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Test di un intervento per studenti universitari con insicurezza alimentare e binge eating

2 aprile 2026 aggiornato da: Heather Davis, Virginia Polytechnic Institute and State University

Costruire un Intervento per Studenti Universitari con Insicurezza Alimentare e Alimentazione Compulsiva

Questo studio viene condotto per testare un nuovo intervento. Siamo interessati a verificare se è facile da usare e completare e se lo trovate utile per ridurre le preoccupazioni riguardanti la vostra alimentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • status di studente universitario, età 18-30 anni, attuale insicurezza alimentare, attuale disturbo da alimentazione incontrollata e interesse nel modificare i comportamenti di alimentazione incontrollata. Lo stato di sicurezza alimentare sarà determinato dallo screening Hunger Vital Sign a 2 item, che dimostra alta sensibilità e specificità nell'identificare individui con insicurezza alimentare; i punteggi devono riportare insicurezza alimentare lieve o maggiore per partecipare. L'alimentazione incontrollata e la compromissione correlata saranno valutate tramite la Eating Disorder Diagnostic Scale, la Clinical Impairment Assessment e gli item sull'alimentazione incontrollata del colloquio Eating Disorder Examination. I comportamenti alimentari devono essere coerenti con una diagnosi di disturbo dello spettro dell'alimentazione incontrollata secondo il DSM-5-TR, per cui un individuo riporta episodi di alimentazione incontrollata almeno una volta a settimana per il mese corrente e almeno due volte al mese per i due mesi precedenti, per partecipare. Ai partecipanti sarà permesso di riportare altri sintomi di livello lieve di psicopatologia a causa dell'alta comorbidità tra ansia, depressione e alimentazione incontrollata tra gli individui con insicurezza alimentare.

Criteri di esclusione:

  • Livelli gravi di sintomi di ansia e depressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento per il disturbo da alimentazione incontrollata
Questo braccio testerà un nuovo intervento per il binge eating rivolto a studenti universitari che vivono insicurezza alimentare.
Comportamentale: un nuovo intervento per il disturbo da alimentazione incontrollata destinato agli studenti universitari che vivono insicurezza alimentare.
questo intervento utilizza aspetti della terapia cognitivo-comportamentale per i disturbi alimentari combinati con tecniche di terapia incentrata sulla compassione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-Compassion Scale (SCS)
Lasso di tempo: 3 settimane
SCS è un questionario di 26 item che misura come un individuo percepisce se stesso e se risponde con autocritica o autocompassione in momenti di sofferenza, fallimento e percezione di inadeguatezza.
3 settimane
Scala delle Esperienze di Vergogna (ESS)
Lasso di tempo: 3 settimane
L'ESS è un questionario di 25 voci che valuta i sentimenti percepiti di vergogna di un individuo riguardo a se stesso, i propri comportamenti e il proprio peso e forma corporea; punteggi più alti indicano maggiori sentimenti di vergogna.
3 settimane
Scala di Usabilità dei Sistemi (SUS)
Lasso di tempo: 3 settimane
Misura l'usabilità di un intervento
3 settimane
Scala di Coinvolgimento negli Interventi di Cambiamento Comportamentale Digitale (DBCI)
Lasso di tempo: 3 settimane
Misura l'impegno nell'intervento
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PK2RNLRK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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