Étkezési zavarral és bingeevési problémákkal küzdő főiskolai hallgatók számára készült intervenció tesztelése
2026. április 2. frissítette: Heather Davis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Intervenció kialakítása élelmiszer-bizonytalansággal és evészavarral küzdő főiskolai hallgatók számára
Ezt a tanulmányt egy új beavatkozás tesztelésére végezzük.
Azt vizsgáljuk, hogy könnyen használható és elvégezhető-e, valamint hogy segít-e Önnek csökkenteni az étkezéssel kapcsolatos aggályait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- 1. korai fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- egyetemi hallgatói státusz, 18-30 év közötti kor, jelenlegi élelmiszer-bizonytalanság, jelenlegi falási rohamok, és a falási magatartás megváltoztatására irányuló érdeklődés. Az élelmiszer-biztonsági állapotot a 2 tételből álló Éhség Vital Jel szűréssel határozzák meg, amely magas érzékenységet és specifikusságot mutat az élelmiszer-bizonytalansággal élő egyének azonosításában; a részvételhez az eredményeknek enyhe vagy annál nagyobb mértékű élelmiszer-bizonytalanságot kell jelezniük. A falási rohamokat és a kapcsolódó funkciócsökkenést az Evészavar Diagnosztikai Skála és a Klinikai Funkciócsökkenés Értékelése, valamint az Evészavar Vizsgálati interjú falási tételei alapján értékelik. Az evési magatartásnak meg kell felelnie a DSM-5-TR falási spektrum evészavar diagnózisának, ahol az egyén jelenlegi hónapban legalább hetente egyszer, és az előző két hónapban legalább havonta kétszer jelent falási epizódokat a részvételhez. A résztvevők számára engedélyezett lesz más pszichopatológiai tünetek enyhe szintű jelentése az élelmiszer-bizonytalansággal élő egyének körében az aggodalom, depresszió és falás közötti magas komorbiditás miatt.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szintű aggodalom és depressziós tünetek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Binge evési beavatkozás
Ez a csoport egy új, ételbizonytalansággal küzdő egyetemi hallgatók számára kifejlesztett zabálásellenes beavatkozást tesztel.
|
ez a beavatkozás a kognitív viselkedésterápia elemét használja az evészavarok kezelésére, amelyet az együttérzésre fókuszáló terápiás technikákkal kombinál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önempátia Skála (SCS)
Időkeret: 3 hét
|
Az SCS egy 26 tételből álló felmérés, amely azt méri, hogy egy személy hogyan látja önmagát, és hogy önkritikával vagy önfelézéssel reagál-e szenvedés, kudarc és érzékelhető elégtelenség idején.
|
3 hét
|
|
Szégyenélmény Skála (ESS)
Időkeret: 3 hét
|
Az ESS egy 25 kérdésből álló felmérés, amely értékeli az egyén által érzett szégyenérzetét önmagával, viselkedésével, valamint testtömegével és alakjával kapcsolatban; a magasabb pontszámok nagyobb szégyenérzetet jeleznek.
|
3 hét
|
|
Rendszerhasználhatósági Skála (SUS)
Időkeret: 3 hét
|
Egy intervenció használhatóságának mérése
|
3 hét
|
|
Digitális Viselkedésváltoztató Beavatkozások (DBCI) Kötelezettségvállalási Skála
Időkeret: 3 hét
|
Méri az intervenciós részvételt
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PK2RNLRK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .