- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07521072
Testing av en intervensjon for høyskole- og universitetsstudenter med matusikkerhet og binge eating
2. april 2026 oppdatert av: Heather Davis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Utvikling av en intervensjon for høgskole- og universitetsstudenter med matusikkerhet og binge eating
Denne studien gjennomføres for å teste en ny intervensjon.
Vi er interessert i om den er enkel å bruke og fullføre, og om du synes den er til hjelp for å redusere bekymringer knyttet til spisingen din.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- studentstatus ved høgskole/universitet, alder 18–30 år, nåværende matusikkerhet, nåværende fråtsing og interesse for å endre fråtsingsatferd. Matusikkerhetsstatus vil bli fastsatt ved 2-spørsmålsskjemaet Hunger Vital Sign, som viser høy sensitivitet og spesifisitet for å identifisere personer med matusikkerhet; skår må rapportere mild eller større matusikkerhet for å delta. Fråtsing og tilhørende funksjonsnedsettelse vil bli evaluert ved Eating Disorder Diagnostic Scale og Clinical Impairment Assessment, samt fråtsingsspørsmålene fra Eating Disorder Examination-intervjuet. Spiseatferd må være i samsvar med en DSM-5-TR diagnosering innen fråtsingsspekteret, der en person rapporterer fråtsingsepisode(r) minimum én gang per uke i inneværende måned og minst to ganger per måned de to foregående månedene for å delta. Deltakere vil få lov til å rapportere andre milde symptomer på psykopatologi på grunn av den høye komorbiditeten mellom angst, depresjon og fråtsing hos personer med matusikkerhet.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige nivåer av angst- og depresjonssymptomer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon for spiseanfall
Denne armen vil teste en ny intervensjon for spiseanfall for studenter som opplever matusikkerhet.
|
denne intervensjonen bruker aspekter av kognitiv atferdsterapi for spiseforstyrrelser kombinert med medfølelsesfokusert terapi-teknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelseskala (SCS)
Tidsramme: 3 uker
|
SCS er en 26-spørsmålers undersøkelse som måler hvordan et individ oppfatter seg selv, og om de reagerer med selvkritikk eller selvmedfølelse i tider med lidelse, fiasko og opplevd utilstrekkelighet.
|
3 uker
|
|
Skala for skamfølelser (ESS)
Tidsramme: 3 uker
|
ESS er en 25-spørsmålers undersøkelse som vurderer en persons opplevde følelser av skam om seg selv, sine handlinger og sin kroppsvekt og kroppsform; høyere poengsummer indikerer større følelser av skam.
|
3 uker
|
|
Systembruksbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: 3 uker
|
Måler brukervennligheten til en intervensjon
|
3 uker
|
|
Engasjementsskala for digitale atferdsendringsintervensjoner (DBCI)
Tidsramme: 3 uker
|
Måler intervensjonsengasjement
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PK2RNLRK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .