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Un Registro Integral de Trastornos Linfoproliferativos (ReLy)

2 de abril de 2026 actualizado por: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

El objetivo principal de este estudio es evaluar la supervivencia global (SG) a 10 años de pacientes con diferentes trastornos linfoproliferativos. Los objetivos secundarios incluyen evaluar las comorbilidades y la condición física de los pacientes y su impacto en las opciones de tratamiento y los resultados. Además, el estudio examinará la eficacia de varios regímenes terapéuticos, con especial atención a los nuevos tratamientos, como los protocolos libres de quimioterapia, los fármacos dirigidos y las terapias celulares, para determinar la mejor secuencia de tratamiento para los casos refractarios y recidivantes.

La investigación también analizará cómo los factores clínicos y biológicos influyen en la progresión de la enfermedad o en la recaída. Otro objetivo es explorar las posibles correlaciones entre el genotipo, el fenotipo clínico y los resultados, tanto en el diagnóstico como en las distintas etapas de la enfermedad. El estudio también evaluará la incidencia del síndrome de lisis tumoral y otros eventos adversos durante el tratamiento, considerando cómo estos factores podrían afectar a las interrupciones del tratamiento o a las reducciones de dosis.

Otro objetivo es evaluar los resultados de los pacientes que son tratados con un enfoque de "vigilar y esperar". También se estudiarán las toxicidades a largo plazo y la aparición de neoplasias secundarias, junto con el análisis de los costes sanitarios y los recursos utilizados en el manejo del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

9000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ≥ 18 años diagnosticados y/o tratados por trastornos linfoproliferativos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 18 años diagnosticados y/o tratados por trastornos linfoproliferativos.
  • Pacientes prospectivos (o sus tutores legales) que tengan la capacidad de comprender y estén dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
  • Pacientes retrospectivos que hayan firmado el documento institucional que permite el uso de sus datos para la investigación de su enfermedad.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no puedan comprender el documento de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
LNH B
tumor maligno del sistema linfático originado por la proliferación descontrolada de linfocitos B,
LNH T/NK
Un grupo heterogéneo y poco común de cánceres de sangre (neoplasias hematológicas) que se originan a partir de la transformación maligna de linfocitos T maduros o células asesinas naturales (NK).
Hodgkin
Es un tumor del sistema linfático, caracterizado por la presencia de células de Reed-Sternberg, que generalmente se origina en los ganglios linfáticos.
Inmunodeficiencia asociada
afecciones caracterizadas por un crecimiento anormal del tejido linfoide, que van desde linfomas benignos hasta malignos, resultantes de una desregulación inmunitaria
Neoplasias de células histiocíticas y dendríticas
un grupo heterogéneo y poco común de neoplasias hematológicas que se originan en el sistema fagocítico mononuclear (monocitos, macrófagos y células dendríticas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para evaluar la supervivencia general (OS) a 10 años de cada trastorno linfoproliferativo.
Periodo de tiempo: desde 2002 hasta 2030
desde 2002 hasta 2030

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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