- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07521072
Test af en intervention for universitetsstuderende med fødevareusikkerhed og binge eating
2. april 2026 opdateret af: Heather Davis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Udarbejdelse af en intervention til universitetsstuderende med fødevareusikkerhed og binge eating
Denne undersøgelse udføres for at teste en ny intervention.
Vi er interesserede i, om den er let at bruge og gennemføre, og om du finder den nyttig til at reducere bekymringer omkring din spisning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- collegestuderendestatus, alder 18-30 år, nuværende fødevareusikkerhed, nuværende overspisning og interesse i at ændre overspisningsadfærd. Fødevareusikkerhedsstatus vil blive bestemt ved hjælp af 2-punkts Hunger Vital Sign-screening, som demonstrerer høj sensitivitet og specificitet i at identificere personer med fødevareusikkerhed; scores skal rapportere mild eller større fødevareusikkerhed for at deltage. Overspisning og relateret funktionsnedsættelse vil blive evalueret ved hjælp af Eating Disorder Diagnostic Scale og Clinical Impairment Assessment samt overspisningspunkterne fra Eating Disorder Examination-interviewet. Spiseadfærd skal være i overensstemmelse med en DSM-5-TR overspisningsspektrum spiseforstyrrelsesdiagnose, hvorved en person rapporterer overspisningsepiser mindst én gang om ugen i den nuværende måned og mindst to gange om måneden i de foregående to måneder for at deltage. Deltagere vil have lov til at rapportere andre milde symptomer på psykopatologi på grund af den høje komorbiditet mellem angst, depression og overspisning blandt personer med fødevareusikkerhed.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige niveauer af angst- og depressionssymptomer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indgreb mod overspisning
Denne arm vil teste en ny intervention mod overspisning for universitetsstuderende, der oplever fødevareusikkerhed.
|
denne intervention anvender aspekter af kognitiv adfærdsterapi for spiseforstyrrelser kombineret med medfølelsesfokuseret terapi-teknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelseskalaen (SCS)
Tidsramme: 3 uger
|
SCS er en 26-punkts undersøgelse, der måler, hvordan en person opfatter sig selv, og om de reagerer med selvkritik eller selvmedfølelse i tider med lidelse, fiasko og opfattet utilstrækkelighed.
|
3 uger
|
|
Erfaringer med Skam Skala (ESS)
Tidsramme: 3 uger
|
ESS er en 25-spørgsmålsundersøgelse, der vurderer en persons opfattede følelser af skam omkring sig selv, deres adfærd og deres kropsvægt og -form; højere score indikerer større følelser af skam.
|
3 uger
|
|
Systemets Brugbarhedsskala (SUS)
Tidsramme: 3 uger
|
Måler anvendeligheden af en intervention
|
3 uger
|
|
Skala for engagement i digitale adfærdsændringsinterventioner (DBCI)
Tidsramme: 3 uger
|
Måler interventionsengagement
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2026
Først opslået (Faktiske)
9. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PK2RNLRK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overspisning
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater