- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07528443
Ультраобработанные продукты питания в Колумбии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В данном исследовании будет использован 2x2 межсубъектный экспериментальный дизайн для изучения независимых и комбинированных эффектов персонажей и предупредительных этикеток на лицевой стороне упаковки на восприятие рисков детьми, намерения к покупке и воспринимаемую эффективность сообщения в отношении ультраобработанных пищевых продуктов.
После того как родители или законные опекуны дадут информированное согласие, а дети согласятся на участие, платформа для опросов (Qualtrics) случайным образом распределит каждого ребенка в одно из четырех экспериментальных условий:
- Предупредительная этикетка + Персонаж
- Только предупредительная этикетка
- Контрольная этикетка с штрих-кодом + Персонаж
- Только контрольная этикетка с штрих-кодом
Участники пройдут исследование онлайн с помощью самостоятельно заполняемого опроса, запрограммированного в Qualtrics. Этот опрос займет примерно 15 минут. Каждый ребенок увидит три вымышленных ультраобработанных пищевых продукта (упаковку печенья, бутылку сока и пакет чипсов), отображаемых в случайном порядке. Стимулы были разработаны так, чтобы напоминать распространенные продукты в Колумбии, но без использования реальных брендов, чтобы избежать предвзятости из-за лояльности к бренду. Каждый продукт будет отображаться с этикеткой, соответствующей назначенному ребенку экспериментальному условию.
Дети ответят на серию вопросов для каждого продукта отдельно. Эти вопросы будут оценивать:
- Восприятие риска
- Намерение к покупке
- Воспринимаемую эффективность сообщения
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Parra-Murillo
- Номер телефона: 9843220948
- Электронная почта: mparram@unc.edu
Места учебы
-
-
-
Bogotá, Колумбия
- Online panel
-
Контакт:
- Luis F Gómez
- Номер телефона: (+57) 601 320 8320 Ext. 2843
- Электронная почта: l.gomezg@javeriana.edu.co
-
Главный следователь:
- Luis Fernando Gómez Guitierrez, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки в возрасте от 12 до 17 лет
- Резиденты Колумбии
Критерии исключения:
- Дети с юридической слепотой, частичной слепотой или полной слепотой, поскольку исследование предполагает просмотр изображений и чтение вопросов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предупредительная этикетка + Символ
|
Участники увидят изображения трех продуктов, содержащих восьмиугольные предупреждающие этикетки.
Участники увидят изображения трёх продуктов, содержащих персонажей.
|
|
Экспериментальный: Штрих-код контрольная этикетка + Символ
|
Участники увидят изображения трёх продуктов, содержащих персонажей.
Участники будут просматривать изображения трех продуктов, содержащих контрольную этикетку со штрих-кодом.
|
|
Экспериментальный: Только предупреждающая этикетка
|
Участники увидят изображения трех продуктов, содержащих восьмиугольные предупреждающие этикетки.
Участники увидят изображения трех продуктов без персонажей.
|
|
Другой: Только этикетка контроля штрихкода
|
Участники будут просматривать изображения трех продуктов, содержащих контрольную этикетку со штрих-кодом.
Участники увидят изображения трех продуктов без персонажей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение совершить покупку
Временное ограничение: В ходе ~15-минутного онлайн-опроса
|
Намерение совершить покупку будет оцениваться с помощью 1 пункта: "Насколько вероятно, что вы будете потреблять этот продукт?".
Ответы будут записываться по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 ("Совершенно не вероятно") до 5 ("Очень вероятно").
Поскольку это однопунктовая мера, общий балл варьируется от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большее намерение совершить покупку, тогда как более низкие баллы указывают на меньшее намерение совершить покупку.
|
В ходе ~15-минутного онлайн-опроса
|
|
Восприятие риска
Временное ограничение: В ходе онлайн-опроса продолжительностью ~15 минут
|
Восприятие риска будет оцениваться с помощью 1 пункта: «Насколько здоровым вы считаете этот продукт?» Ответы будут регистрироваться по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («Совсем не здоровый») до 5 («Очень здоровый»).
Поскольку это однопунктовая мера, общий балл варьируется от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на то, что продукт воспринимается как более здоровый (т.е. более низкий воспринимаемый риск), тогда как более низкие баллы указывают на то, что продукт воспринимается как менее здоровый (т.е. более высокий воспринимаемый риск).
|
В ходе онлайн-опроса продолжительностью ~15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая эффективность сообщения
Временное ограничение: Во время ~15-минутного онлайн-опроса
|
Воспринимаемая эффективность сообщения будет оцениваться с помощью 3 пунктов, каждый из которых измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта (1–5): «Насколько эта этикетка заставляет вас беспокоиться о том, что произойдет с вами при употреблении этого продукта?» (1 = Совсем не беспокоюсь; 5 = Крайне беспокоюсь) «Насколько эта этикетка заставляет вас думать, что употребление этого продукта — плохая идея?» (1 = Заставляет думать, что это очень хорошая идея употреблять его; 5 = Заставляет думать, что это очень плохая идея употреблять его) «Насколько эта этикетка отговаривает вас от употребления этого продукта?» (1 = Совсем не отговаривает; 5 = Полностью отговаривает) Для каждого оцениваемого продукта будет рассчитан показатель воспринимаемой эффективности сообщения как среднее значение по 3 пунктам, что даст результат в диапазоне от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую эффективность сообщения, тогда как более низкие баллы указывают на меньшую воспринимаемую эффективность сообщения. |
Во время ~15-минутного онлайн-опроса
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maria Parra-Murillo, University of North Carolina, Chapel Hill
- Директор по исследованиям: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-2935
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предупреждающая этикетка
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; The Rita and Alex Hillman FoundationЗавершенныйДепрессия | Качество жизни | Бремя воспитателя | Легкое когнитивное нарушение | Физическая инвалидность | Деменция, легкая | Нарушение, КогнитивноеСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex Hillman FoundationРекрутингКачество жизни | Физическая инвалидность | Социальная изоляция | Прикованные к дому лица | Социальная изоляция пожилых людей | Социальная изоляция или одиночествоСоединенные Штаты
-
University of MichiganРекрутингЗадняя корковая атрофияСоединенные Штаты
-
Scion NeuroStimCentre for Addiction and Mental HealthРекрутинг
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Активный, не рекрутирующийДепрессияСоединенные Штаты
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthОтозванДеперсонализационное расстройствоСоединенные Штаты
-
Savara Inc.Активный, не рекрутирующийАутоиммунный легочный альвеолярный протеинозСоединенные Штаты, Корея, Республика, Соединенное Королевство, Нидерланды, Австралия, Румыния, Япония, Португалия, Канада, Греция, Испания, Италия, Польша, Бельгия, Франция, Германия, Ирландия, Турция
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Активный, не рекрутирующийГипнотическая зависимость среди людей с бессонницейСоединенные Штаты
-
Janssen-Cilag International NVЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюФранция, Германия, Испания, Швейцария, Нидерланды, Португалия, Норвегия
-
PfizerAstellas Pharma Inc; Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.Активный, не рекрутирующийРак простаты | Рак простаты | Гормоночувствительный рак простатыКанада, Соединенные Штаты, Франция, Испания, Бразилия, Австралия, Швеция, Тайвань, Финляндия, Нидерланды, Соединенное Королевство, Дания, Словакия, Австрия, Италия, Польша, Южная Корея