- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07519356
Un registre complet des troubles lymphoprolifératifs (ReLy)
Un registre complet des lymphoproliférations (ReLy)
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la survie globale (SG) à 10 ans des patients atteints de différents troubles lymphoprolifératifs. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des comorbidités et de l'état de forme des patients, ainsi que leur impact sur les choix thérapeutiques et les résultats. De plus, l'étude examinera l'efficacité de divers schémas thérapeutiques, en mettant particulièrement l'accent sur les nouveaux traitements, tels que les protocoles sans chimiothérapie, les médicaments ciblés et les thérapies cellulaires, afin de déterminer la meilleure séquence thérapeutique pour les cas réfractaires et en rechute.
La recherche étudiera également comment les facteurs cliniques et biologiques influencent la progression de la maladie ou la rechute. Un autre objectif est d'explorer les corrélations potentielles entre le génotype, le phénotype clinique et les résultats, tant au moment du diagnostic que pendant les différentes étapes de la maladie. L'étude évaluera également l'incidence du syndrome de lyse tumorale et d'autres événements indésirables pendant le traitement, en considérant comment ces facteurs pourraient affecter les arrêts de traitement ou les réductions de dose.
Un autre objectif est d'évaluer les résultats des patients pris en charge selon une approche de « surveillance active ». Les toxicités à long terme et la survenue de tumeurs secondaires seront également étudiées, parallèlement à l'analyse des coûts de santé et des ressources utilisées dans la prise en charge des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luca Arcaini
- Numéro de téléphone: 0382501284
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
Lieux d'étude
-
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italie, 27100
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contact:
- Luca Arcaini
- Numéro de téléphone: 0382501284
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
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Contact:
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus diagnostiqués et/ou traités pour des troubles lymphoprolifératifs.
- Patients potentiels (ou leurs tuteurs légaux) ayant la capacité de comprendre et de signer volontairement un document de consentement éclairé écrit.
- Patients rétrospectifs ayant signé le document institutionnel autorisant l'utilisation de leurs données pour la recherche sur leur maladie.
Critères d'exclusion :
- Patients incapables de comprendre le document de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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LNH B
tumeur maligne du système lymphatique provenant de la prolifération incontrôlée des lymphocytes B,
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LNH T/NK
Un groupe hétérogène et rare de cancers du sang (malignités hématologiques) qui provient de la transformation maligne des lymphocytes T matures ou des cellules tueuses naturelles (cellules NK).
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Hodgkin
C'est une tumeur du système lymphatique, caractérisée par la présence de cellules de Reed-Sternberg, qui prend généralement naissance dans les ganglions lymphatiques.
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Immunodéficience associée
affections caractérisées par une croissance anormale du tissu lymphoïde, allant des lymphomes bénins aux lymphomes malins, résultant d'une dysrégulation immunitaire
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Néoplasmes histiocytaires et à cellules dendritiques
un groupe hétérogène rare d'hématopathies malignes originaires du système des phagocytes mononucléaires (monocytes, macrophages et cellules dendritiques)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la survie globale (SG) à 10 ans de chaque trouble lymphoprolifératif.
Délai: de 2002 à 2030
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de 2002 à 2030
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ReLy
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