Et Omfattende Register for Lymfoproliferative Lidelser (ReLy)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den 10-årige overlevelse (OS) for patienter med forskellige lymfoproliferative lidelser. Sekundære mål inkluderer evaluering af patienternes komorbiditeter og fysisk formåen og deres indvirkning på behandlingsvalg og resultater. Derudover vil undersøgelsen undersøge effektiviteten af forskellige behandlingsregimer, med særligt fokus på nye behandlinger, såsom kemoterapifri protokoller, målrettede lægemidler og celleterapier, for at bestemme den bedste behandlingssekvens for refraktære og recidiverende tilfælde.
Forskningen vil også undersøge, hvordan kliniske og biologiske faktorer påvirker sygdomsforløb eller recidiv. Et andet mål er at udforske potentielle sammenhænge mellem genotype, klinisk fænotype og resultater, både ved diagnosen og under forskellige sygdomsstadier. Undersøgelsen vil også vurdere forekomsten af tumorlysesyndrom og andre bivirkninger under behandlingen, med overvejelser om, hvordan disse faktorer kan påvirke behandlingsafbrydelser eller dosisreduktioner.
Et yderligere mål er at evaluere resultaterne for patienter, der behandles med en "vent og se"-tilgang. Langtidsbivirkninger og forekomsten af sekundære maligniteter vil også blive undersøgt, sammen med analysen af sundhedsomkostninger og de ressourcer, der bruges i patienthåndteringen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luca Arcaini
- Telefonnummer: 0382501284
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Luca Arcaini
- Telefonnummer: 0382501284
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
Kontakt:
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år diagnosticeret med og/eller behandlet for lymfoproliferative sygdomme.
- Fremtidige patienter (eller deres værger eller lovlige værger), som har evnen til at forstå og er villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
- Retrospektive patienter, som har underskrevet institutionens dokument, der tillader brug af deres data til forskning i deres sygdom
Eksklusionskriterier:
- Patienter, som ikke er i stand til at forstå informeret samtykkedokument
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
LNH B
malign tumor i lymfesystemet, der stammer fra den ukontrollerede vækst af B-lymfocytter,
|
|
LNH T/NK
En heterogen og sjælden gruppe af blodkræftformer (hematologiske maligniteter), der stammer fra den maligne transformation af modne T-lymfocytter eller naturlige dræberceller (NK-celler).
|
|
Hodgkin
Det er en svulst i lymfesystemet, kendetegnet ved tilstedeværelsen af Reed-Sternberg-celler, som normalt stammer fra lymfeknuderne.
|
|
Immunsvagtsrelateret
tilstande kendetegnet ved unormal vækst af lymfoid væv, spændende fra godartede til ondartede lymfomer, som følge af immun dysregulering
|
|
Histiocytære og dendritiske celletumorer
en sjælden, heterogen gruppe af hematologiske maligniteter, der stammer fra det mononukleære fagocyt-system (monocytter, makrofager og dendritiske celler)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere 10-års overlevelsesrate (OS) for hver lymfoproliferativ lidelse.
Tidsramme: fra 2002 til 2030
|
fra 2002 til 2030
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ReLy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .