- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07528443
Ultraprosesserte matvarer i Colombia
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke et 2x2 mellom-subjekters eksperimentelt design for å undersøke de uavhengige og kombinerte effektene av figurer og advarselsetiketter på forsiden av emballasje på barns risikooppfatninger, kjøpsintensjoner og opplevd budskapseffektivitet angående ultraprosessert mat.
Etter at foreldre eller foresatte har gitt informert samtykke og barna har samtykket til å delta, vil undersøkelsesplattformen (Qualtrics) tilfeldig tildele hvert barn til en av fire eksperimentelle betingelser:
- Advarselsetiket + Figur
- Kun advarselsetiket
- Strekkodekontroll-etiket + Figur
- Kun strekkodekontroll-etiket
Deltakerne vil fullføre studien online gjennom en selvadministrert undersøkelse programmert i Qualtrics. Denne undersøkelsen har en varighet på omtrent 15 minutter. Hvert barn vil bli eksponert for tre fiktive ultraprosesserte matprodukter (kjekspakke, juiceflaske og chipssekk), vist i tilfeldig rekkefølge. Stimuliene ble utviklet for å ligne vanlige produkter i Colombia, men uten å bruke ekte merker for å unngå merkelojalitetsbias. Hvert produkt vil bli vist med en etiket som samsvarer med barnets tildelte eksperimentelle betingelse.
Barna vil svare på en serie spørsmål for hvert produkt individuelt. Disse spørsmålene vil vurdere:
- Risikooppfatning
- Kjøpsintensjon
- Opplevd budskapseffektivitet
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Parra-Murillo
- Telefonnummer: 9843220948
- E-post: mparram@unc.edu
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Online panel
-
Ta kontakt med:
- Luis F Gómez
- Telefonnummer: (+57) 601 320 8320 Ext. 2843
- E-post: l.gomezg@javeriana.edu.co
-
Hovedetterforsker:
- Luis Fernando Gómez Guitierrez, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og ungdom mellom 12 og 17 år
- Bosatt i Colombia
Eksklusjonskriterier:
- Barn med juridisk blindhet, delvis blindhet eller fullstendig blindhet, ettersom studien involverer å se på bilder og lese spørsmål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Advarselsetikett + Karakter
|
Deltakerne vil se bilder av tre produkter som inneholder åttekantede advarselsskilt.
Deltakerne vil se bilder av tre produkter som inneholder figurer.
|
|
Eksperimentell: Strekkodekontrollmerke + Tegn
|
Deltakerne vil se bilder av tre produkter som inneholder figurer.
Deltakerne vil se bilder av tre produkter som inneholder strekkodekontrollmerke.
|
|
Eksperimentell: Advarselsetikett kun
|
Deltakerne vil se bilder av tre produkter som inneholder åttekantede advarselsskilt.
Deltakerne vil se bilder av tre produkter uten figurer.
|
|
Annen: Bare strekkodekontrollmerke
|
Deltakerne vil se bilder av tre produkter som inneholder strekkodekontrollmerke.
Deltakerne vil se bilder av tre produkter uten figurer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjøpsintensjon
Tidsramme: Under ~15 minutters nettbasert undersøkelse
|
Kjøpsintensjon vil bli vurdert ved bruk av 1 element: «Hvor sannsynlig er det at du vil konsumere dette produktet?»
Svar vil bli registrert på en 5-punkts Likert-skala som spenner fra 1 («Ikke sannsynlig i det hele tatt») til 5 («Veldig sannsynlig»).
Siden dette er et enkeltelementmål, varierer totalsummen fra 1 til 5. Høyere poengsummer indikerer større kjøpsintensjon, mens lavere poengsummer indikerer lavere kjøpsintensjon.
|
Under ~15 minutters nettbasert undersøkelse
|
|
Risikooppfatning
Tidsramme: Under ~15 minutters nettbasert undersøkelse
|
Risikooppfatning vil bli vurdert ved bruk av 1 element: "Hvor sunt tror du dette produktet er?" Svar vil bli registrert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Ikke sunt i det hele tatt") til 5 ("Veldig sunt").
Siden dette er et enkelt-element-mål, varierer totalskåren fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer at produktet oppfattes som sunnere (dvs. lavere opplevd risiko), mens lavere skårer indikerer at produktet oppfattes som mindre sunt (dvs. høyere opplevd risiko).
|
Under ~15 minutters nettbasert undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd budskapseffektivitet
Tidsramme: Under en ~15 minutters nettundersøkelse
|
Opplevd budskapseffektivitet vil bli vurdert ved hjelp av 3 punkter, hvert målt på en 5-punkts Likert-skala (1-5): «Hvor mye får denne etiketten deg til å bekymre deg for hva inntak av dette produktet vil gjøre med deg?» (1 = Ikke bekymret i det hele tatt; 5 = Ekstremt bekymret) «Hvor mye får denne etiketten deg til å tenke at inntak av dette produktet er en dårlig idé?» (1 = Får meg til å tenke at det er en veldig god idé å innta det; 5 = Får meg til å tenke at det er en veldig dårlig idé å innta det) «Hvor mye fraråder denne etiketten deg fra å innta dette produktet?» (1 = Fraråder meg ikke i det hele tatt; 5 = Fraråder meg fullstendig) For hvert produkt som vurderes, vil en opplevd budskapseffektivitetskarakter beregnes som gjennomsnittet av de 3 punktene, noe som resulterer i en karakter fra 1 til 5. Høyere karakterer indikerer større opplevd budskapseffektivitet, mens lavere karakterer indikerer lavere opplevd budskapseffektivitet. |
Under en ~15 minutters nettundersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Parra-Murillo, University of North Carolina, Chapel Hill
- Studieleder: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-2935
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Advarselsetikett
-
Brain SentinelUkjent
-
World Health OrganizationIPSOS; Program on Substance Abuse, Public Health Agency, Government of...FullførtIntensjon | Kunnskap | Atferdsendring | Risikooppfatning | Støtte for alkoholpolitikk | Emosjonell respons | ProduktappellSpania
-
Université Paris-SudFullført
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSykehusets raske responsteam | Sykehusmedisinsk akuttteam
-
Brain SentinelFullførtEpilepsi | Generaliserte tonisk-kloniske anfallForente stater
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Fullført
-
Brain SentinelFullførtEpilepsi | Generaliserte tonisk-kloniske anfallForente stater
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid...FullførtSepsis | Septisk sjokkQatar, De forente arabiske emirater, Tyrkia, Bahrain, Kuwait, Oman, Saudi-Arabia
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullført
-
National Cancer Centre, SingaporeSingHealth Duke-NUS Academic Medical CentreRekruttering