A Lymfoproliferatív Betegségek Átfogó Nyilvántartása (ReLy)
A Lymphoproliferatív Betegségek Átfogó Nyilvántartása (ReLy)
A vizsgálat elsődleges célja, hogy értékelje a különböző limfoproliferatív megbetegedésekben szenvedő betegek 10 éves teljes túlélését (OS). Másodlagos célkitűzések közé tartozik a betegek társbetegségeinek és fizikai állapotának értékelése, valamint ezek hatásának vizsgálata a kezelési döntésekre és az eredményekre. Ezen túlmenően a vizsgálat értékeli a különböző terápiás protokollok hatékonyságát, különös tekintettel az új kezelésekre, mint például a kemoterápia-mentes protokollok, a célzott gyógyszerek és a sejtterápiák, annak érdekében, hogy meghatározza a legjobb kezelési sorrendet a refrakter és relabált esetekben.
A kutatás azt is vizsgálja, hogy a klinikai és biológiai tényezők hogyan befolyásolják a betegség progresszióját vagy relapszusát. Egy másik cél a genotípus, a klinikai fenotípus és a kimenetelek közötti potenciális összefüggések feltárása, mind a diagnózis, mind a különböző betegségstádiumok során. A vizsgálat értékeli továbbá a tumorolízis szindróma és más mellékhatások előfordulását a kezelés során, figyelembe véve, hogy ezek a tényezők hogyan befolyásolhatják a kezelés megszakítását vagy a dózis csökkentését.
Egy másik célkitűzés a „megfigyelés és várakozás” megközelítéssel kezelt betegek kimeneteleinek értékelése. A hosszú távú toxicitásokat és a másodlagos daganatok előfordulását is tanulmányozzák, valamint elemzik az egészségügyi költségeket és a beteggondozásban felhasznált erőforrásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luca Arcaini
- Telefonszám: 0382501284
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
Tanulmányi helyek
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Olaszország, 27100
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kapcsolatba lépni:
- Luca Arcaini
- Telefonszám: 0382501284
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Beteg ≥ 18 éves, akinél limfoproliferatív rendellenességet diagnosztizáltak és/vagy kezelnek.
- Leendő betegek (vagy törvényes képviselőik), akik képesek megérteni és hajlandók aláírni a tájékoztatott beleegyezés írásos dokumentumát
- Retrospektív betegek, akik aláírták az intézményi dokumentumot, amely lehetővé teszi adataik felhasználását betegségük kutatására
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem képesek megérteni a tájékoztatott beleegyezés dokumentumát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
LNH B
a B-limfociták ellenőrizetlen szaporodásából eredő, a nyirokrendszer rosszindulatú daganata,
|
|
LNH T/NK
Egy heterogén és ritka vérrákok (hematológiai malignitások) csoportja, amelyek az érett T-limfociták vagy természetes ölősejtek (NK-sejtek) rosszindulatú átalakulásából származnak.
|
|
Hodgkin
A nyirokrendszer daganata, melyet Reed-Sternberg-sejtek jelenléte jellemez, és általában a nyirokcsomókban ered.
|
|
Immunhiány-asszociált
az abnormális nyirokszövet-növekedéssel jellemezhető állapotok, amelyek a jóindulatútól a rosszindulatú limfómákig terjednek, és az immunrendszer diszregulációjából erednek
|
|
Hisztiocitás és dendritikus sejt neopláziák
a ritka, heterogén hematológiai malignitások csoportja, amely a mononukleáris fagocita rendszerből (monocitákból, makrofágokból és dendritikus sejtekből) ered
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egyes limfoproliferatív rendellenességek 10 éves teljes túlélésének (OS) értékelése.
Időkeret: 2002-től 2030-ig
|
2002-től 2030-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ReLy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .