- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07513987
IMPACT : Adaptations Physiologiques Immunitaires et Musculosquelettiques à l'Entraînement Combiné et à la Nutrition
Étude de différents aliments complets laitiers en combinaison avec l'exercice sur l'inflammation, la fonction des cellules immunitaires et la santé musculosquelettique chez les adultes en surpoids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les individus en surpoids présentent souvent des niveaux d'inflammation plus élevés, ce qui peut augmenter le risque de développer de nombreuses conditions de santé. Comme les adultes en surpoids représentent une proportion croissante de la population canadienne, des recherches mettant l'accent sur les interventions liées au mode de vie pour aider à gérer l'inflammation sont justifiées. Notre recherche proposée combine à la fois des interventions sur l'exercice et la nutrition ainsi qu'une évaluation détaillée de l'inflammation et des réponses immunitaires chez les adultes en surpoids. Cette étude vise à déterminer si différents produits laitiers peuvent influencer positivement l'inflammation et la fonction immunitaire lorsqu'ils sont consommés pendant un programme d'entraînement physique structuré.
L'entraînement physique est connu pour réduire l'inflammation, et ces effets positifs peuvent être renforcés par des stratégies nutritionnelles, en particulier par la consommation de produits laitiers. Les produits laitiers tels que le lait et le yaourt grec (YG) sont des aliments largement accessibles, riches en nutriments, qui contiennent des composants anti-inflammatoires susceptibles de réduire l'inflammation systémique. En effet, la consommation chronique de produits laitiers chez les adultes en surpoids a montré une réduction des marqueurs inflammatoires et une augmentation des marqueurs anti-inflammatoires, en l'absence d'entraînement physique. Il est important de noter que le YG et le lait peuvent avoir des effets différents sur l'inflammation en raison de différences dans leur préparation et leur composition. Le YG est un produit laitier fermenté avec des cultures bactériennes qui peuvent influencer l'intestin, tandis que le lait est enrichi en vitamine D, ce que la plupart des YG au Canada ne contiennent pas. En ce qui concerne l'exercice, de nouveaux travaux (actuellement) non publiés de notre groupe ont démontré certaines différences dans la réponse inflammatoire aiguë à une seule séance d'exercice après la consommation de lait ou de YG. Cependant, les études d'entraînement physique à plus long terme avec interventions nutritionnelles, en particulier celles qui explorent différents produits laitiers, sont rarement conçues avec l'inflammation comme résultat principal. De plus, la plupart des études évaluent l'inflammation uniquement à l'aide de marqueurs circulants et n'examinent pas les réponses dynamiques telles que la façon dont les cellules immunitaires elles-mêmes s'adaptent au fil du temps.
Justification : Notre étude aidera à déterminer si la consommation de différents produits laitiers pendant un programme d'entraînement physique structuré influence l'inflammation et les adaptations des réponses immunitaires chez les adultes en surpoids. Des preuves existent pour : 1) le rôle de l'entraînement physique dans la réduction de l'inflammation chez l'homme et l'induction d'adaptations anti-inflammatoires dans les cellules immunitaires dans des modèles animaux, et 2) les effets de la consommation chronique de produits laitiers sur la modulation des marqueurs inflammatoires au repos. En comparant l'entraînement physique combiné à la consommation de lait, l'entraînement physique avec la consommation de YG, et l'entraînement physique avec un régime habituellement pauvre en produits laitiers, cette étude évaluera si la consommation chronique de différents produits laitiers module différemment les effets de l'entraînement physique sur des mesures complètes de l'inflammation et des réponses immunitaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Josse, PhD
- Numéro de téléphone: 33990 416-736-2100
- E-mail: ajosse@yorku.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali Abdul-Sater, PhD
- E-mail: aasater@yorku.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 50 ans
- IMC en surpoids (25,0-29,9) kg/m²
- Pourcentage de graisse corporelle « en surpoids » (hommes : ≤30 % ; femmes : ≤42 %)
- Activité physique faible à modérée (0 à 2 fois/semaine)
- Consommation habituellement faible de produits laitiers (≤ 1 portion/jour, évaluée via un journal alimentaire de base)
Critères d'exclusion :
- Statut péri- ou post-ménopausique (femme)
- Allergie aux protéines laitières ou intolérance au lactose
- Utilisation de suppléments de vitamine D et/ou de calcium
- Toute affection musculosquelettique, auto-immune ou inflammatoire
- Utilisation de médicaments liés à une affection chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Exercice seul
Groupe exercice seul : Toutes les procédures du traitement par exercice seul seront identiques à celles des groupes exercice et lait/yaourt, à l'exception de la composante alimentaire.
