- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07528443
Ultraprocessed Foods in Colombia
Ultraprosessoidut ruoat Kolumbiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään 2x2 koehenkilöiden välillä suunniteltua kokeellista mallia, jossa tutkitaan hahmojen ja etiketin varoitusmerkintöjen itsenäisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia lasten riskin käsityksiin, ostoaikeisiin ja koettuun viestin tehokkuuteen liittyen erittäin jalostettuihin elintarvikkeisiin.
Kun vanhemmat tai lailliset huoltajat antavat tietoisen suostumuksensa ja lapset suostuvat osallistumaan, kyselyalusta (Qualtrics) arpoo satunnaisesti jokaisen lapsen yhteen neljästä koeolosuhteesta:
- Varoitusmerkintä + Hahmo
- Vain varoitusmerkintä
- Viivakoodin kontrollimerkintä + Hahmo
- Vain viivakoodin kontrollimerkintä
Osallistujat suorittavat tutkimuksen verkossa itse täytettävänä Qualtrics-ohjelmoituna kyselynä. Tämä kysely kestää noin 15 minuuttia. Jokainen lapsi altistetaan kolmelle fiktiiviselle erittäin jalostetulle elintarvikkeelle (keksipaketti, mehupullo ja sipsipussi), jotka näytetään satunnaisessa järjestyksessä. Ärsykkeet kehitettiin muistuttamaan Kolumbiassa yleisiä tuotteita, mutta ilman todellisia brändejä välttääkseen brändiuskollisuusharhan. Jokainen tuote näytetään etiketillä, joka vastaa lapselle määrättyä koeolosuhtetta.
Lapset vastaavat sarjaan kysymyksiä jokaisesta tuotteesta erikseen. Nämä kysymykset arvioivat:
- Riskin käsitystä
- Ostoaikomusta
- Koettua viestin tehokkuutta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Parra-Murillo
- Puhelinnumero: 9843220948
- Sähköposti: mparram@unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Online panel
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis F Gómez
- Puhelinnumero: (+57) 601 320 8320 Ext. 2843
- Sähköposti: l.gomezg@javeriana.edu.co
-
Päätutkija:
- Luis Fernando Gómez Guitierrez, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset ja nuoret 12–17-vuotiaat
- Kolumbian asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on laillinen sokeus, osittainen sokeus tai täydellinen sokeus, koska tutkimus sisältää kuvien katselua ja kysymysten lukemista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varoitusmerkki + Merkki
|
Osallistujat näkevät kolmen tuotteen kuvia, jotka sisältävät kahdeksankulmaisia varoitusmerkkejä.
Osallistujat näkevät kuvia kolmesta tuotteesta, jotka sisältävät hahmoja.
|
|
Kokeellinen: Viivakoodin ohjausleima + Merkki
|
Osallistujat näkevät kuvia kolmesta tuotteesta, jotka sisältävät hahmoja.
Osallistujat näkevät kolmen tuotteen kuvia, jotka sisältävät viivakoodin hallintamerkin.
|
|
Kokeellinen: Vain varoitusmerkintä
|
Osallistujat näkevät kolmen tuotteen kuvia, jotka sisältävät kahdeksankulmaisia varoitusmerkkejä.
Osallistujat näkevät kuvia kolmesta tuotteesta ilman hahmoja.
|
|
Muut: Vain viivakoodin ohjausetiketti
|
Osallistujat näkevät kolmen tuotteen kuvia, jotka sisältävät viivakoodin hallintamerkin.
Osallistujat näkevät kuvia kolmesta tuotteesta ilman hahmoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ostoaikomus
Aikaikkuna: ~15 minuutin verran kestävässä online-kyselyssä
|
Ostoaikomus arvioidaan käyttämällä yhtä kohtaa: "Kuinka todennäköisesti kuluttaisit tätä tuotetta?"
Vastaukset tallennetaan 5-asteikolla (Likert-asteikko) vaihdellen 1 ("Ei lainkaan todennäköistä") - 5 ("Erittäin todennäköistä").
Koska kyseessä on yksittäisen kohdan mittari, kokonaispisteet vaihtelevat 1 - 5 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ostoaikomusta, kun taas matalammat pisteet osoittavat pienempää ostoaikomusta.
|
~15 minuutin verran kestävässä online-kyselyssä
|
|
Riskin käsitys
Aikaikkuna: ~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
Riskin havaitsemista arvioidaan käyttäen yhtä kohtaa: "Kuinka terveelliseksi pidät tätä tuotetta?" Vastaukset tallennetaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 ("Ei lainkaan terveellinen") arvoon 5 ("Erittäin terveellinen").
Koska kyseessä on yhden kohdan mittari, kokonaisarvon vaihteluväli on 1–5. Korkeammat arvot osoittavat, että tuotetta pidetään terveellisempänä (eli havaittu riski on pienempi), kun taas matalammat arvot osoittavat, että tuotetta pidetään vähemmän terveellisenä (eli havaittu riski on suurempi).
|
~15 minuutin verkkokyselyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu viestin tehokkuus
Aikaikkuna: Noin 15 minuutin verran kestävän verkkokyselyn aikana
|
Koetun viestin tehokkuutta arvioidaan käyttämällä 3 kohdetta, joista kukin mitataan 5-pisteisellä Likert-tyylisellä asteikolla (1–5): "Kuinka paljon tämä etiketti saa sinut huolestumaan siitä, mitä tämän tuotteen kuluttaminen tekee sinulle?" (1 = En lainkaan huolestunut; 5 = Erittäin huolestunut) "Kuinka paljon tämä etiketti saa sinut ajattelemaan, että tämän tuotteen kuluttaminen on huono idea?" (1 = Saa minut ajattelemaan, että sen kuluttaminen on erittäin hyvä idea; 5 = Saa minut ajattelemaan, että sen kuluttaminen on erittäin huono idea) "Kuinka paljon tämä etiketti lannistaa sinua kuluttamasta tätä tuotetta?" (1 = Ei lannista minua lainkaan; 5 = Lannistaa minua täysin) Jokaiselle arvioidulle tuotteelle lasketaan koetun viestin tehokkuuspiste keskiarvona näistä 3 kohdasta, jolloin pisteet vaihtelevat välillä 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua viestin tehokkuutta, kun taas matalammat pisteet osoittavat pienempää koettua viestin tehokkuutta. |
Noin 15 minuutin verran kestävän verkkokyselyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Parra-Murillo, University of North Carolina, Chapel Hill
- Opintojohtaja: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-2935
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varoitusetiketti
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSairaalan nopean toiminnan ryhmä | Sairaalan ensiapuryhmä
-
The Hospital for Sick ChildrenOntario Ministry of Health and Long Term CareValmisKliinisesti heikkenevät lapsipotilaatKanada
-
NYU Langone HealthValmis
-
Northwestern UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisHypertensio | Diabetes | Lääkityksen ymmärtäminenYhdysvallat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmis
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.ValmisSydämen vajaatoiminta | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen keuhkoahtaumatauti | Astma | Infektio | Kihti leimahdus | Hypertensiivinen kiireellisyys | Antikoagulantit; Lisääntynyt | Nopea eteisvärinäYhdysvallat
-
Scion NeuroStimLopetettuParkinsonin tauti | Parkinsonin tauti ja parkinsonismiYhdysvallat
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncLopetettuThymoma | Edistynyt kateenkorvan epiteelin kasvainYhdysvallat