- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07528443
Ultrabewerkte Voedingsmiddelen in Colombia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een 2x2 tussen-proefpersonen experimenteel ontwerp gebruiken om de onafhankelijke en gecombineerde effecten van personages en waarschuwingsetiketten op de voorkant van verpakkingen te onderzoeken op de risicopercepties, aankoopintenties en gepercipieerde boodschapeffectiviteit van kinderen met betrekking tot ultraverwerkte voedingsmiddelen.
Nadat ouders of wettelijke voogden geïnformeerde toestemming hebben gegeven en de kinderen instemmen om deel te nemen, zal het enquêteplatform (Qualtrics) elk kind willekeurig toewijzen aan een van de vier experimentele condities:
- Waarschuwingsetiket + Personage
- Alleen waarschuwingsetiket
- Streepjescode controle-etiket + Personage
- Alleen streepjescode controle-etiket
Deelnemers zullen de studie online voltooien via een zelf-ingevulde enquête geprogrammeerd in Qualtrics. Deze enquête duurt ongeveer 15 minuten. Elk kind zal worden blootgesteld aan drie fictieve ultraverwerkte voedingsproducten (koekjesverpakking, sapfles en chipszak), weergegeven in willekeurige volgorde. De stimuli zijn ontwikkeld om op veelvoorkomende producten in Colombia te lijken, maar zonder echte merken te gebruiken om merkentrouw-bias te voorkomen. Elk product zal worden weergegeven met een etiket dat consistent is met de aan het kind toegewezen experimentele conditie.
Kinderen zullen een reeks vragen beantwoorden voor elk product afzonderlijk. Deze vragen zullen beoordelen:
- Risicoperceptie
- Aankoopintentie
- Gepercipieerde boodschapeffectiviteit
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Parra-Murillo
- Telefoonnummer: 9843220948
- E-mail: mparram@unc.edu
Studie Locaties
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Online panel
-
Contact:
- Luis F Gómez
- Telefoonnummer: (+57) 601 320 8320 Ext. 2843
- E-mail: l.gomezg@javeriana.edu.co
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis Fernando Gómez Guitierrez, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen en adolescenten tussen 12 en 17 jaar oud
- Inwoners van Colombia
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met wettelijke blindheid, gedeeltelijke blindheid of totale blindheid, aangezien de studie het bekijken van afbeeldingen en het lezen van vragen omvat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Waarschuwing + Karakter
|
Deelnemers zullen afbeeldingen bekijken van drie producten die octagonale waarschuwingslabels bevatten.
Deelnemers zullen afbeeldingen van drie producten met personages bekijken.
|
|
Experimenteel: Barcode controle label + Karakter
|
Deelnemers zullen afbeeldingen van drie producten met personages bekijken.
Deelnemers zullen afbeeldingen bekijken van drie producten met een Barcode controlelabel.
|
|
Experimenteel: Waarschuwing alleen
|
Deelnemers zullen afbeeldingen bekijken van drie producten die octagonale waarschuwingslabels bevatten.
Deelnemers zullen afbeeldingen van drie producten zonder karakters bekijken.
|
|
Ander: Alleen barcode controlelabel
|
Deelnemers zullen afbeeldingen bekijken van drie producten met een Barcode controlelabel.
Deelnemers zullen afbeeldingen van drie producten zonder karakters bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aankoopintentie
Tijdsspanne: Tijdens een online enquête van ~15 minuten
|
De aankoopintentie wordt beoordeeld met 1 item: "Hoe waarschijnlijk is het dat u dit product consumeert?"
Antwoorden worden vastgelegd op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 ("Helemaal niet waarschijnlijk") tot 5 ("Zeer waarschijnlijk").
Omdat dit een enkel-item meting is, varieert de totale score van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere aankoopintentie, terwijl lagere scores duiden op een lagere aankoopintentie.
|
Tijdens een online enquête van ~15 minuten
|
|
Risicoperceptie
Tijdsspanne: Tijdens een online enquête van ~15 minuten
|
Risicoperceptie wordt beoordeeld met 1 item: "Hoe gezond denkt u dat dit product is?" Antwoorden worden geregistreerd op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 ("Helemaal niet gezond") tot 5 ("Erg gezond").
Omdat dit een enkel-item maat is, varieert de totale score van 1 tot 5. Hogere scores geven aan dat het product als gezonder wordt ervaren (d.w.z. lagere waargenomen risico), terwijl lagere scores aangeven dat het product als minder gezond wordt ervaren (d.w.z. hoger waargenomen risico).
|
Tijdens een online enquête van ~15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen boodschapeffectiviteit
Tijdsspanne: Tijdens ~15 minuten durende online enquête
|
De gepercipieerde boodschapeffectiviteit wordt beoordeeld met 3 items, elk gemeten op een 5-punts Likert-schaal (1-5): "Hoeveel maakt dit etiket u bezorgd over wat het consumeren van dit product met u zal doen?" (1 = Helemaal niet bezorgd; 5 = Extreem bezorgd) "Hoeveel doet dit etiket u denken dat het consumeren van dit product een slecht idee is?" (1 = Laat me denken dat het een heel goed idee is om het te consumeren; 5 = Laat me denken dat het een heel slecht idee is om het te consumeren) "Hoeveel ontmoedigt dit etiket u om dit product te consumeren?" (1 = Ontmoedigt me helemaal niet; 5 = Ontmoedigt me volledig) Voor elk beoordeeld product wordt een score voor gepercipieerde boodschapeffectiviteit berekend als het gemiddelde van de 3 items, resulterend in een score tussen 1 en 5. Hogere scores duiden op een grotere gepercipieerde boodschapeffectiviteit, terwijl lagere scores duiden op een lagere gepercipieerde boodschapeffectiviteit. |
Tijdens ~15 minuten durende online enquête
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Parra-Murillo, University of North Carolina, Chapel Hill
- Studie directeur: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-2935
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Waarschuwingslabel
-
Bader Faiyaz ZuberiVoltooidKritieke ziekte | MoraliteitPakistan
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenOp diep leren gebaseerde score voor vroegtijdige waarschuwing bij activatie van Rapid Response-teamsZiekenhuis Rapid Response Team | Ziekenhuis Medisch Noodteam
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid University...VoltooidSepsis | Septische shockKatar, Verenigde Arabische Emiraten, Kalkoen, Bahrein, Koeweit, Oman, Saoedi-Arabië
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Voltooid
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyVoltooid
-
World Health OrganizationIPSOS; Program on Substance Abuse, Public Health Agency, Government of CataloniaVoltooidBedoeling | Kennis | Gedragsverandering | Risicoperceptie | Ondersteuning voor alcoholbeleid | Emotionele reactie | ProductaanvraagSpanje
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.VoltooidHartfalen | Chronische nierziekten | Chronische obstructieve longziekte | Astma | Infectie | Jicht Flare | Hypertensieve urgentie | Anticoagulantia; Is gestegen | Boezemfibrilleren snelVerenigde Staten
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeVoltooidDieet Wijziging | Voedsel voorkeuren | Dieet Gewoonte | Voedsel Selectie | Voeding slechtSingapore
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesVoltooidVoedsel Selectie | HoudingVerenigde Staten