- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07519356
Kompleksowy Rejestr Zaburzeń Limfoproliferacyjnych (ReLy)
Głównym celem tego badania jest ocena 10-letniego całkowitego przeżycia (OS) pacjentów z różnymi zaburzeniami limfoproliferacyjnymi. Cele drugorzędne obejmują ocenę chorób współistniejących i sprawności pacjentów oraz ich wpływu na wybór leczenia i wyniki. Ponadto badanie przeanalizuje skuteczność różnych schematów terapeutycznych, ze szczególnym uwzględnieniem nowych metod leczenia, takich jak protokoły bezchemioterapeutyczne, leki celowane i terapie komórkowe, w celu ustalenia optymalnej sekwencji leczenia w przypadkach opornych i nawrotowych.
Badanie zbada również, w jaki sposób czynniki kliniczne i biologiczne wpływają na progresję choroby lub nawrót. Kolejnym celem jest zbadanie potencjalnych korelacji między genotypem, fenotypem klinicznym i wynikami, zarówno w momencie diagnozy, jak i na różnych etapach choroby. Badanie oceni również częstość występowania zespołu lizy guza i innych zdarzeń niepożądanych podczas leczenia, biorąc pod uwagę, w jaki sposób te czynniki mogą wpływać na przerwanie leczenia lub redukcję dawek.
Kolejnym celem jest ocena wyników pacjentów, którzy są leczeni za pomocą podejścia „obserwuj i czekaj”. Badane będą również długoterminowe toksyczności oraz występowanie nowotworów wtórnych, wraz z analizą kosztów opieki zdrowotnej i zasobów wykorzystywanych w leczeniu pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luca Arcaini
- Numer telefonu: 0382501284
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Luca Arcaini
- Numer telefonu: 0382501284
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
Kontakt:
- E-mail: l.arcaini@smatteo.pv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ≥ 18 lat z rozpoznaniem i/lub leczonym z powodu chorób limfoproliferacyjnych.
- Pacjenci prospektywni (lub ich opiekunowie prawni), którzy są w stanie zrozumieć i chętni podpisać pisemną dokumentację świadomej zgody
- Pacjenci retrospektywni, którzy podpisali dokument instytucjonalny zezwalający na wykorzystanie ich danych do badań nad ich chorobą
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć dokumentu świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
LNH B
złośliwy nowotwór układu limfatycznego, powstający w wyniku niekontrolowanego rozrostu limfocytów B
|
|
LNH T/NK
Heterogenna i rzadka grupa nowotworów krwi (nowotworów hematologicznych) wywodzących się ze złośliwej transformacji dojrzałych limfocytów T lub komórek NK (natural killers).
|
|
Hodgkin
To jest nowotwór układu limfatycznego, charakteryzujący się obecnością komórek Reed-Sternberga, który zwykle wywodzi się z węzłów chłonnych.
|
|
Związane z niedoborem odporności
stany charakteryzujące się nieprawidłowym wzrostem tkanki limfatycznej, obejmujące zarówno łagodne, jak i złośliwe chłoniaki, wynikające z dysregulacji układu odpornościowego
|
|
Nowotwory histiocytarne i komórek dendrytycznych
rzadka, heterogenna grupa nowotworów hematologicznych wywodzących się z układu fagocytów jednojądrzastych (monocytów, makrofagów i komórek dendrytycznych)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena 10-letniego całkowitego przeżycia (OS) dla każdego zaburzenia limfoproliferacyjnego.
Ramy czasowe: od 2002 do 2030
|
od 2002 do 2030
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ReLy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba limfoproliferacyjna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone