- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07521072
Test d'une intervention pour les étudiants universitaires souffrant d'insécurité alimentaire et de frénésie alimentaire
2 avril 2026 mis à jour par: Heather Davis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Construction d'une intervention pour les étudiants universitaires souffrant d'insécurité alimentaire et d'hyperphagie boulimique
Cette étude est menée pour tester une nouvelle intervention.
Nous souhaitons savoir si elle est facile à utiliser et à terminer, et si vous la trouvez utile pour réduire vos préoccupations concernant votre alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Statut d'étudiant universitaire, âge de 18 à 30 ans, insécurité alimentaire actuelle, accès hyperphagique actuel et intérêt à modifier les comportements d'hyperphagie. Le statut de sécurité alimentaire sera déterminé par le dépistage Hunger Vital Sign en 2 items, qui démontre une sensibilité et une spécificité élevées pour identifier les personnes en situation d'insécurité alimentaire ; les scores doivent indiquer une insécurité alimentaire légère ou plus pour participer. L'hyperphagie et l'altération fonctionnelle associée seront évaluées par l'Échelle de diagnostic des troubles alimentaires, l'Évaluation de l'altération clinique et les items sur l'hyperphagie de l'entretien de l'Examen des troubles alimentaires. Les comportements alimentaires doivent correspondre à un diagnostic de trouble du spectre de l'hyperphagie selon le DSM-5-TR, c'est-à-dire que la personne rapporte des épisodes d'hyperphagie au minimum une fois par semaine pour le mois en cours et au moins deux fois par mois pour les deux mois précédents, pour participer. Les participants pourront rapporter d'autres symptômes légers de psychopathologie en raison de la forte comorbidité entre l'anxiété, la dépression et l'hyperphagie chez les personnes en situation d'insécurité alimentaire.
Critères d'exclusion :
- Niveaux sévères de symptômes d'anxiété et de dépression.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention contre l'hyperphagie boulimique
Ce bras testera une intervention novatrice contre les crises de boulimie pour les étudiants universitaires souffrant d'insécurité alimentaire.
|
cette intervention utilise des aspects de la thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles de l'alimentation combinés à des techniques de thérapie centrée sur la compassion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'Auto-Compassion (SCS)
Délai: 3 semaines
|
Le SCS est un questionnaire de 26 items qui mesure la manière dont un individu se perçoit, et s'il réagit par de l'autocritique ou de l'autocompassion en période de souffrance, d'échec et de sentiment d'inadéquation perçu.
|
3 semaines
|
|
Échelle des Expériences de Honte (ESS)
Délai: 3 semaines
|
L'ESS est une enquête de 25 items qui évalue les sentiments de honte perçus par un individu concernant lui-même, ses comportements, ainsi que son poids et sa morphologie ; des scores plus élevés indiquent des sentiments de honte plus intenses.
|
3 semaines
|
|
Échelle de convivialité des systèmes (SUS)
Délai: 3 semaines
|
Mesure la facilité d'utilisation d'une intervention
|
3 semaines
|
|
Échelle d'Engagement dans les Interventions Numériques de Changement Comportemental (DBCI)
Délai: 3 semaines
|
Mesure l'engagement dans l'intervention
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Première publication (Réel)
9 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PK2RNLRK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .