- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07528443
Ultrazpracované potraviny v Kolumbii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie použije 2x2 mezipředmětový experimentální design pro zkoumání nezávislých a kombinovaných účinků postaviček a varovných štítků na přední straně obalu na vnímání rizika, nákupní úmysly a vnímanou účinnost sdělení u dětí týkající se ultra-zpracovaných potravin.
Poté, co rodiče nebo zákonní zástupci poskytnou informovaný souhlas a děti souhlasí s účastí, platforma pro průzkum (Qualtrics) náhodně přiřadí každé dítě do jedné ze čtyř experimentálních podmínek:
- Varovný štítek + Postavička
- Pouze varovný štítek
- Kontrolní štítek s čárovým kódem + Postavička
- Pouze kontrolní štítek s čárovým kódem
Účastníci dokončí studii online prostřednictvím samovyplňovaného dotazníku naprogramovaného v Qualtrics. Tento dotazník trvá přibližně 15 minut. Každé dítě bude vystaveno třem fiktivním ultra-zpracovaným potravinářským výrobkům (balení sušenek, láhev džusu a sáček chipsů), zobrazeným v náhodném pořadí. Stimuly byly vyvinuty tak, aby připomínaly běžné produkty v Kolumbii, ale bez použití skutečných značek, aby se předešlo zaujatosti způsobené loajalitou ke značce. Každý produkt bude zobrazen se štítkem odpovídajícím přiřazené experimentální podmínce dítěte.
Děti odpoví na řadu otázek pro každý produkt jednotlivě. Tyto otázky budou hodnotit:
- Vnímání rizika
- Nákupní úmysl
- Vnímanou účinnost sdělení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Parra-Murillo
- Telefonní číslo: 9843220948
- E-mail: mparram@unc.edu
Studijní místa
-
-
-
Bogotá, Kolumbie
- Online panel
-
Kontakt:
- Luis F Gómez
- Telefonní číslo: (+57) 601 320 8320 Ext. 2843
- E-mail: l.gomezg@javeriana.edu.co
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luis Fernando Gómez Guitierrez, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a dospívající ve věku 12 až 17 let
- Rezidenti Kolumbie
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s právní slepotou, částečnou slepotou nebo úplnou slepotou, protože studie zahrnuje prohlížení obrázků a čtení otázek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Varovný štítek + Znak
|
Účastníci uvidí obrázky tří produktů obsahujících osmiúhelníkové varovné štítky.
Účastníci uvidí obrázky tří produktů obsahujících postavy.
|
|
Experimentální: Ovládací štítek čárového kódu + Znak
|
Účastníci uvidí obrázky tří produktů obsahujících postavy.
Účastníci uvidí obrázky tří produktů obsahujících kontrolní štítek s čárovým kódem.
|
|
Experimentální: Pouze varovný štítek
|
Účastníci uvidí obrázky tří produktů obsahujících osmiúhelníkové varovné štítky.
Účastníci uvidí obrázky tří produktů bez postav.
|
|
Jiný: Pouze kontrolní štítek s čárovým kódem
|
Účastníci uvidí obrázky tří produktů obsahujících kontrolní štítek s čárovým kódem.
Účastníci uvidí obrázky tří produktů bez postav.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr koupě
Časové okno: Během ~15 minutového online průzkumu
|
Záměr nákupu bude hodnocen pomocí 1 položky: „Jak je pravděpodobné, že tento produkt spotřebujete?“
Odpovědi budou zaznamenány na 5bodové Likertově škále od 1 („Vůbec nepravděpodobné“) do 5 („Velmi pravděpodobné“).
Protože se jedná o jednopoložkové měření, celkové skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre indikuje větší záměr nákupu, zatímco nižší skóre indikuje nižší záměr nákupu.
|
Během ~15 minutového online průzkumu
|
|
Vnímání rizika
Časové okno: Během ~15 minutového online průzkumu
|
Vnímání rizika bude hodnoceno pomocí 1 položky: „Jak zdravý podle vás tento produkt je?“ Odpovědi budou zaznamenány na 5bodové Likertově škále od 1 („Vůbec ne zdravý“) do 5 („Velmi zdravý“).
Protože se jedná o jednopolohovou míru, celkové skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre naznačuje, že produkt je vnímán jako zdravější (tj. nižší vnímané riziko), zatímco nižší skóre naznačuje, že produkt je vnímán jako méně zdravý (tj. vyšší vnímané riziko).
|
Během ~15 minutového online průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná účinnost zprávy
Časové okno: Během ~15 minutového online průzkumu
|
Vnímaná účinnost sdělení bude hodnocena pomocí 3 položek, z nichž každá je měřena na 5bodové Likertově škále (1–5): „Do jaké míry vás tato značka znepokojuje ohledně toho, co vám konzumace tohoto produktu udělá?“ (1 = Vůbec neznepokojen; 5 = Extrémně znepokojen) „Do jaké míry vás tato značka přiměje myslet si, že konzumace tohoto produktu je špatný nápad?“ (1 = Přiměje mě myslet si, že je to velmi dobrý nápad jej konzumovat; 5 = Přiměje mě myslet si, že je to velmi špatný nápad jej konzumovat) „Do jaké míry vás tato značka odrazuje od konzumace tohoto produktu?“ (1 = Vůbec mě neodrazuje; 5 = Úplně mě odrazuje) Pro každý hodnocený produkt bude vypočítáno skóre vnímané účinnosti sdělení jako průměr 3 položek, což vede k výsledku v rozmezí 1 až 5. Vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou účinnost sdělení, zatímco nižší skóre indikuje nižší vnímanou účinnost sdělení. |
Během ~15 minutového online průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Parra-Murillo, University of North Carolina, Chapel Hill
- Ředitel studie: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-2935
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Varovný štítek
-
Université Paris-SudDokončeno
-
Changi General HospitalDokončenoKrvácení | Katétrové komplikace | Dialýza; Komplikace | Komplikace rány | Krvácející ránaSingapur