- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07519356
Um Registo Abrangente de Transtornos Linfoproliferativos (ReLy)
O principal objetivo deste estudo é avaliar a sobrevivência global (OS) a 10 anos de pacientes com diferentes distúrbios linfoproliferativos. Os objetivos secundários incluem avaliar as comorbilidades e a aptidão dos pacientes e o seu impacto nas escolhas e resultados do tratamento. Além disso, o estudo examinará a eficácia de vários regimes terapêuticos, com um foco particular em novos tratamentos, como protocolos sem quimioterapia, fármacos dirigidos e terapias celulares, a fim de determinar a melhor sequência de tratamento para casos refratários e recidivantes.
A investigação também analisará como os fatores clínicos e biológicos influenciam a progressão da doença ou a recidiva. Outro objetivo é explorar potenciais correlações entre o genótipo, o fenótipo clínico e os resultados, tanto no diagnóstico como em vários estádios da doença. O estudo também avaliará a incidência da síndrome de lise tumoral e outros eventos adversos durante o tratamento, considerando como estes fatores podem afetar as descontinuações do tratamento ou as reduções de dose.
Outro objetivo é avaliar os resultados dos pacientes que são tratados com uma abordagem de "vigiar e esperar". As toxicidades a longo prazo e a ocorrência de neoplasias secundárias também serão estudadas, juntamente com a análise dos custos de saúde e dos recursos utilizados na gestão dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luca Arcaini
- Número de telefone: 0382501284
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
Locais de estudo
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contato:
- Luca Arcaini
- Número de telefone: 0382501284
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
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Contato:
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos diagnosticados com e/ou tratados por distúrbios linfoproliferativos.
- Pacientes prospectivos (ou seus representantes legais) que tenham capacidade para compreender e estejam dispostos a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
- Pacientes retrospetivos que tenham assinado o documento institucional que permite o uso dos seus dados para investigação sobre a sua doença.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não conseguem compreender o documento de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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LNH B
tumor maligno do sistema linfático que se origina da proliferação descontrolada de linfócitos B,
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LNH T/NK
Um grupo heterogéneo e raro de cancros do sangue (neoplasias hematológicas) que se originam da transformação maligna de linfócitos T maduros ou células natural killer (NK).
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Hodgkin
É um tumor do sistema linfático, caracterizado pela presença de células de Reed-Sternberg, que geralmente tem origem nos gânglios linfáticos.
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Imunodeficiência associada
condições caracterizadas pelo crescimento anormal do tecido linfoide, variando de linfomas benignos a malignos, resultantes de desregulação imune
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Neoplasias histiocíticas e de células dendríticas
um grupo heterogéneo e raro de neoplasias hematológicas originárias do sistema fagocitário mononuclear (monócitos, macrófagos e células dendríticas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para avaliar a sobrevivência global (SG) de 10 anos de cada perturbação linfoproliferativa.
Prazo: de 2002 a 2030
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de 2002 a 2030
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ReLy
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