Всеобъемлющий регистр лимфопролиферативных заболеваний (ReLy)
Всеобъемлющий Реестр Лимфопролиферативных Заболеваний (ReLy)
Основной целью данного исследования является оценка 10-летней общей выживаемости (ОВ) пациентов с различными лимфопролиферативными заболеваниями. Вторичные цели включают оценку сопутствующих заболеваний и состояния здоровья пациентов, а также их влияния на выбор лечения и его результаты. Кроме того, исследование изучит эффективность различных терапевтических режимов, уделяя особое внимание новым методам лечения, таким как бесхимиотерапевтические протоколы, таргетные препараты и клеточные терапии, с целью определения оптимальной последовательности лечения для рефрактерных и рецидивирующих случаев.
Исследование также изучит, как клинические и биологические факторы влияют на прогрессирование заболевания или его рецидив. Другой целью является изучение возможных корреляций между генотипом, клиническим фенотипом и исходами как на момент постановки диагноза, так и на различных стадиях заболевания. Исследование также оценит частоту синдрома лизиса опухоли и других нежелательных явлений во время лечения, учитывая, как эти факторы могут повлиять на прекращение лечения или снижение дозы.
Ещё одной целью является оценка результатов пациентов, находящихся под наблюдением по стратегии «наблюдай и жди». Долгосрочные токсичности и возникновение вторичных злокачественных новообразований также будут изучены, наряду с анализом затрат на здравоохранение и ресурсов, используемых в ведении пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luca Arcaini
- Номер телефона: 0382501284
- Электронная почта: l.arcaini@smatteo.pv.it
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Контакт:
- Luca Arcaini
- Номер телефона: 0382501284
- Электронная почта: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
Контакт:
- Электронная почта: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет с диагностированными и/или получающими лечение лимфопролиферативными заболеваниями.
- Потенциальные пациенты (или их законные представители), способные понимать и готовые подписать письменное информированное согласие.
- Пациенты из ретроспективной группы, подписавшие институциональный документ, разрешающий использование их данных для исследований их заболевания.
Критерии исключения:
- Пациенты, не способные понять документ информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лимфома Ходжкина B
злокачественная опухоль лимфатической системы, происходящая из неконтролируемой пролиферации B-лимфоцитов,
|
|
LNH T/NK
Гетерогенная и редкая группа злокачественных заболеваний крови (гематологические злокачественные новообразования), возникающих в результате злокачественной трансформации зрелых T-лимфоцитов или естественных киллеров (NK-клеток).
|
|
Ходжкин
Это опухоль лимфатической системы, характеризующаяся наличием клеток Рид—Штернберга, которая обычно возникает в лимфатических узлах.
|
|
Иммунодефицит-ассоциированный
состояния, характеризующиеся аномальным ростом лимфоидной ткани, от доброкачественных до злокачественных лимфом, возникающие в результате иммунной дисрегуляции
|
|
Гистиоцитарные и дендритноклеточные новообразования
редкая, гетерогенная группа гематологических злокачественных новообразований, происходящих из системы мононуклеарных фагоцитов (моноциты, макрофаги и дендритные клетки)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для оценки общей выживаемости (ОВ) за 10 лет при каждом лимфопролиферативном расстройстве.
Временное ограничение: с 2002 по 2030 год
|
с 2002 по 2030 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ReLy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .