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IMPATTO: Adattamenti Fisiologici Immunitari e Muscoloscheletrici all'Allenamento Combinato ed alla Nutrizione

4 aprile 2026 aggiornato da: Andrea Josse, York University

Studio sugli Effetti di Diversi Alimenti Integrali Lattiero-Caseari in Combinazione con l'Esercizio Fisico sull'Infiammazione, la Funzione delle Cellule Immunitarie e la Salute Muscoloscheletrica negli Adulti in Sovrappeso

Lo scopo di questo studio è determinare se 12 settimane di allenamento fisico combinato con il consumo di latticini influenzi l'infiammazione e le risposte immunitarie negli adulti in sovrappeso, rispetto al solo allenamento fisico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli individui in sovrappeso spesso presentano livelli di infiammazione più elevati, il che può aumentare il rischio di sviluppare molte condizioni di salute. Poiché gli adulti in sovrappeso rappresentano una proporzione crescente della popolazione canadese, è giustificata una ricerca che enfatizzi gli interventi sullo stile di vita per aiutare a gestire l'infiammazione. La nostra ricerca proposta combina sia interventi di esercizio fisico che nutrizionali, insieme a una valutazione dettagliata dell'infiammazione e delle risposte immunitarie negli adulti in sovrappeso. Questo studio mira a determinare se diversi prodotti lattiero-caseari possano influenzare positivamente l'infiammazione e la funzione immunitaria se consumati durante un programma strutturato di allenamento fisico.

È noto che l'allenamento fisico riduce l'infiammazione, e questi effetti positivi possono essere potenziati da strategie nutrizionali, in particolare attraverso il consumo di prodotti lattiero-caseari. I prodotti lattiero-caseari come il latte e lo yogurt greco (GY) sono alimenti ampiamente accessibili, ricchi di nutrienti, che contengono costituenti antinfiammatori che possono ridurre l'infiammazione sistemica. Infatti, è stato dimostrato che il consumo cronico di latticini negli adulti in sovrappeso riduce i marcatori infiammatori e aumenta quelli antinfiammatori, anche in assenza di allenamento fisico. È importante notare che GY e latte possono avere effetti differenziali sull'infiammazione a causa delle differenze nella loro preparazione e composizione. Il GY è un prodotto lattiero-caseario fermentato con colture batteriche che possono influenzare l'intestino, mentre il latte è fortificato con vitamina D, che la maggior parte del GY in Canada non contiene. Per quanto riguarda l'esercizio, nuovi lavori (attualmente) non pubblicati del nostro gruppo hanno dimostrato alcune differenze nella risposta infiammatoria acuta a una singola sessione di esercizio dopo il consumo di latte o GY. Tuttavia, gli studi di allenamento fisico a lungo termine con interventi nutrizionali, in particolare quelli che esplorano diversi prodotti lattiero-caseari, sono raramente progettati con l'infiammazione come esito primario. Inoltre, la maggior parte degli studi valuta l'infiammazione solo utilizzando marcatori circolanti e non esamina risposte dinamiche come il modo in cui le cellule immunitarie stesse si adattano nel tempo.

Razionale: Il nostro studio aiuterà a determinare se il consumo di diversi prodotti lattiero-caseari durante un programma strutturato di allenamento fisico influisce sull'infiammazione e sugli adattamenti nelle risposte immunitarie negli adulti in sovrappeso. Esistono prove per: 1) il ruolo dell'allenamento fisico nel ridurre l'infiammazione negli esseri umani e nell'indurre adattamenti antinfiammatori nelle cellule immunitarie nei modelli animali, e 2) gli effetti del consumo cronico di latticini sulla modulazione dei marcatori infiammatori a riposo. Confrontando l'allenamento fisico combinato con il consumo di latte, l'allenamento fisico con il consumo di GY e l'allenamento fisico con una dieta abitualmente a basso contenuto di latticini, questo studio valuterà se il consumo cronico di diversi prodotti lattiero-caseari moduli in modo differenziale gli effetti dell'allenamento fisico su misure complete dell'infiammazione e delle risposte immunitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Andrea Josse, PhD
  • Numero di telefono: 33990 416-736-2100
  • Email: ajosse@yorku.ca

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • BMI sovrappeso (25.0-29.9) kg/m²
  • Percentuale di grasso corporeo 'sovrappeso' (maschi: ≤30%; femmine: ≤42%)
  • Attività fisica da bassa a moderata (0-2 volte/settimana)
  • Consumo abituale di latticini basso (≤ 1 porzione/giorno, valutato tramite registro alimentare basale)

Criteri di esclusione:

