Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Uitgebreid Register van Lymfoproliferatieve Aandoeningen (ReLy)

2 april 2026 bijgewerkt door: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de 10-jaars totale overleving (OS) van patiënten met verschillende lymfoproliferatieve aandoeningen. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van comorbiditeiten en conditie van patiënten en hun impact op behandelingskeuzes en uitkomsten. Daarnaast zal de studie de effectiviteit van verschillende therapeutische regimes onderzoeken, met speciale aandacht voor nieuwe behandelingen, zoals chemo-vrije protocollen, doelgerichte medicijnen en celtherapieën, om de beste behandelingsvolgorde voor refractaire en gerecidiveerde gevallen te bepalen.

Het onderzoek zal ook onderzoeken hoe klinische en biologische factoren de ziekteprogressie of het recidief beïnvloeden. Een ander doel is het verkennen van mogelijke correlaties tussen genotype, klinisch fenotype en uitkomsten, zowel bij diagnose als tijdens verschillende ziektestadia. De studie zal ook de incidentie van tumorlysesyndroom en andere bijwerkingen tijdens de behandeling beoordelen, rekening houdend met hoe deze factoren behandelingsstopzettingen of dosismaatregelverlagingen kunnen beïnvloeden.

Een ander doel is het evalueren van de uitkomsten van patiënten die worden behandeld met een "watch and wait"-benadering. Langetermijntoxiciteiten en het optreden van secundaire maligniteiten zullen ook worden bestudeerd, naast de analyse van gezondheidszorgkosten en de gebruikte middelen bij patiëntenmanagement.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

9000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ≥ 18 jaar gediagnosticeerd met en/of behandeld voor lymfoproliferatieve aandoeningen.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar gediagnosticeerd met en/of behandeld voor lymfoproliferatieve aandoeningen.
  • Prospectieve patiënten (of hun wettelijke voogden) die in staat zijn om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en bereid zijn dit te ondertekenen
  • Retrospectieve patiënten die het institutionele document hebben ondertekend dat het gebruik van hun gegevens voor onderzoek naar hun ziekte toestaat

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die het geïnformeerd toestemmingsdocument niet kunnen begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
LNH B
kwaadaardige tumor van het lymfestelsel die ontstaat uit de ongecontroleerde proliferatie van B-lymfocyten
LNH T/NK
Een heterogene en zeldzame groep bloedkankers (hematologische maligniteiten) die ontstaan uit de kwaadaardige transformatie van volwassen T-lymfocyten of natural killer (NK)-cellen.
Hodgkin
Het is een tumor van het lymfestelsel, gekenmerkt door de aanwezigheid van Reed-Sternberg-cellen, die meestal ontstaat in de lymfeklieren.
Immunodeficiëntie-geassocieerde
aandoeningen die worden gekenmerkt door abnormale groei van lymfoïd weefsel, variërend van goedaardige tot kwaadaardige lymfomen, als gevolg van immuundysregulatie
Histiocytische en dendritische celneoplasmata
een zeldzame, heterogene groep hematologische maligniteiten die afkomstig zijn van het mononucleair fagocytair systeem (monocyten, macrofagen en dendritische cellen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de 10-jaars algehele overleving (OS) van elke lymfoproliferatieve aandoening te evalueren.
Tijdsspanne: van 2002 tot 2030
van 2002 tot 2030

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ReLy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren