Testning av en intervention för universitetsstudenter med matosäkerhet och ätstörningar
2 april 2026 uppdaterad av: Heather Davis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Utveckla ett insatsprogram för högskolestudenter med matosäkerhet och ätstörningar
Denna studie genomförs för att testa en ny intervention.
Vi är intresserade av om den är lätt att använda och genomföra och om du tycker att den är till hjälp för att minska dina bekymmer kring din ätning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Universitetsstudentstatus, ålder 18-30 år, aktuell matosäkerhet, aktuellt ätstörningsbeteende (binge eating) och intresse för att ändra ätstörningsbeteenden. Matosäkerhetsstatus kommer att bestämmas med Hunger Vital Sign-screening med 2 frågor, som visar hög sensitivitet och specificitet för att identifiera individer med matosäkerhet; poängen måste visa mild eller större matosäkerhet för att delta. Ätstörningsbeteende och relaterad funktionsnedsättning kommer att utvärderas med Eating Disorder Diagnostic Scale och Clinical Impairment Assessment, samt ätstörningsfrågorna från Eating Disorder Examination-intervjun. Ätbeteenden måste överensstämma med en DSM-5-TR-diagnos inom ätstörningsspektrumet (binge eating), där individen rapporterar episoder av ätstörningsbeteende minst en gång per vecka under den aktuella månaden och minst två gånger per månad under de två föregående månaderna, för att delta. Deltagare kommer att tillåtas rapportera andra milda nivåer av psykopatologi på grund av den höga komorbiditeten mellan ångest, depression och ätstörningsbeteende hos individer med matosäkerhet.
Exklusionskriterier:
- Svåra nivåer av ångest- och depressionssymtom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeförändringsintervention för ätstörningar
Denna arm kommer att testa en innovativ intervention mot ätstörningar med hetsätning för universitetsstudenter som upplever matosäkerhet.
|
denna intervention använder aspekter av kognitiv beteendeterapi för ätstörningar kombinerat med medkänslefokuserad terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmedkänsla-skalan (SCS)
Tidsram: 3 veckor
|
SCS är en 26-frågor-undersökning som mäter hur en individ uppfattar sig själv, och om de svarar med självkritik eller självmedkänsla i tider av lidande, misslyckande och upplevd otillräcklighet.
|
3 veckor
|
|
Skamupplevelseskala (ESS)
Tidsram: 3 veckor
|
ESS är en enkät med 25 frågor som utvärderar en persons upplevda känslor av skam om sig själv, sitt beteende samt sin kroppsvikt och kroppsform; högre poäng indikerar större skamkänslor.
|
3 veckor
|
|
Systems Usability Scale (SUS)
Tidsram: 3 veckor
|
Mäter användbarheten av en intervention
|
3 veckor
|
|
Digitala beteendeförändringsinterventioner (DBCI) Engagemangsskala
Tidsram: 3 veckor
|
Mäter insatsengagemang
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Första postat (Faktisk)
9 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PK2RNLRK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .