- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07521072
Intervention testaus yliopisto-opiskelijoille, joilla on ruokaturvattomuus ja pakonomainen syöminen
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Heather Davis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Intervention rakentaminen korkeakouluopiskelijoille, joilla on ruokaturvaongelmia ja pakonomaista syömistä
Tämä tutkimus suoritetaan uuden interventiomenetelmän testaamiseksi.
Olemme kiinnostuneita siitä, onko sitä helppo käyttää ja suorittaa loppuun sekä löydätkö sen hyödylliseksi ruokailuasi koskevien huolien vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yliopisto-opiskelijan asema, 18–30 vuoden ikä, nykyinen ruokaturvattomuus, nykyinen ahminnasyöminen ja kiinnostus ahminnasyömisen käyttäytymisen muuttamiseen. Ruokaturvatilanne määritetään Hunger Vital Sign -seulonnalla, jossa on kaksi kohtaa ja joka osoittaa korkean herkkyyden ja spesifisyyden ruokaturvattomuuden tunnistamisessa; osallistuakseen tulosten on ilmoitettava lievää tai vakavampaa ruokaturvattomuutta. Ahminnasyöminen ja siihen liittyvät haitat arvioidaan Eating Disorder Diagnostic Scale -asteikolla, Clinical Impairment Assessment -asteikolla sekä ahminnasyömiseen liittyvillä kohdilla Eating Disorder Examination -haastattelusta. Syömiskäyttäytymisen on oltava yhdenmukaista DSM-5-TR:n ahminnasyömisen kirjon häiriödiagnoosin kanssa, jossa yksilö raportoi ahminnasyömiskertauksia vähintään kerran viikossa kuluneen kuukauden aikana ja vähintään kahdesti kuukaudessa kahden edellisen kuukauden aikana osallistuakseen. Osallistujien sallitaan raportoida muista psykopatologian oireista lievällä tasolla johtuen ruokaturvattomuuden omaavien henkilöiden keskuudessa esiintyvästä korkeasta ahdistuksen, masennuksen ja ahminnasyömisen komorbiditeetista.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat ahdistuksen ja masennuksen oireet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liiaksi syömisen interventio
Tässä ryhmässä testataan uudenlaista liiallisen syömisen väliintuloa opiskelijoille, jotka kokevat ruokaturvattomuutta.
|
tämä interventio hyödyntää syömishäiriöiden kognitiivisen käyttäytymisterapian osa-alueita yhdistettynä myötätuntoon keskittyvän terapian tekniikoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsekäsivällisyysasteikko (SCS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
SCS on 26-kohdainen kysely, joka mittaa sitä, miten yksilö näkee itsensä, ja vastaako hän itsensä kritisoinnilla vai itsemyötätunnolla kärsimyksen, epäonnistumisen ja koetun riittämättömyyden aikoina.
|
3 viikkoa
|
|
Häpeän kokemusten asteikko (ESS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
ESS on 25-kohdainen kysely, joka arvioi yksilön kokemia häpeän tunteita itseään, käyttäytymistään sekä ruumiinpainoaan ja muotoaan kohtaan; korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia häpeän tunteita.
|
3 viikkoa
|
|
Systemien käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mittaa intervention käytettävyyttä
|
3 viikkoa
|
|
Digitaalisten käyttäytymismuutosinterventioiden (DBCI) sitoutumismittari
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mittaa interventioon osallistumista
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PK2RNLRK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahmiminen
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania