- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07521072
Тестирование вмешательства для студентов колледжа с пищевой нестабильностью и компульсивным перееданием
2 апреля 2026 г. обновлено: Heather Davis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Разработка интервенции для студентов колледжей с пищевой нестабильностью и компульсивным перееданием
Это исследование проводится для тестирования нового вмешательства.
Нас интересует, насколько легко его использовать и завершить, а также считаете ли вы его полезным для снижения беспокойства по поводу вашего питания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- статус студента колледжа, возраст 18-30 лет, текущая продовольственная необеспеченность, текущее компульсивное переедание и желание изменить поведение, связанное с компульсивным перееданием. Статус продовольственной безопасности будет определяться с помощью скрининга Hunger Vital Sign из 2 пунктов, который демонстрирует высокую чувствительность и специфичность в выявлении лиц с продовольственной необеспеченностью; для участия необходимо сообщить о легкой или более выраженной продовольственной необеспеченности. Компульсивное переедание и связанные с ним нарушения будут оцениваться с помощью Шкалы диагностики расстройств пищевого поведения и Оценки клинических нарушений, а также пунктов, касающихся компульсивного переедания, из интервью по обследованию расстройств пищевого поведения. Пищевое поведение должно соответствовать диагнозу расстройства пищевого поведения спектра компульсивного переедания по DSM-5-TR, при котором участник сообщает о эпизодах компульсивного переедания минимум один раз в неделю в текущем месяце и не менее двух раз в месяц в течение предыдущих двух месяцев, чтобы участвовать. Участникам будет разрешено сообщать о других легких симптомах психопатологии из-за высокой коморбидности между тревогой, депрессией и компульсивным перееданием среди лиц с продовольственной необеспеченностью.
Критерии исключения:
- Выраженные симптомы тревоги и депрессии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство при компульсивном переедании
В этой группе будет протестировано новое вмешательство для лечения компульсивного переедания у студентов колледжей, испытывающих проблемы с доступом к пище.
|
это вмешательство использует аспекты когнитивно-поведенческой терапии расстройств пищевого поведения в сочетании с техниками терапии, ориентированной на сострадание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: 3 недели
|
SCS — это опросник из 26 пунктов, который измеряет, как человек воспринимает себя, и реагирует ли он с самокритикой или самосостраданием в моменты страдания, неудачи и ощущения неадекватности.
|
3 недели
|
|
Шкала Переживания Стыда (ШПС)
Временное ограничение: 3 недели
|
ESS — это опросник из 25 пунктов, который оценивает воспринимаемые человеком чувства стыда по отношению к себе, своему поведению, а также к своему весу и телосложению; более высокие баллы указывают на более сильные чувства стыда.
|
3 недели
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценивает удобство использования вмешательства
|
3 недели
|
|
Шкала вовлеченности в цифровые вмешательства для изменения поведения (DBCI)
Временное ограничение: 3 недели
|
Измеряет вовлеченность в интервенцию
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PK2RNLRK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .