Testowanie interwencji dla studentów z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego i napadami objadania się
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Heather Davis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Opracowanie interwencji dla studentów uczelni wyższych doświadczających braku bezpieczeństwa żywnościowego i napadowego objadania się
To badanie jest prowadzone w celu przetestowania nowej interwencji.
Jesteśmy zainteresowani, czy jest ona łatwa w użyciu i ukończeniu oraz czy uważasz ją za pomocną w zmniejszaniu obaw związanych z Twoim odżywianiem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- status studenta uczelni wyższej, wiek 18-30 lat, obecne braki żywnościowe, obecne napadowe objadanie się oraz zainteresowanie zmianą zachowań związanych z napadowym objadaniem się. Status bezpieczeństwa żywnościowego zostanie określony za pomocą 2-punktowego badania przesiewowego Hunger Vital Sign, które wykazuje wysoką czułość i specyficzność w identyfikowaniu osób z brakami żywnościowymi; do uczestnictwa wymagane jest zgłoszenie łagodnych lub większych braków żywnościowych. Napadowe objadanie się i związane z nim upośledzenie będą oceniane za pomocą Skali Diagnostycznej Zaburzeń Odżywiania, Oceny Upośledzenia Klinicznego oraz pozycji dotyczących napadowego objadania się z wywiadu Badania Zaburzeń Odżywiania. Zachowania żywieniowe muszą być zgodne z diagnozą zaburzenia odżywiania z zakresu napadowego objadania się według DSM-5-TR, przy czym osoba zgłasza epizody napadowego objadania się co najmniej raz w tygodniu w obecnym miesiącu i co najmniej dwa razy w miesiącu przez poprzednie dwa miesiące, aby uczestniczyć. Uczestnikom będzie pozwolone zgłaszać inne łagodne objawy psychopatologii ze względu na wysoką współchorobowość lęku, depresji i napadowego objadania się wśród osób z brakami żywnościowymi.
Kryteria wykluczenia:
- Poważne nasilenie objawów lęku i depresji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w napadowym objadaniu się
W tym ramieniu badana będzie nowa interwencja w leczeniu napadowego objadania się u studentów doświadczających braku bezpieczeństwa żywnościowego.
|
ta interwencja wykorzystuje aspekty terapii poznawczo-behawioralnej dla zaburzeń odżywiania połączone z technikami terapii skoncentrowanej na współczuciu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Współczucia dla Siebie (SCS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
SCS to 26-punktowa ankieta, która mierzy, jak jednostka postrzega siebie oraz czy reaguje samokrytyką czy samowspółczuciem w momentach cierpienia, porażki i poczucia nieadekwatności.
|
3 tygodnie
|
|
Skala Doświadczania Wstydu (ESS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
ESS to 25-punktowe badanie, które ocenia postrzegane przez jednostkę uczucia wstydu dotyczące siebie, swoich zachowań oraz masy ciała i kształtu; wyższe wyniki wskazują na większe poczucie wstydu.
|
3 tygodnie
|
|
Skala Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ocena użyteczności interwencji
|
3 tygodnie
|
|
Skala Zaangażowania w Cyfrowe Interwencje Zmiany Zachowań (DBCI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ocena zaangażowania w interwencję
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PK2RNLRK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objadanie się
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada