Ein umfassendes Register für lymphoproliferative Erkrankungen (ReLy)
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung des 10-Jahres-Gesamtüberlebens (OS) von Patienten mit verschiedenen lymphoproliferativen Erkrankungen. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Komorbiditäten und des Fitnesszustands der Patienten sowie deren Auswirkungen auf Behandlungsentscheidungen und Behandlungsergebnisse. Darüber hinaus wird die Studie die Wirksamkeit verschiedener Therapieregime untersuchen, mit besonderem Fokus auf neue Behandlungen wie chemo-freie Protokolle, zielgerichtete Medikamente und Zelltherapien, um die beste Behandlungssequenz für refraktäre und rezidivierende Fälle zu ermitteln.
Die Forschung wird auch untersuchen, wie klinische und biologische Faktoren das Fortschreiten der Erkrankung oder das Auftreten eines Rückfalls beeinflussen. Ein weiteres Ziel ist die Erforschung möglicher Zusammenhänge zwischen Genotyp, klinischem Phänotyp und Behandlungsergebnissen sowohl bei der Diagnose als auch in verschiedenen Krankheitsstadien. Die Studie wird auch die Inzidenz des Tumorlyse-Syndroms und anderer unerwünschter Ereignisse während der Behandlung bewerten, unter Berücksichtigung, wie diese Faktoren Behandlungsabbrüche oder Dosisreduktionen beeinflussen könnten.
Ein weiteres Ziel ist die Bewertung der Behandlungsergebnisse von Patienten, die mit einem "Watch-and-Wait"-Ansatz behandelt werden. Langzeittoxizitäten und das Auftreten sekundärer Malignome werden ebenfalls untersucht, zusammen mit der Analyse der Gesundheitskosten und der in der Patientenbetreuung verwendeten Ressourcen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luca Arcaini
- Telefonnummer: 0382501284
- E-Mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
Studienorte
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Kontakt:
- Luca Arcaini
- Telefonnummer: 0382501284
- E-Mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
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Kontakt:
- E-Mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre, bei denen lymphoproliferative Erkrankungen diagnostiziert und/oder behandelt wurden.
- Prospektive Patienten (oder deren gesetzliche Vertreter), die in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.
- Retrospektive Patienten, die das institutionelle Dokument unterzeichnet haben, das die Nutzung ihrer Daten für Forschungszwecke zu ihrer Erkrankung erlaubt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einwilligungserklärung nicht verstehen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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LNH B
bösartiger Tumor des Lymphsystems, der aus der unkontrollierten Proliferation von B-Lymphozyten entsteht,
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LNH T/NK
Eine heterogene und seltene Gruppe von Blutkrebserkrankungen (hämatologische Malignome), die aus der malignen Transformation von reifen T-Lymphozyten oder natürlichen Killerzellen (NK-Zellen) hervorgehen.
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Hodgkin
Es handelt sich um einen Tumor des Lymphsystems, der durch das Vorhandensein von Reed-Sternberg-Zellen gekennzeichnet ist und normalerweise in den Lymphknoten entsteht.
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Immundefizit-assoziiert
Erkrankungen, die durch abnormes Wachstum von lymphatischem Gewebe gekennzeichnet sind, von gutartigen bis hin zu bösartigen Lymphomen, die auf eine Immunregulationsstörung zurückzuführen sind
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Hystiozytische und dendritische Zellneoplasmen
eine seltene, heterogene Gruppe hämatologischer Malignome, die vom mononukleären Phagozytensystem (Monozyten, Makrophagen und dendritische Zellen) ausgehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zur Bewertung des 10-Jahres-Gesamtüberlebens (OS) jeder lymphoproliferativen Störung.
Zeitfenster: von 2002 bis 2030
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von 2002 bis 2030
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ReLy
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