- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07528443
Alimentos Ultraprocesados en Colombia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio empleará un diseño experimental de 2x2 entre sujetos para investigar los efectos independientes y combinados de los personajes y las etiquetas de advertencia en el frente del paquete sobre las percepciones de riesgo, las intenciones de compra y la efectividad percibida del mensaje de los niños en relación con los alimentos ultraprocesados.
Después de que los padres o tutores legales proporcionen el consentimiento informado y los niños asientan a participar, la plataforma de encuestas (Qualtrics) asignará aleatoriamente a cada niño a una de las cuatro condiciones experimentales:
- Etiqueta de advertencia + Personaje
- Solo etiqueta de advertencia
- Etiqueta de control de código de barras + Personaje
- Solo etiqueta de control de código de barras
Los participantes completarán el estudio en línea a través de una encuesta autoadministrada programada en Qualtrics. Esta encuesta tiene una duración aproximada de 15 minutos. Cada niño estará expuesto a tres productos alimenticios ultraprocesados ficticios (paquete de galletas, botella de jugo y bolsa de papas fritas), mostrados en orden aleatorio. Los estímulos se desarrollaron para parecerse a productos comunes en Colombia, pero sin utilizar marcas reales para evitar el sesgo de lealtad a la marca. Cada producto se mostrará con una etiqueta coherente con la condición experimental asignada al niño.
Los niños responderán a una serie de preguntas para cada producto individualmente. Estas preguntas evaluarán:
- Percepción del riesgo
- Intención de compra
- Efectividad percibida del mensaje
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Parra-Murillo
- Número de teléfono: 9843220948
- Correo electrónico: mparram@unc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Online panel
-
Contacto:
- Luis F Gómez
- Número de teléfono: (+57) 601 320 8320 Ext. 2843
- Correo electrónico: l.gomezg@javeriana.edu.co
-
Investigador principal:
- Luis Fernando Gómez Guitierrez, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes entre 12 y 17 años
- Residentes en Colombia
Criterios de exclusión:
- Niños con ceguera legal, ceguera parcial o ceguera total, ya que el estudio implica visualizar imágenes y leer preguntas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Etiqueta de advertencia + Carácter
|
Los participantes verán imágenes de tres productos que contienen etiquetas de advertencia octogonales.
Los participantes verán imágenes de tres productos que contienen personajes.
|
|
Experimental: Etiqueta de control de código de barras + Carácter
|
Los participantes verán imágenes de tres productos que contienen personajes.
Los participantes verán imágenes de tres productos que contienen la etiqueta de control de código de barras.
|
|
Experimental: Etiqueta de advertencia solamente
|
Los participantes verán imágenes de tres productos que contienen etiquetas de advertencia octogonales.
Los participantes verán imágenes de tres productos sin personajes.
|
|
Otro: Etiqueta de control de código de barras únicamente
|
Los participantes verán imágenes de tres productos que contienen la etiqueta de control de código de barras.
Los participantes verán imágenes de tres productos sin personajes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intención de compra
Periodo de tiempo: Durante una encuesta en línea de ~15 minutos
|
La intención de compra se evaluará utilizando 1 ítem: "¿Qué probabilidad hay de que consuma este producto?"
Las respuestas se registrarán en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 ("Nada probable") hasta 5 ("Muy probable").
Dado que se trata de una medida de un solo ítem, la puntuación total oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor intención de compra, mientras que las puntuaciones más bajas indican una menor intención de compra.
|
Durante una encuesta en línea de ~15 minutos
|
|
Percepción del riesgo
Periodo de tiempo: Durante una encuesta en línea de ~15 minutos
|
La percepción del riesgo se evaluará utilizando 1 ítem: "¿Qué tan saludable considera usted que es este producto?" Las respuestas se registrarán en una escala de tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 ("Nada saludable") hasta 5 ("Muy saludable").
Dado que se trata de una medida de un solo ítem, la puntuación total oscila entre 1 y 5. Puntuaciones más altas indican que el producto se percibe como más saludable (es decir, menor riesgo percibido), mientras que puntuaciones más bajas indican que el producto se percibe como menos saludable (es decir, mayor riesgo percibido).
|
Durante una encuesta en línea de ~15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia Percibida del Mensaje
Periodo de tiempo: Durante una encuesta en línea de ~15 minutos
|
La efectividad percibida del mensaje se evaluará utilizando 3 ítems, cada uno medido en una escala tipo Likert de 5 puntos (1-5): "¿Cuánto te preocupa lo que te hará consumir este producto esta etiqueta?" (1 = Nada preocupado; 5 = Extremadamente preocupado) "¿Cuánto te hace pensar esta etiqueta que consumir este producto es una mala idea?" (1 = Me hace pensar que es una muy buena idea consumirlo; 5 = Me hace pensar que es una muy mala idea consumirlo) "¿Cuánto te desalienta esta etiqueta de consumir este producto?" (1 = No me desalienta en absoluto; 5 = Me desalienta completamente) Para cada producto evaluado, se calculará una puntuación de efectividad percibida del mensaje como la media de los 3 ítems, resultando en una puntuación que oscila entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor efectividad percibida del mensaje, mientras que las puntuaciones más bajas indican una menor efectividad percibida del mensaje. |
Durante una encuesta en línea de ~15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Parra-Murillo, University of North Carolina, Chapel Hill
- Director de estudio: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-2935
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Etiqueta de advertencia
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthRetiradoTrastorno de despersonalizaciónEstados Unidos
-
Glycomine, Inc.Activo, no reclutandoDeficiencia de fosfomanomutasa 2 | PMM2-CDGEspaña, Estados Unidos, Italia, Alemania, Polonia, Bélgica, Reino Unido, Francia, Portugal, Chequia