- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07521072
Testen einer Intervention für College-Studenten mit Ernährungsunsicherheit und Binge-Eating-Störung
2. April 2026 aktualisiert von: Heather Davis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Entwicklung einer Intervention für College-Studenten mit Ernährungsunsicherheit und Binge-Eating
Diese Studie wird durchgeführt, um eine neue Intervention zu testen.
Wir sind daran interessiert, ob sie einfach zu bedienen und abzuschließen ist und ob Sie sie hilfreich finden, um Ihre Sorgen bezüglich Ihres Essverhaltens zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Status als Studierende/r, Alter 18-30 Jahre, aktuelle Ernährungsunsicherheit, aktuelles Binge-Eating und Interesse an der Änderung von Binge-Eating-Verhaltensweisen. Der Ernährungsicherheitsstatus wird durch das 2-Punkte-Hunger-Vitalzeichen-Screening ermittelt, das eine hohe Sensitivität und Spezifität bei der Identifizierung von Personen mit Ernährungsunsicherheit aufweist; die Teilnahme erfordert Berichte über mindestens leichte Ernährungsunsicherheit. Binge-Eating und damit verbundene Beeinträchtigungen werden durch die Eating Disorder Diagnostic Scale, die Clinical Impairment Assessment und die Binge-Eating-Items des Eating Disorder Examination-Interviews bewertet. Die Essverhalten müssen mit einer DSM-5-TR-Binge-Spektrum-Essstörungsdiagnose übereinstimmen, wobei die Person für die Teilnahme Binge-Eating-Episoden von mindestens einmal pro Woche im aktuellen Monat und mindestens zweimal pro Monat in den vorangegangenen zwei Monaten berichtet. Teilnehmer dürfen aufgrund der hohen Komorbidität zwischen Angst, Depression und Binge-Eating bei Personen mit Ernährungsunsicherheit andere leichte Symptome der Psychopathologie berichten.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Angst- und Depressionssymptome.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Binge-Eating-Intervention
Dieser Arm wird eine neuartige Intervention gegen Essanfälle für College-Studenten testen, die von Ernährungsunsicherheit betroffen sind.
|
Diese Intervention verwendet Aspekte der kognitiven Verhaltenstherapie für Essstörungen in Kombination mit Techniken der mitgefühlsfokussierten Therapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstmitgefühl-Skala (SCS)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der SCS ist ein 26-Punkte-Fragebogen, der misst, wie eine Person sich selbst wahrnimmt und ob sie in Zeiten von Leid, Misserfolg und wahrgenommener Unzulänglichkeit mit Selbstkritik oder Selbstmitgefühl reagiert.
|
3 Wochen
|
|
Erfahrungen der Scham Skala (ESS)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die ESS ist ein 25-Punkte-Fragebogen, der die wahrgenommenen Schamgefühle einer Person über sich selbst, ihr Verhalten sowie ihr Körpergewicht und ihre Körperform bewertet; höhere Werte deuten auf stärkere Schamgefühle hin.
|
3 Wochen
|
|
Systems Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Misst die Benutzerfreundlichkeit einer Intervention
|
3 Wochen
|
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Digital Behavioral Change Interventions (DBCI) Engagement Scale
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Misst das Engagement für die Intervention
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PK2RNLRK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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