- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07521072
Testen van een interventie voor studenten met voedselonzekerheid en eetbuien
2 april 2026 bijgewerkt door: Heather Davis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ontwikkelen van een interventie voor studenten met voedselonzekerheid en eetbuien
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om een nieuwe interventie te testen.
We zijn geïnteresseerd in of het gemakkelijk te gebruiken en te voltooien is en of je het nuttig vindt om zorgen over je eetgedrag te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studentenstatus, leeftijd 18-30 jaar, huidige voedselonzekerheid, huidige eetbuien, en interesse in het veranderen van eetbuigedrag. Voedselzekerheidsstatus wordt bepaald door de 2-item Hunger Vital Sign-screening, die een hoge gevoeligheid en specificiteit toont bij het identificeren van personen met voedselonzekerheid; scores moeten lichte of grotere voedselonzekerheid rapporteren om deel te nemen. Eetbuien en gerelateerde beperkingen worden geëvalueerd met de Eating Disorder Diagnostic Scale, de Clinical Impairment Assessment en de eetbuien-items uit het Eating Disorder Examination-interview. Eetgedrag moet consistent zijn met een DSM-5-TR eetbuispectrumstoornisdiagnose, waarbij een persoon eetbuiafleveringen rapporteert van minimaal één keer per week voor de huidige maand en minstens twee keer per maand voor de voorgaande twee maanden, om deel te nemen. Deelnemers mogen andere milde symptomen van psychopathologie rapporteren vanwege de hoge comorbiditeit tussen angst, depressie en eetbuien bij personen met voedselonzekerheid.
Exclusiecriteria:
- Ernstige niveaus van angst- en depressiesymptomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor eetbuien
Deze groep zal een nieuwe interventie voor eetbuien testen voor studenten die te maken hebben met voedselonzekerheid.
|
deze interventie maakt gebruik van aspecten van cognitieve gedragstherapie voor eetstoornissen gecombineerd met compassiegerichte therapietechnieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmededogen Schaal (SCS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
SCS is een enquête van 26 vragen die meet hoe een individu zichzelf waarneemt, en of ze reageren met zelfkritiek of zelfcompassie in tijden van lijden, falen en waargenomen ontoereikendheid.
|
3 weken
|
|
Schaal voor Ervaringen van Schaamte (ESS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De ESS is een enquête met 25 items die de waargenomen gevoelens van schaamte van een persoon over zichzelf, hun gedrag en hun lichaamsgewicht en -vorm beoordeelt; hogere scores duiden op sterkere gevoelens van schaamte.
|
3 weken
|
|
Systems Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meet de bruikbaarheid van een interventie
|
3 weken
|
|
Digitale Gedragsveranderingsinterventies (DBCI) Betrokkenheidsschaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
Meet interventiebetrokkenheid
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PK2RNLRK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .