- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07521072
Testar uma Intervenção para Estudantes Universitários com Insegurança Alimentar e Comportamento Alimentar Compulsivo
2 de abril de 2026 atualizado por: Heather Davis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Construir uma Intervenção para Estudantes Universitários com Insegurança Alimentar e Compulsão Alimentar
Este estudo está a ser realizado para testar uma nova intervenção.
Estamos interessados em saber se é fácil de usar e completar e se a considera útil para reduzir as preocupações com a sua alimentação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- estatuto de estudante universitário, idades entre 18-30 anos, insegurança alimentar atual, episódios de ingestão compulsiva atuais e interesse em alterar comportamentos de ingestão compulsiva. O estado de segurança alimentar será determinado pelo rastreio do Sinal Vital de Fome de 2 itens, que demonstra alta sensibilidade e especificidade na identificação de indivíduos com insegurança alimentar; as pontuações devem indicar insegurança alimentar ligeira ou superior para participar. A ingestão compulsiva e a incapacidade relacionada serão avaliadas pela Escala de Diagnóstico de Perturbações Alimentares e pela Avaliação de Incapacidade Clínica, e pelos itens de ingestão compulsiva da entrevista do Exame de Perturbações Alimentares. Os comportamentos alimentares devem ser consistentes com um diagnóstico de perturbação do espetro de ingestão compulsiva do DSM-5-TR, pelo que um indivíduo reporta episódios de ingestão compulsiva no mínimo uma vez por semana no mês atual e pelo menos duas vezes por mês nos dois meses anteriores, para participar. Será permitido aos participantes reportar outros sintomas ligeiros de psicopatologia devido à alta comorbilidade entre ansiedade, depressão e ingestão compulsiva entre indivíduos com insegurança alimentar.
Critérios de Exclusão:
- Níveis graves de sintomas de ansiedade e depressão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção na ingestão compulsiva
Este braço testará uma intervenção inovadora para a compulsão alimentar em estudantes universitários que enfrentam insegurança alimentar.
|
esta intervenção utiliza aspetos da terapia cognitivo-comportamental para perturbações alimentares combinados com técnicas da terapia focada na compaixão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: 3 semanas
|
A SCS é um inquérito de 26 itens que mede como um indivíduo se percebe a si mesmo, e se responde com autocrítica ou autocompaixão em momentos de sofrimento, fracasso e perceção de inadequação.
|
3 semanas
|
|
Escala de Experiências de Vergonha (ESS)
Prazo: 3 semanas
|
A ESS é um inquérito de 25 itens que avalia os sentimentos percecionados de vergonha de um indivíduo sobre si próprio, os seus comportamentos, e o seu peso e forma corporal; pontuações mais elevadas indicam maiores sentimentos de vergonha.
|
3 semanas
|
|
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 3 semanas
|
Mede a usabilidade de uma intervenção
|
3 semanas
|
|
Escala de Engajamento em Intervenções de Mudança Comportamental Digital (DBCI)
Prazo: 3 semanas
|
Avalia o envolvimento na intervenção
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PK2RNLRK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Compulsão Alimentar
-
Western University, CanadaAinda não está recrutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) com BCAA | eTRE (Early Time Restrict Eating)Canadá
-
Western University, CanadaDesconhecidoeTRE (Early Time Restrict Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaAinda não está recrutandoeTRE (Early Time Restrict Eating) | eTRE com BISC (Breve Subida Intensa de Escadas)Canadá