Les participants du groupe exercice seul seront invités à maintenir leur régime alimentaire habituel faible en produits laitiers.
Des conseils nutritionnels seront toujours fournis pour aider à gérer l'augmentation de la dépense énergétique quotidienne totale due à l'entraînement.
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Programme d'entraînement physique structuré de 12 semaines.
Les séances d'exercice auront lieu trois fois par semaine et dureront environ 60 minutes par séance.
Les séances se dérouleront à l'Université York dans le Laboratoire de recherche sur l'exercice.
Chaque séance sera facilitée par un entraîneur personnel certifié et/ou un étudiant en kinésiologie
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Expérimental: Exercice + Lait
Groupe exercice et lait : Les participants assignés au groupe exercice et lait débuteront un programme d'exercice structuré de 12 semaines.
En plus de l'entraînement physique, les participants du groupe exercice et lait consommeront 2 portions de lait écrémé à 1 % MG (1 portion = 250 mL) les jours sans entraînement et 3 portions les jours d'entraînement, intégrées à leur alimentation habituelle.
Des conseils nutritionnels d'un diététicien agréé seront fournis pour aider à gérer l'augmentation de la dépense énergétique quotidienne totale due à l'entraînement, et l'augmentation de l'apport énergétique provenant de la consommation de lait.
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Programme d'entraînement physique structuré de 12 semaines.
Les séances d'exercice auront lieu trois fois par semaine et dureront environ 60 minutes par séance.
Les séances se dérouleront à l'Université York dans le Laboratoire de recherche sur l'exercice.
Chaque séance sera facilitée par un entraîneur personnel certifié et/ou un étudiant en kinésiologie
2 portions de lait 1% MG (1 portion = 250 mL) les jours sans entraînement et 3 portions les jours d'entraînement, intégrées dans l'alimentation habituelle.
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Expérimental: Exercice + Yaourt grec
Groupe Exercice et Yaourt Grec : Toutes les procédures dans le groupe de traitement exercice et YG seront identiques à celles du groupe exercice et lait, à l'exception du produit laitier consommé.
Les participants du groupe exercice et YG consommeront 3 portions de YG nature ou aromatisé (1 portion = 175 g) les jours d'entraînement, et 2 portions de YG les jours sans entraînement.
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Programme d'entraînement physique structuré de 12 semaines.
Les séances d'exercice auront lieu trois fois par semaine et dureront environ 60 minutes par séance.
Les séances se dérouleront à l'Université York dans le Laboratoire de recherche sur l'exercice.
Chaque séance sera facilitée par un entraîneur personnel certifié et/ou un étudiant en kinésiologie
2 portions de yaourt grec nature ou aromatisé (1 portion = 175 g) les jours sans entraînement, et 3 portions de yaourt grec les jours d'entraînement, intégrées à votre régime alimentaire habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cytokines inflammatoires évaluées à partir d'échantillons sanguins via Elisa
Délai: semaine 0 et semaine 12
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p. ex., Interleukine-6 (IL-6)
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semaine 0 et semaine 12
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Composition corporelle déterminée via Bodpod
Délai: semaine 0 et semaine 12
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e.g., masse maigre
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semaine 0 et semaine 12
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Renouvellement osseux évalué à partir d'échantillons sanguins via Elisa
Délai: semaine 0 et semaine 12
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p. ex., Propeptide N du procollagène de type 1 (P1NP)
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semaine 0 et semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction du système immunitaire (analyses cellulaires ex vivo des leucocytes) par cytométrie en flux
Délai: semaine 0 et semaine 12
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p. ex., numérations des monocytes
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semaine 0 et semaine 12
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Composition corporelle déterminée via Bodpod
Délai: semaine 0 et semaine 12
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Masse grasse corporelle
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semaine 0 et semaine 12
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Composition corporelle déterminée via Bodpod
Délai: semaine 0 et semaine 12
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% de masse grasse
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semaine 0 et semaine 12
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Épaisseur musculaire déterminée par échographie
Délai: semaine 0 et semaine 12
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Épaisseur et surface de section transversale
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semaine 0 et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nicholas Cheng, MSc, York University
- Chercheur principal: Andrea Josse, PhD, York University
- Chercheur principal: Ali Abdul-Sater, PhD, York University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Boissons
- Produits laitiers
- Exercice
- Lait
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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