Evaluación de una Intervención para Estudiantes Universitarios con Inseguridad Alimentaria y Trastorno por Atracón
2 de abril de 2026 actualizado por: Heather Davis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Desarrollo de una intervención para estudiantes universitarios con inseguridad alimentaria y trastorno por atracón
Este estudio se está realizando para probar una nueva intervención.
Nos interesa saber si es fácil de usar y completar, y si lo encuentra útil para reducir las preocupaciones sobre su alimentación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado de estudiante universitario, edades de 18 a 30 años, inseguridad alimentaria actual, atracones de comida actuales e interés en cambiar los comportamientos de atracones. El estado de seguridad alimentaria se determinará mediante la evaluación de 2 ítems de la Señal Vital del Hambre, que demuestra alta sensibilidad y especificidad para identificar a individuos con inseguridad alimentaria; las puntuaciones deben reportar inseguridad alimentaria leve o mayor para participar. Los atracones de comida y el deterioro relacionado se evaluarán mediante la Escala de Diagnóstico de Trastornos Alimentarios y la Evaluación de Deterioro Clínico, y los ítems de atracones de la entrevista del Examen de Trastornos Alimentarios. Los comportamientos alimentarios deben ser consistentes con un diagnóstico de trastorno alimentario del espectro de atracones del DSM-5-TR, por el cual un individuo reporta episodios de atracones como mínimo una vez por semana durante el mes actual y al menos dos veces por mes durante los dos meses anteriores, para participar. Se permitirá a los participantes reportar otros síntomas leves de psicopatología debido a la alta comorbilidad entre ansiedad, depresión y atracones de comida entre individuos con inseguridad alimentaria.
Criterios de exclusión:
- Niveles graves de síntomas de ansiedad y depresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención para el trastorno por atracón
Este brazo probará una novedosa intervención para el trastorno por atracón en estudiantes universitarios que experimentan inseguridad alimentaria.
|
esta intervención utiliza aspectos de la terapia cognitivo-conductual para trastornos alimentarios combinados con técnicas de terapia centrada en la compasión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Autocompasión (SCS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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SCS es una encuesta de 26 ítems que mide cómo se percibe a sí mismo un individuo y si responde con autocrítica o autocompasión en momentos de sufrimiento, fracaso y percepción de insuficiencia.
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3 semanas
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Escala de Experiencias de Vergüenza (ESS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La ESS es una encuesta de 25 ítems que evalúa los sentimientos percibidos de vergüenza de una persona sobre sí misma, sus comportamientos, y su peso y forma corporal; las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de vergüenza.
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3 semanas
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Evalúa la usabilidad de una intervención
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3 semanas
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Escala de Participación en Intervenciones Digitales para el Cambio de Comportamiento (DBCI)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Mide la participación en la intervención
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PK2RNLRK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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