- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07521033
Vývoj a hodnocení 360° video virtuální reality aplikace pro zlepšení přípravy mediků na první pitvu kadaveru
Vývoj a hodnocení 360° video aplikace ve virtuální realitě pro zlepšení přípravy mediků na první pitvu kadaveru
Pro mnoho studentů medicíny může být první zkušenost s pitvou mrtvoly stresující a emocionálně náročná. Tato studie vyvinula 360° video aplikaci virtuální reality (VR), která umožňuje studentům prozkoumat anatomickou laboratoř a pochopit proces pitvy před jejich první lekcí.
Studie srovnávala studenty, kteří využili VR zkušenost, s těmi, kteří absolvovali tradiční přípravné metody. Zkoumala, zda VR nástroj snížil úzkost a zlepšil emocionální připravenost studentů před a během jejich první pitvy mrtvoly. Cílem zjištění bylo určit, zda tato imerzivní technologie může učinit vzdělávací zkušenost pohodlnější a podpůrnější pro studenty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro mnoho studentů medicíny je první zkušenost s prací s lidskou mrtvolou významným milníkem v jejich vzdělávání. I když je pitva mrtvol nezbytnou součástí studia lidské anatomie, může být také spojena s pocity úzkosti, nepohodlí a emočního stresu. Tyto reakce mohou ovlivnit sebevědomí, zapojení a celkovou vzdělávací zkušenost studentů v raných fázích jejich lékařského vzdělávání.
V posledních letech pokroky ve vzdělávacích technologiích přinesly nové způsoby podpory učení studentů. Jedním z takových přístupů je použití imerzivní virtuální reality (VR), včetně 360° videa, které umožňuje uživatelům prozkoumávat reálná prostředí interaktivním a realistickým způsobem. Tato technologie má potenciál připravit studenty na neznámé nebo náročné zkušenosti tím, že jim poskytne náhled na to, co mohou očekávat, v bezpečném a kontrolovaném prostředí.
Tato studie byla navržena tak, aby vyvinula a vyhodnotila aplikaci virtuální reality založenou na 360° videu, jejímž cílem je pomoci studentům medicíny připravit se na jejich první sezení pitvy mrtvoly. VR aplikace poskytla studentům realistický pohled na prostředí anatomické laboratoře, včetně uspořádání prostoru, přítomnosti mrtvol a přehledu procesu pitvy. Cílem bylo studenty předem seznámit s prostředím, snížit nejistotu a podpořit emoční připravenost.
Studie se zabývala otázkou, zda by tato příprava založená na VR mohla snížit úzkost studentů a zlepšit jejich emoční připravenost ve srovnání s tradičními metodami přípravy. Úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí standardizovaného a široce používaného dotazníku (Inventář stavové a rysové úzkosti), spolu s dalšími sebehodnocenými měřeními emoční připravenosti.
Účastníky studie byli studenti medicíny připravující se na svou první zkušenost s pitvou mrtvoly. Byli rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina používala 360° VR aplikaci jako součást své přípravy, zatímco druhá skupina dostala standardní přípravu, která obvykle zahrnovala konvenční orientaci v anatomické laboratoři. To umožnilo přímé srovnání mezi novým přístupem založeným na technologii a stávajícími výukovými postupy.
Studie sledovala studenty v průběhu času a sbírala data ve více fázích, včetně období před jejich první pitvou, během rané zkušenosti s pitvou a po dalším vystavení anatomickému kurzu. Tento longitudinální přístup umožnil vyhodnotit nejen okamžité účinky VR intervence, ale také její dopad během skutečné zkušenosti s pitvou.
Hlavními výsledky studie byly úrovně úzkosti studentů a jejich sebehodnocená emoční připravenost. Porovnáním těchto výsledků mezi dvěma skupinami studie usilovala o zjištění, zda byla VR aplikace účinná při snižování stresu a zlepšování připravenosti studentů na tuto důležitou vzdělávací zkušenost.
Očekává se, že zjištění této studie přispějí k rostoucímu oboru technologie podporovaného lékařského vzdělávání. Pokud bude účinná, použití 360° VR by mohlo nabídnout praktický a škálovatelný způsob podpory studentů při přechodu do praktických výukových prostředí. Tento přístup může pomoci vytvořit pozitivnější a podpůrnější úvod do vzdělávání v anatomii založeného na mrtvolách, což v konečném důsledku zlepší jak pohodu studentů, tak výsledky učení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar
- Weill Cornell Medicine in Qatar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti prvního ročníku medicíny na Weill Cornell Medicine-Qatar pro akademický rok 2025-26
- Účastníci musí být ve věku 18 let nebo starší.
