- Leite
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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