Kattava lymfoproliferaatiohäiriöiden rekisteri (ReLy)
Kattava lymfoproliferatiivisten häiriöiden rekisteri (ReLy)
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida erilaisten lymfoproliferaatiohäiriöiden potilaiden 10 vuoden kokonaiselossaolo (OS). Toissijaisia tavoitteita ovat potilaiden komorbiditeettien ja kunnon arviointi sekä niiden vaikutus hoitovalintoihin ja lopputuloksiin. Lisäksi tutkimus tarkastelee erilaisten hoitomenetelmien tehokkuutta, keskittyen erityisesti uusiin hoitomuotoihin, kuten kemoterapiavattomiin protokolliin, kohdennettuihin lääkkeisiin ja soluterapioihin, jotta voidaan määrittää paras hoitojärjestys refraktaarisiin ja relapsoituneisiin tapauksiin.
Tutkimus selvittää myös, miten kliiniset ja biologiset tekijät vaikuttavat taudin etenemiseen tai relapsiin. Toinen tavoite on tutkia mahdollisia yhteyksiä genotyypin, kliinisen fenotyypin ja lopputulosten välillä sekä diagnoosivaiheessa että eri taudin vaiheissa. Tutkimus arvioi myös tumorilysissyndrooman ja muiden haittatapahtumien esiintyvyyttä hoidon aikana, ottaen huomioon, miten nämä tekijät voivat vaikuttaa hoidon keskeytyksiin tai annosten alentamiseen.
Toinen tavoite on arvioida potilaiden lopputuloksia, joita hoidetaan "odota ja seuraa"-lähestymistavalla. Pitkäaikaisia myrkyllisyyksiä ja toissijaisten kasvainten esiintyvyyttä tutkitaan myös yhdessä terveydenhuollon kustannusten ja potilaan hoidossa käytettyjen resurssien analyysin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Arcaini
- Puhelinnumero: 0382501284
- Sähköposti: l.arcaini@smatteo.pv.it
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Arcaini
- Puhelinnumero: 0382501284
- Sähköposti: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu ja/tai hoidettu lymfoproliferaatiotauti.
- Tulevat potilaat (tai heidän lailliset edustajansa), joilla on kyky ymmärtää ja jotka ovat halukkaita allekirjoittamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Aikaisemmat potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet laitoksen asiakirjan, joka sallii heidän tietojensa käytön heidän sairautensa tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään tietoon perustuvan suostumuksen asiakirjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
LNH B
B-lymfosyyttien hallitsemattomasta lisääntymisestä johtuva lymfoidikudoksen pahanlaatuinen kasvain,
|
|
LNH T/NK
Heterogeeninen ja harvinainen verisyöpien (hematologiset maligniteetit) ryhmä, joka syntyy kypsien T-lymfosyyttien tai luonnollisten tappajasolujen (NK-solut) pahanlaatuisesta muutoksesta.
|
|
Hodgkin
Se on imusolmukkejärjestelmän kasvain, jolle on ominaista Reed-Sternberg-solujen esiintyminen, ja se yleensä alkunsa imusolmukkeista.
|
|
Immunopoikkeamista aiheuttava
immunisäätelyn häiriöstä johtuvia olotiloja, joille on ominaista epänormaali lymfoidikudoksen kasvu, vaihdellen hyvänlaatuisista pahanlaatuisiin lymfoomeihin
|
|
Histiosyyttiset ja dendriittisoluneoplasiat
harvinainen, heterogeeninen hematologisten maligniteettien ryhmä, joka on peräisin mononukleaarisesta fagosyyttijärjestelmästä (monosyytit, makrofagit ja dendriittisolut)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida kunkin lymfoproliferatiivisen häiriön 10 vuoden kokonaistautiheys (OS).
Aikaikkuna: vuodesta 2002 vuoteen 2030
|
vuodesta 2002 vuoteen 2030
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ReLy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .