- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07528443
Ultrafeldolgozott élelmiszerek Kolumbiában
Ultrafeldolgozott Ételek Kolumbiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány 2x2-es, alanyok között alkalmazott kísérleti tervezést fog alkalmazni annak vizsgálatára, hogy a karakterek és a csomagolás első oldalán lévő figyelmeztető címkék egyedüli és kombinált hatása hogyan befolyásolja a gyermekek kockázatfelfogását, vásárlási szándékát és az üzenet hatékonyságának érzékeltetését az ultra-feldolgozott élelmiszerekkel kapcsolatban.
Miután a szülők vagy törvényes gyámok tájékoztatott beleegyezést adnak, és a gyermekek hozzájárulnak a részvételhez, a felmérési platform (Qualtrics) véletlenszerűen hozzárendeli minden gyermeket a négy kísérleti feltétel egyikéhez:
- Figyelmeztető címke + Karakter
- Csak figyelmeztető címke
- Vonalkód kontroll címke + Karakter
- Csak vonalkód kontroll címke
A résztvevők online, egy Qualtrics-ben programozott, önkitöltős felmérésen keresztül fejezik be a tanulmányt. Ennek a felmérésnek a hossza körülbelül 15 perc. Minden gyermek három kitalált ultra-feldolgozott élelmiszertermékkel (keksz csomag, üdítő palack és chip zacskó) kerül kapcsolatba, amelyek véletlenszerű sorrendben jelennek meg. A stimulánsokat úgy fejlesztették ki, hogy a Kolumbiában elterjedt termékekhez hasonlítsanak, de valódi márkák használata nélkül, hogy elkerüljék a márkahűség torzítását. Minden termék a gyermekhez rendelt kísérleti feltételnek megfelelő címkével jelenik meg.
A gyermekek minden termékhez külön-külön egy sor kérdésre fognak válaszolni. Ezek a kérdések a következőket értékelik:
- Kockázatfelfogás
- Vásárlási szándék
- Az üzenet hatékonyságának érzékelése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria Parra-Murillo
- Telefonszám: 9843220948
- E-mail: mparram@unc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Online panel
-
Kapcsolatba lépni:
- Luis F Gómez
- Telefonszám: (+57) 601 320 8320 Ext. 2843
- E-mail: l.gomezg@javeriana.edu.co
-
Kutatásvezető:
- Luis Fernando Gómez Guitierrez, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 17 év közötti gyermekek és serdülők
- Kolumbiai állampolgárok
Kizáró kritériumok:
- Vak gyermekek, részlegesen vagy teljesen, mivel a vizsgálat képek megtekintését és kérdések elolvasását foglalja magában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelmeztető címke + Karakter
|
A résztvevők három olyan termék képét fogják megtekinteni, amelyeken nyolcszögű figyelmeztető címkék találhatók.
A résztvevők három, karaktereket tartalmazó termék képét fogják megtekinteni.
|
|
Kísérleti: Vonalkód vezérlőcímke + Karakter
|
A résztvevők három, karaktereket tartalmazó termék képét fogják megtekinteni.
A résztvevők három termék képét fogják megtekinteni, amelyeken vonalkód-ellenőrző címke található.
|
|
Kísérleti: Csak figyelmeztető címke
|
A résztvevők három olyan termék képét fogják megtekinteni, amelyeken nyolcszögű figyelmeztető címkék találhatók.
A résztvevők három, karakterek nélküli termék képét fogják megtekinteni.
|
|
Egyéb: Csak vonalkód-ellenőrző címke
|
A résztvevők három termék képét fogják megtekinteni, amelyeken vonalkód-ellenőrző címke található.
A résztvevők három, karakterek nélküli termék képét fogják megtekinteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vásárlási szándék
Időkeret: Körülbelül 15 perces online felmérés során
|
A vásárlási szándékot 1 tétel segítségével értékeljük: "Mennyire valószínű, hogy fogyasztaná ezt a terméket?"
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán rögzítjük, amely 1 ("Egyáltalán nem valószínű") és 5 ("Nagyon valószínű") között mozog.
Mivel ez egy egytételes mérőeszköz, a teljes pontszám 1 és 5 között változik. A magasabb pontszámok nagyobb vásárlási szándékot, míg az alacsonyabb pontszámok kisebb vásárlási szándékot jeleznek.
|
Körülbelül 15 perces online felmérés során
|
|
Kockázatérzékelés
Időkeret: Egy ~15 perces online felmérés során
|
A kockázatfogalmat 1 kérdéssel értékeljük: „Mennyire egészségesnek tartja ezt a terméket?” A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán rögzítjük, amely 1-től („Egyáltalán nem egészséges”) 5-ig („Nagyon egészséges”) terjed.
Mivel ez egy egyetlen kérdésből álló mérőeszköz, a teljes pontszám 1 és 5 között mozog. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a terméket egészségesebbnek tartják (azaz alacsonyabbnak érzékelt kockázatnak), míg az alacsonyabb pontszám azt, hogy a terméket kevésbé egészségesnek tartják (azaz magasabbnak érzékelt kockázatnak).
|
Egy ~15 perces online felmérés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt Üzenet Hatékonysága
Időkeret: ~15 perces online felmérés során
|
A megértett üzenet hatékonyságának értékelésére 3 tételt használnak, mindegyiket egy 5 fokozatú Likert-skálán mérve (1-5): „Mennyire aggódik ettől a címkétől amiatt, hogy mi lesz Önnel, ha fogyasztja ezt a terméket?” (1 = Egyáltalán nem aggódom; 5 = Rendkívül aggódom) „Mennyire gondolja ettől a címkétől, hogy rossz ötlet ennek a terméknek a fogyasztása?” (1 = Arra gondolok, hogy nagyon jó ötlet fogyasztani; 5 = Arra gondolok, hogy nagyon rossz ötlet fogyasztani) „Mennyire tántorítja el ez a címke Önt a termék fogyasztásától?” (1 = Egyáltalán nem tántorít el; 5 = Teljesen eltántorít) Minden értékelt termék esetében a megértett üzenet hatékonyságának pontszámát a 3 tétel átlagaként számítják ki, ami 1 és 5 közötti pontszámot eredményez. A magasabb pontszámok nagyobb megértett üzenet hatékonyságot jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok kisebb megértett üzenet hatékonyságot jeleznek. |
~15 perces online felmérés során
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Parra-Murillo, University of North Carolina, Chapel Hill
- Tanulmányi igazgató: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-2935
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Figyelmeztető címke
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Harvard UniversityBefejezveMajor depresszív zavarEgyesült Államok
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezve
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzó
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.BefejezveSzív elégtelenség | Krónikus vesebetegségek | Krónikus obstruktív légúti betegség | Asztma | Fertőzés | Köszvény fellángolása | Hipertóniás sürgősség | Antikoagulánsok; Megnövekedett | Gyors pitvarfibrillációEgyesült Államok
-
Krystal Biotech, Inc.BefejezveDisztrófiás Epidermolysis Bullosa | Recesszív dystrophiás epidermolysis bullosa | Domináns dystrophiás epidermolysis Bullosa | DEB - Dystrophiás Epidermolysis BullosaEgyesült Államok
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeBefejezveÉtrend módosítás | Ételpreferenciák | Diétás szokás | Ételválasztás | Táplálkozás szegénySzingapúr
-
ES Therapeutics Australia Pty LtdToborzásGyógyszerrezisztens epilepsziaAusztrália
-
Vanda PharmaceuticalsBefejezveGastroparesis | Diabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzásFáradtság | Áttétes rákokEgyesült Államok
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktív, nem toborzóHipnotikus függőség az álmatlanságban szenvedők közöttEgyesült Államok