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti, kteří odmítnou pozvání k účasti na studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 360° Příprava na virtuální pitvu
Účastníci v této skupině získali přístup k aplikaci virtuální reality založené na 360° videu, která je měla připravit na jejich první pitvu kadaveru.
Zkušenost s VR umožnila studentům prozkoumat prostředí anatomické laboratoře a pozorovat proces pitvy před jejich prvním sezením.
Tato intervence byla poskytnuta navíc ke standardním přípravným aktivitám.
Výsledky zahrnovaly měření úzkosti a sebehodnocené emocionální připravenosti posouzené před a během zkušenosti s pitvou.
|
Aplikace virtuální reality založená na 360° videu poskytující ponořující simulaci reálného prostředí anatomické laboratoře a procesu pitvy kadaveru pro orientaci před pitvou
|
|
Aktivní komparátor: Standardní laboratorní příprava anatomie
Účastníci v této skupině obdrželi obvyklou přípravu na svou první pitvu kadaveru, která zahrnovala tradiční seznámení s anatomickou laboratoří a standardní výukové materiály, bez vystavení VR aplikaci.
Výsledky zahrnovaly měření úzkosti a sebehodnocené emocionální připravenosti hodnocené ve stejných časových bodech jako u intervenční skupiny.
|
Aplikace virtuální reality založená na 360° videu poskytující ponořující simulaci reálného prostředí anatomické laboratoře a procesu pitvy kadaveru pro orientaci před pitvou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovní stavové úzkosti měřených pomocí Inventáře stavové a osobnostní úzkosti (STAI-Stavová) od výchozího stavu do doby před první pitvou kadaveru
Časové okno: Od výchozího stavu (před intervencí) do okamžiku po intervenci (po dokončení 360° VR zážitku pro intervenční skupinu a ekvivalentního časového bodu pro kontrolní skupinu)
|
K měření úrovně úzkosti byl použit Inventář stavové a rysové úzkosti.
Nástroj obsahuje 40 položek měřících dvě příbuzné, ale odlišné dimenze úzkosti: Stavovou úzkost (SA) a Rysovou úzkost (TA).
Každá dimenze zahrnuje 20 položek, které generují samostatné numerické skóre.
Skóre SA i TA se pohybují od 20 do 80, přičemž vyšší hodnoty naznačují zvýšené úrovně úzkosti.
|
Od výchozího stavu (před intervencí) do okamžiku po intervenci (po dokončení 360° VR zážitku pro intervenční skupinu a ekvivalentního časového bodu pro kontrolní skupinu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně stavové úzkosti měřené pomocí inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI-State) v průběhu více časových bodů (výchozí stav, po intervenci a po pitvě)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (před zásahem) do okamžiku bezprostředně po zásahu, bezprostředně po první pitevní seanci s kadaverem a 7 dní po zahájení pitevních seancí
|
K měření úrovně úzkosti byl použit Inventář stavové a rysové úzkosti (State-Trait Anxiety Inventory).
Tento nástroj obsahuje 40 položek měřících dvě související, ale odlišné dimenze úzkosti: Stavová úzkost (SA) a Rysová úzkost (TA).
Každá dimenze obsahuje 20 položek, které generují samostatné číselné skóre.
Skóre SA i TA se pohybují v rozmezí od 20 do 80, přičemž vyšší hodnoty indikují zvýšenou úroveň úzkosti.
|
Od výchozí hodnoty (před zásahem) do okamžiku bezprostředně po zásahu, bezprostředně po první pitevní seanci s kadaverem a 7 dní po zahájení pitevních seancí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mange Festo Manyama, Doctor of Medicine, Weill Cornell Medicine in Qatar
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-00015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
De-identifikovaná individuální data účastníků a podpůrná dokumentace (včetně studijního protokolu a dokumentu popisujícího data) budou zpřístupněna kvalifikovaným výzkumníkům na základě rozumné žádosti. Přístup bude udělen výzkumníkům s metodologicky správným návrhem pro akademické nebo vědecké účely. Žádosti by měly být směřovány na odpovídajícího zkoušejícího a budou posouzeny výzkumným týmem.
Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečených prostředků (např. šifrovaný e-mail nebo institucionální platformy pro sdílení dat) po schválení žádosti. Může být vyžadována dohoda o použití dat, aby bylo zajištěno řádné využití dat a ochrana důvěrnosti účastníků.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy