Un Registro Completo dei Disordini Linfoproliferativi (ReLy)
L'obiettivo primario di questo studio è valutare la sopravvivenza globale (OS) a 10 anni dei pazienti con diversi disturbi linfoproliferativi. Gli obiettivi secondari includono la valutazione delle comorbidità e della condizione fisica dei pazienti e il loro impatto sulle scelte terapeutiche e sugli esiti. Inoltre, lo studio esaminerà l'efficacia di vari regimi terapeutici, con particolare attenzione ai nuovi trattamenti, come protocolli privi di chemioterapia, farmaci mirati e terapie cellulari, al fine di determinare la migliore sequenza di trattamento per i casi refrattari e recidivanti.
La ricerca indagherà anche come i fattori clinici e biologici influenzano la progressione della malattia o la recidiva. Un altro obiettivo è esplorare le potenziali correlazioni tra genotipo, fenotipo clinico e risultati, sia alla diagnosi che durante le varie fasi della malattia. Lo studio valuterà inoltre l'incidenza della sindrome da lisi tumorale e di altri eventi avversi durante il trattamento, considerando come questi fattori possano influenzare le interruzioni del trattamento o le riduzioni di dose.
Un altro obiettivo è valutare gli esiti dei pazienti gestiti con un approccio "osserva e attendi". Verranno studiate anche le tossicità a lungo termine e l'insorgenza di neoplasie secondarie, insieme all'analisi dei costi sanitari e delle risorse utilizzate nella gestione dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luca Arcaini
- Numero di telefono: 0382501284
- Email: l.arcaini@smatteo.pv.it
Luoghi di studio
-
-
Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contatto:
- Luca Arcaini
- Numero di telefono: 0382501284
- Email: l.arcaini@smatteo.pv.it
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Contatto:
- Email: l.arcaini@smatteo.pv.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ≥ 18 anni con diagnosi e/o trattamento per disturbi linfoproliferativi.
- Pazienti prospettici (o i loro tutori legali) che hanno la capacità di comprendere e sono disposti a firmare un documento di consenso informato scritto
- Pazienti retrospettivi che hanno firmato il documento istituzionale che consente l'uso dei loro dati per la ricerca sulla loro malattia
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di comprendere il documento di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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LNH B
tumore maligno del sistema linfatico originato dalla proliferazione incontrollata di linfociti B
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LNH T/NK
Un gruppo eterogeneo e raro di tumori del sangue (neoplasie ematologiche) che originano dalla trasformazione maligna dei linfociti T maturi o delle cellule natural killer (NK).
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Hodgkin
È un tumore del sistema linfatico, caratterizzato dalla presenza di cellule di Reed-Sternberg, che di solito origina nei linfonodi.
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Immunodeficienza associata
condizioni caratterizzate da una crescita anormale del tessuto linfoide, che vanno dai linfomi benigni a quelli maligni, derivanti da una disregolazione immunitaria
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Neoplasie delle cellule istiocitiche e dendritiche
un gruppo raro ed eterogeneo di neoplasie ematologiche che originano dal sistema fagocitico mononucleato (monociti, macrofagi e cellule dendritiche)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per valutare la sopravvivenza globale (OS) a 10 anni di ogni disturbo linfoproliferativo.
Lasso di tempo: dal 2002 al 2030
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dal 2002 al 2030
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ReLy
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