  • Stato peri- o postmenopausale (femmine)
  • Allergia alle proteine del latte o intolleranza al lattosio
  • Uso di integratori di vitamina D e/o calcio
  • Qualsiasi condizione muscoloscheletrica, autoimmune o infiammatoria
  • Uso di farmaci correlati a una condizione cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Esercizio da solo
Gruppo solo esercizio: Tutte le procedure nel trattamento solo esercizio saranno identiche a quelle dei gruppi esercizio e latte/yogurt, ad eccezione della componente dietetica. I partecipanti nel gruppo solo esercizio riceveranno istruzioni per mantenere le loro abituali diete a basso contenuto di latticini. Sarà comunque fornita una guida nutrizionale per aiutare a gestire gli aumenti del dispendio energetico giornaliero totale dovuti all'allenamento.
Programma di allenamento strutturato di 12 settimane. Le sessioni di esercizio si svolgeranno tre volte alla settimana e dureranno circa 60 minuti ciascuna. Le sessioni si terranno presso l'Università di York nel Laboratorio di Ricerca sull'Esercizio. Ogni sessione sarà facilitata da un personal trainer certificato e/o da uno studente di chinesiologia
Sperimentale: Esercizio + Latte
Gruppo Esercizio e Latte: I partecipanti assegnati al gruppo esercizio e latte inizieranno un programma di esercizio strutturato di 12 settimane. Oltre all'allenamento, i partecipanti nel gruppo esercizio e latte consumeranno 2 porzioni di latte scremato all'1% (1 porzione = 250 mL) nei giorni non di allenamento e 3 porzioni nei giorni di allenamento, integrate nelle loro diete abituali. Verrà fornita una guida nutrizionale da un dietista registrato per aiutare a gestire gli aumenti del dispendio energetico giornaliero totale dovuti all'allenamento e l'aumento dell'apporto energetico dal consumo di latte.
Programma di allenamento strutturato di 12 settimane. Le sessioni di esercizio si svolgeranno tre volte alla settimana e dureranno circa 60 minuti ciascuna. Le sessioni si terranno presso l'Università di York nel Laboratorio di Ricerca sull'Esercizio. Ogni sessione sarà facilitata da un personal trainer certificato e/o da uno studente di chinesiologia
2 porzioni di latte scremato all'1% (1 porzione = 250 mL) nei giorni senza allenamento e 3 porzioni nei giorni di allenamento, integrate nella dieta abituale.
Sperimentale: Esercizio + Yogurt Greco
Gruppo Esercizio e Yogurt Greco: Tutte le procedure nel gruppo di trattamento con esercizio e YG saranno identiche a quelle del gruppo con esercizio e latte, ad eccezione del prodotto lattiero-caseario consumato. I partecipanti del gruppo Esercizio e YG consumeranno 3 porzioni di YG naturale o aromatizzato (1 porzione = 175 g) nei giorni di allenamento e 2 porzioni di YG nei giorni senza allenamento.
Programma di allenamento strutturato di 12 settimane. Le sessioni di esercizio si svolgeranno tre volte alla settimana e dureranno circa 60 minuti ciascuna. Le sessioni si terranno presso l'Università di York nel Laboratorio di Ricerca sull'Esercizio. Ogni sessione sarà facilitata da un personal trainer certificato e/o da uno studente di chinesiologia
2 porzioni di GY naturale o aromatizzato (1 porzione = 175 g) nei giorni senza allenamento, e 3 porzioni di GY nei giorni di allenamento, integrate nella vostra dieta abituale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine infiammatorie valutate da campioni di sangue tramite Elisa
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 12
e.g., Interleuchina-6 (IL-6)
settimana 0 e settimana 12
Composizione corporea determinata tramite Bodpod
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 12
ad esempio, massa magra
settimana 0 e settimana 12
Turnover osseo valutato da campioni di sangue tramite Elisa
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 12
ad esempio, Propeptide N del procollagene di tipo 1 (P1NP)
settimana 0 e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del sistema immunitario (analisi cellulari leucocitarie ex vivo) tramite citometria a flusso
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 12
ad esempio, conteggi cellulari dei monociti
settimana 0 e settimana 12
Composizione corporea determinata tramite Bodpod
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 12
Massa di grasso corporeo
settimana 0 e settimana 12
Composizione corporea determinata tramite Bodpod
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 12
% grasso corporeo
settimana 0 e settimana 12
Spessore muscolare determinato tramite ecografia
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 12
Spessore e area della sezione trasversale
settimana 0 e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nicholas Cheng, MSc, York University
  • Investigatore principale: Andrea Josse, PhD, York University
  • Investigatore principale: Ali Abdul-Sater, PhD, York University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Se i dati vengono condivisi con altre persone non elencate nell'approvazione etica originale o che non fanno parte del team di ricerca iniziale, ciò avverrà per motivi relativi all'uso secondario dei dati a fini di ricerca. Solo dati deidentificati/anonymizzati saranno condivisi per tali scopi. Non verranno condivise informazioni identificative dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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