Komplexní registr lymfoproliferativních poruch (ReLy)
Primárním cílem této studie je posoudit 10leté celkové přežití (OS) pacientů s různými lymfoproliferativními poruchami. Sekundární cíle zahrnují hodnocení komorbidit a fyzické kondice pacientů a jejich vlivu na volbu léčby a její výsledky. Studie dále zhodnotí účinnost různých léčebných režimů, se zvláštním zaměřením na nové léčby, jako jsou protokoly bez chemoterapie, cílené léky a buněčné terapie, aby se určilo nejlepší pořadí léčby pro refrakterní a relabující případy.
Výzkum také prozkoumá, jak klinické a biologické faktory ovlivňují progresi onemocnění nebo relaps. Dalším cílem je prozkoumat potenciální korelace mezi genotypem, klinickým fenotypem a výsledky, a to jak v době diagnózy, tak během různých stádií onemocnění. Studie také posoudí incidenci syndromu nádorové lýzy a dalších nežádoucích příhod během léčby, přičemž zváží, jak tyto faktory mohou ovlivnit ukončení léčby nebo snížení dávky.
Dalším cílem je vyhodnotit výsledky pacientů, kteří jsou léčeni přístupem "sleduj a vyčkej". Dlouhodobé toxicity a výskyt sekundárních malignit budou také studovány spolu s analýzou nákladů na zdravotní péči a zdrojů využitých při léčbě pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luca Arcaini
- Telefonní číslo: 0382501284
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
Studijní místa
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
- Nábor
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Luca Arcaini
- Telefonní číslo: 0382501284
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
Kontakt:
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ≥ 18 let s diagnostikovanou a/nebo léčenou lymfoproliferační poruchou.
- Potenciální pacienti (nebo jejich zákonní zástupci), kteří jsou schopni porozumět a jsou ochotni podepsat písemný informovaný souhlas.
- Retrospektivní pacienti, kteří podepsali institucionální dokument umožňující použití jejich dat pro výzkum jejich onemocnění.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět dokumentu informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
LNH B
zhoubný nádor lymfatického systému vznikající nekontrolovaným množením B lymfocytů,
|
|
LNH T/NK
Heterogenní a vzácná skupina krevních nádorů (hematologické malignity), které vznikají ze zhoubné přeměny zralých T lymfocytů nebo přirozených zabíječských (NK) buněk.
|
|
Hodgkin
Je to nádor lymfatického systému, charakterizovaný přítomností Reedových-Sternbergových buněk, který obvykle vzniká v lymfatických uzlinách.
|
|
Imunodeficience související
stavů charakterizovaných abnormálním růstem lymfoidní tkáně, od benigních až po maligní lymfomy, vyplývajících z imunitní dysregulace
|
|
Histiocytární a dendritické buněčné neoplazie
vzácné, heterogenní skupiny hematologických malignit pocházejících z mononukleárního fagocytového systému (monocyty, makrofágy a dendritické buňky)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro vyhodnocení 10letého celkového přežití (OS) každé lymfoproliferativní poruchy.
Časové okno: od roku 2002 do roku 2030
|
od roku 2002 do roku 2030
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ReLy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .