Et omfattende register for lymfoproliferative lidelser (ReLy)
Primærmålet med denne studien er å vurdere 10-års totaloverlevelse (OS) hos pasienter med ulike lymfoproliferative lidelser. Sekundære mål inkluderer å evaluere komorbiditeter og fysisk form hos pasienter og deres innvirkning på behandlingsvalg og utfall. I tillegg vil studien undersøke effektiviteten av ulike behandlingsregimer, med spesielt fokus på nye behandlinger, som kjemoterapifrie protokoller, målrettede legemidler og celleterapier, for å bestemme den beste behandlingssekvensen for refraktære og tilbakevendende tilfeller.
Forskningen vil også undersøke hvordan kliniske og biologiske faktorer påvirker sykdomsprogresjon eller tilbakefall. Et annet mål er å utforske potensielle sammenhenger mellom genotype, klinisk fenotype og utfall, både ved diagnose og under ulike sykdomsstadier. Studien vil også vurdere forekomsten av tumorlysesyndrom og andre uønskede hendelser under behandling, med tanke på hvordan disse faktorene kan påvirke behandlingsavbrudd eller dosereduksjoner.
Et annet mål er å evaluere utfallene hos pasienter som håndteres med en "vent og se"-tilnærming. Langtidsbivirkninger og forekomsten av sekundære maligniteter vil også bli studert, sammen med analyse av helsekostnader og ressurser brukt i pasienthåndteringen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luca Arcaini
- Telefonnummer: 0382501284
- E-post: l.arcaini@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ta kontakt med:
- Luca Arcaini
- Telefonnummer: 0382501284
- E-post: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
Ta kontakt med:
- E-post: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år diagnostisert med og/eller behandlet for lymfoproliferative lidelser.
- Prospektive pasienter (eller deres foresatte eller verge) som har evne til å forstå og er villige til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
- Retrospektive pasienter som har signert institusjonens dokument som tillater bruk av deres data for forskning på deres sykdom
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå informert samtykkedokument
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
LNH B
ondartet svulst i lymfesystemet som stammer fra ukontrollert proliferasjon av B-lymfocytter
|
|
LNH T/NK
En heterogen og sjelden gruppe blodkreftformer (hematologiske maligniteter) som stammer fra den maligne transformasjonen av modne T-lymfocytter eller naturlige morder-celler (NK-celler).
|
|
Hodgkin
Det er en svulst i lymfesystemet, kjennetegnet ved tilstedeværelsen av Reed-Sternberg-celler, som vanligvis oppstår i lymfeknutene.
|
|
Immunsvikt-assosiert
tilstander kjennetegnet ved unormal vekst av lymfoid vev, fra godartede til ondartede lymfomer, som skyldes immunreguleringsforstyrrelser
|
|
Histiocytære og dendrittcelle neoplasi
en sjelden, heterogen gruppe hematologiske maligniteter som stammer fra det mononukleære fagocyt-systemet (monocytter, makrofager og dendrittiske celler)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere 10-års overlevelse (OS) for hvert lymfoproliferativt forstyrrelse.
Tidsramme: fra 2002 til 2030
|
fra 2002 til 2030
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ReLy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .