- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07519356
림프증식성 질환 종합 등록부 (ReLy)
림프증식성 장애 종합 등록부(ReLy)
이 연구의 주요 목적은 다양한 림프 증식성 질환을 가진 환자들의 10년 전체 생존율(OS)을 평가하는 것입니다. 부차적 목표에는 환자들의 동반 질환과 건강 상태를 평가하고, 이들이 치료 선택과 결과에 미치는 영향을 포함합니다. 또한, 이 연구는 다양한 치료 요법의 효과를 검토하며, 특히 화학 요법 없는 프로토콜, 표적 치료제 및 세포 치료와 같은 새로운 치료에 초점을 맞추어, 난치성 및 재발성 사례에 대한 최적의 치료 순서를 결정하기 위해 노력할 것입니다.
이 연구는 또한 임상적 및 생물학적 요인이 질병 진행 또는 재발에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 또 다른 목표는 진단 시 및 다양한 질병 단계에서 유전자형, 임상 표현형 및 결과 간의 잠재적 상관관계를 탐구하는 것입니다. 이 연구는 또한 치료 중 종양 용해 증후군 및 기타 부작용의 발생률을 평가하며, 이러한 요인이 치료 중단 또는 용량 감소에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 고려할 것입니다.
또 다른 목표는 "관찰 및 대기" 접근법으로 관리되는 환자들의 결과를 평가하는 것입니다. 장기적 독성 및 이차성 악성 종양의 발생도 연구될 것이며, 환자 관리에 사용된 의료 비용과 자원 분석과 함께 진행될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luca Arcaini
- 전화번호: 0382501284
- 이메일: l.arcaini@smatteo.pv.it
연구 장소
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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연락하다:
- Luca Arcaini
- 전화번호: 0382501284
- 이메일: l.arcaini@smatteo.pv.it
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연락하다:
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 림프증식성 질환으로 진단받았거나 치료받은 만 18세 이상의 환자.
- 서면 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있는 예정 환자(또는 법적 보호자).
- 자신의 질병 연구를 위해 데이터 사용을 허용하는 기관 문서에 서명한 과거 환자
제외 기준:
- 동의서를 이해할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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LNH B
B 림프구의 비정상적인 증식으로 인해 발생하는 림프계의 악성 종양,
|
|
LNH T/NK
성숙 T 림프구 또는 자연살해(NK) 세포의 악성 변형에서 기원하는 이질적이고 드문 혈액암(혈액학적 악성종양) 그룹입니다.
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|
호지킨
림프계 종양으로, 림프절에서 기원하는 것이 일반적이며, 리드-스턴버그 세포의 존재로 특징지어집니다.
|
|
면역결핍 관련
면역 조절 장애로 인해 양성 림프종부터 악성 림프종에 이르는 비정상적인 림프 조직 성장을 특징으로 하는 질환
|
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히스티오사이틱 및 수지상 세포 신생물
단핵 식세포계(단핵구, 대식세포, 수지상세포)에서 기원하는 혈액암의 드물고 이질적인 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 림프증식성 장애의 10년 전체 생존율(OS)을 평가하기 위해
기간: 2002년부터 2030년까지
|
2002년부터 2030년까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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