Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowy Rejestr Zaburzeń Limfoproliferacyjnych (ReLy)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Głównym celem tego badania jest ocena 10-letniego całkowitego przeżycia (OS) pacjentów z różnymi zaburzeniami limfoproliferacyjnymi. Cele drugorzędne obejmują ocenę chorób współistniejących i sprawności pacjentów oraz ich wpływu na wybór leczenia i wyniki. Ponadto badanie przeanalizuje skuteczność różnych schematów terapeutycznych, ze szczególnym uwzględnieniem nowych metod leczenia, takich jak protokoły bezchemioterapeutyczne, leki celowane i terapie komórkowe, w celu ustalenia optymalnej sekwencji leczenia w przypadkach opornych i nawrotowych.

Badanie zbada również, w jaki sposób czynniki kliniczne i biologiczne wpływają na progresję choroby lub nawrót. Kolejnym celem jest zbadanie potencjalnych korelacji między genotypem, fenotypem klinicznym i wynikami, zarówno w momencie diagnozy, jak i na różnych etapach choroby. Badanie oceni również częstość występowania zespołu lizy guza i innych zdarzeń niepożądanych podczas leczenia, biorąc pod uwagę, w jaki sposób te czynniki mogą wpływać na przerwanie leczenia lub redukcję dawek.

Kolejnym celem jest ocena wyników pacjentów, którzy są leczeni za pomocą podejścia „obserwuj i czekaj”. Badane będą również długoterminowe toksyczności oraz występowanie nowotworów wtórnych, wraz z analizą kosztów opieki zdrowotnej i zasobów wykorzystywanych w leczeniu pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

9000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z rozpoznaniem i/lub leczonym z powodu chorób limfoproliferacyjnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ≥ 18 lat z rozpoznaniem i/lub leczonym z powodu chorób limfoproliferacyjnych.
  • Pacjenci prospektywni (lub ich opiekunowie prawni), którzy są w stanie zrozumieć i chętni podpisać pisemną dokumentację świadomej zgody
  • Pacjenci retrospektywni, którzy podpisali dokument instytucjonalny zezwalający na wykorzystanie ich danych do badań nad ich chorobą

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć dokumentu świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
LNH B
złośliwy nowotwór układu limfatycznego, powstający w wyniku niekontrolowanego rozrostu limfocytów B
LNH T/NK
Heterogenna i rzadka grupa nowotworów krwi (nowotworów hematologicznych) wywodzących się ze złośliwej transformacji dojrzałych limfocytów T lub komórek NK (natural killers).
Hodgkin
To jest nowotwór układu limfatycznego, charakteryzujący się obecnością komórek Reed-Sternberga, który zwykle wywodzi się z węzłów chłonnych.
Związane z niedoborem odporności
stany charakteryzujące się nieprawidłowym wzrostem tkanki limfatycznej, obejmujące zarówno łagodne, jak i złośliwe chłoniaki, wynikające z dysregulacji układu odpornościowego
Nowotwory histiocytarne i komórek dendrytycznych
rzadka, heterogenna grupa nowotworów hematologicznych wywodzących się z układu fagocytów jednojądrzastych (monocytów, makrofagów i komórek dendrytycznych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena 10-letniego całkowitego przeżycia (OS) dla każdego zaburzenia limfoproliferacyjnego.
Ramy czasowe: od 2002 do 2030
od 2002 do 2030

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba limfoproliferacyjna

Subskrybuj