- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07519356
Ett omfattande register för lymfoproliferativa sjukdomar (ReLy)
En Omfattande Register Över Lymfoproliferativa Sjukdomar (ReLy)
Syftet med denna studie är att utvärdera den 10-åriga totalöverlevnaden (OS) för patienter med olika lymfoproliferativa sjukdomar. Sekundära syften inkluderar att utvärdera komorbiditeter och fysisk status hos patienter samt deras inverkan på behandlingsval och utfall. Dessutom kommer studien att undersöka effektiviteten av olika behandlingsregimer, med särskilt fokus på nya behandlingar såsom kemoterapifria protokoll, riktade läkemedel och cellterapier, för att fastställa den bästa behandlingssekvensen för refraktära och återfallsförekomster.
Forskningen kommer också att undersöka hur kliniska och biologiska faktorer påverkar sjukdomsprogression eller återfall. Ett annat mål är att utforska potentiella samband mellan genotyp, klinisk fenotyp och utfall, både vid diagnos och under olika sjukdomsstadier. Studien kommer också att utvärdera incidensen av tumorsmältesyndrom och andra biverkningar under behandling, med beaktande av hur dessa faktorer kan påverka behandlingsavbrott eller dosreduktioner.
Ett annat syfte är att utvärdera utfallen för patienter som hanteras med en "vänta och se"-strategi. Långtidsbiverkningar och förekomsten av sekundära maligniteter kommer också att studeras, tillsammans med analys av sjukvårdskostnader och resurser som används i patienthanteringen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Luca Arcaini
- Telefonnummer: 0382501284
- E-post: l.arcaini@smatteo.pv.it
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Luca Arcaini
- Telefonnummer: 0382501284
- E-post: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
Kontakt:
- E-post: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år som diagnostiserats med och/eller behandlats för lymfoproliferativa sjukdomar.
- Prospektiva patienter (eller deras vårdnadshavare eller lagliga förmyndare) som har förmåga att förstå och är villiga att underteckna ett skriftligt informerat samtyckesdokument
- Retrospektiva patienter som har undertecknat den institutionella dokumentationen som tillåter användning av deras data för forskning om deras sjukdom
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte kan förstå informerat samtyckesdokument
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
LNH B
malign tumör i lymfsystemet som uppstår från okontrollerad proliferation av B-lymfocyter
|
|
LNH T/NK
En heterogen och sällsynt grupp av blodcancer (hematologiska maligniteter) som härstammar från malign omvandling av mogna T-lymfocyter eller naturliga mördarceller (NK-celler).
|
|
Hodgkin
Det är en tumör i lymfsystemet, kännetecknad av närvaron av Reed-Sternberg-celler, som vanligtvis har sitt ursprung i lymfkörtlarna.
|
|
Immunbristassocierad
tillstånd som kännetecknas av onormalt tillväxt av lymfoid vävnad, från godartade till maligna lymfom, orsakade av immunregleringsstörningar
|
|
Hystiocyta och dendritiska cellneoplasmer
en sällsynt, heterogen grupp av hematologiska maligniteter som härstammar från det mononukleära fagocytosystemet (monocyter, makrofager och dendritiska celler)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera 10-års överlevnad (OS) för varje lymfoproliferativ sjukdom.
Tidsram: från 2002 till 2030
|
från 2002 till 2030
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ReLy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .