- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07519356
Un Registro Integral de Trastornos Linfoproliferativos (ReLy)
El objetivo principal de este estudio es evaluar la supervivencia global (SG) a 10 años de pacientes con diferentes trastornos linfoproliferativos. Los objetivos secundarios incluyen evaluar las comorbilidades y la condición física de los pacientes y su impacto en las opciones de tratamiento y los resultados. Además, el estudio examinará la eficacia de varios regímenes terapéuticos, con especial atención a los nuevos tratamientos, como los protocolos libres de quimioterapia, los fármacos dirigidos y las terapias celulares, para determinar la mejor secuencia de tratamiento para los casos refractarios y recidivantes.
La investigación también analizará cómo los factores clínicos y biológicos influyen en la progresión de la enfermedad o en la recaída. Otro objetivo es explorar las posibles correlaciones entre el genotipo, el fenotipo clínico y los resultados, tanto en el diagnóstico como en las distintas etapas de la enfermedad. El estudio también evaluará la incidencia del síndrome de lisis tumoral y otros eventos adversos durante el tratamiento, considerando cómo estos factores podrían afectar a las interrupciones del tratamiento o a las reducciones de dosis.
Otro objetivo es evaluar los resultados de los pacientes que son tratados con un enfoque de "vigilar y esperar". También se estudiarán las toxicidades a largo plazo y la aparición de neoplasias secundarias, junto con el análisis de los costes sanitarios y los recursos utilizados en el manejo del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luca Arcaini
- Número de teléfono: 0382501284
- Correo electrónico: l.arcaini@smatteo.pv.it
Ubicaciones de estudio
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contacto:
- Luca Arcaini
- Número de teléfono: 0382501284
- Correo electrónico: l.arcaini@smatteo.pv.it
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Contacto:
- Correo electrónico: l.arcaini@smatteo.pv.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años diagnosticados y/o tratados por trastornos linfoproliferativos.
- Pacientes prospectivos (o sus tutores legales) que tengan la capacidad de comprender y estén dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Pacientes retrospectivos que hayan firmado el documento institucional que permite el uso de sus datos para la investigación de su enfermedad.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no puedan comprender el documento de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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LNH B
tumor maligno del sistema linfático originado por la proliferación descontrolada de linfocitos B,
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LNH T/NK
Un grupo heterogéneo y poco común de cánceres de sangre (neoplasias hematológicas) que se originan a partir de la transformación maligna de linfocitos T maduros o células asesinas naturales (NK).
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Hodgkin
Es un tumor del sistema linfático, caracterizado por la presencia de células de Reed-Sternberg, que generalmente se origina en los ganglios linfáticos.
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Inmunodeficiencia asociada
afecciones caracterizadas por un crecimiento anormal del tejido linfoide, que van desde linfomas benignos hasta malignos, resultantes de una desregulación inmunitaria
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Neoplasias de células histiocíticas y dendríticas
un grupo heterogéneo y poco común de neoplasias hematológicas que se originan en el sistema fagocítico mononuclear (monocitos, macrófagos y células dendríticas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para evaluar la supervivencia general (OS) a 10 años de cada trastorno linfoproliferativo.
Periodo de tiempo: desde 2002 hasta 2030
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desde 2002 hasta 2030
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ReLy
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