- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03428269
Seriózní hra versus tradiční výuka ke zlepšení klinického uvažování
Srovnávací hodnota seriózní hry a tradiční metody výuky ke zlepšení dovedností klinického uvažování nezbytných k detekci zhoršení stavu pacienta: Randomizovaná studie u studentů ošetřovatelství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Detekce zhoršení stavu pacienta je velkým problémem zdravotnictví. Akutnímu klinickému zhoršení pacienta totiž často předchází změny několika fyziologických parametrů během 6 až 24 hodin před výskytem příhody. Kombinace i) včasné detekce, ii) rychlé reakce a iii) účinné klinické péče ovlivňuje prognózu pacienta. Vzdělávání sester, které jsou předními poskytovateli zdravotní péče, je proto zásadní.
Vážné hry mohou představovat zajímavý pohlcující vzdělávací nástroj pro školení velkého počtu zdravotnických pracovníků s vysokou flexibilitou, ale hodnocení jejich účinnosti učení by mělo být prokázáno. Vyšetřovatelé mají zájem prozkoumat relativní výhody hraní oproti jiným metodám tréninku a jak lze hraním zlepšit netechnické dovednosti. Vyšetřovatelé vyvinuli seriózní hru s názvem LabforGames Warning s cílem zlepšit schopnost studentů ošetřovatelství detekovat zhoršení stavu pacienta a podporovat adekvátní meziprofesní komunikaci. Zahrnuje čtyři různé scénáře v různých klinických stavech (pooperační krvácení, dětský průjem a hypovolemie, poranění mozku u staršího pacienta, abdominální okluze u psychiatrického pacienta), ale u všech dochází ke zhoršení stavu pacienta ve třech po sobě jdoucích krocích (minimální, střední a těžké). Každý scénář lze použít samostatně, ale všechny lze hrát také postupně. Hru lze používat ve vyhrazené místnosti s několika počítači, které umožňují hraní několika studentům současně (formát pro více hráčů). Lze ji také hrát samostatně, když navštívíte webovou stránku univerzity, kde každý student dostane přihlašovací jméno a heslo (formát pro jednoho hráče). Koncepce hry klade důraz na skutečnost, že každý student může hrát hru několikrát, dokud jeho skóre nedosáhne vynikajícího výsledku. Když se hra hraje v místnosti lékařské/ošetřovatelské školy s 15-20 studenty vystupujícími současně, instruktor na konci každého scénáře poskytuje kromě zpětné vazby obsažené v samotné hře také společný interaktivní rozbor. . Předformátovaná zpětná vazba je skutečně poskytována na obrazovce počítače na konci každého kroku scénáře a zdůrazňuje hlavní lekce, které je třeba pochopit a uchovat pro tuto část hry. Když hráč používá vážnou hru sám během internetové relace, je debriefing omezen na předem naformátovanou zpětnou vazbu.
Student ošetřovatelství sedí před obrazovkou počítače a pomocí myši pohybuje předměty a odpovídá na otázky. Nejprve je hráč informován o klinickém prostředí hry a jsou mu poskytnuty technické informace (jak manipulovat s položkami na obrazovce). Odpovědi poskytnuté studentem v po sobě jdoucích fázích scénáře jsou bodovány (systém hodnocení byl již dříve zaveden instruktory, kteří hru vyvíjeli) a zpětná vazba vysvětlující hlavní problémy (chyby nebo nedokonalé reakce) je také poskytována na obrazovce počítače. . V každém klinickém kroku během daného scénáře má hráč možnost zavolat lékaře, ale obsah poskytnutých informací a podrobnosti žádosti jsou zkoumány a hodnoceny.
V této studii bude cílem porovnat příslušnou edukační hodnotu výše uvedené vážné hry a tradiční výukové metody ke zlepšení klinických uvažovacích dovedností nezbytných k detekci zhoršení stavu pacienta.
Tato randomizovaná studie bude provedena v simulačním centru Paris Sud University (LabForSIMS). Po informovaném souhlasu budou studenti 2. ročníku ošetřovatelství z ošetřovatelských škol zařazeni a náhodně rozděleni do dvou skupin: simulace herní skupinou a tradiční výuková skupina (kontrolní skupina).
V simulaci herní skupinou si studenti individuálně zahrají se dvěma scénáři varování LabforGames (pooperační krvácení po náhradě kyčelního kloubu a trauma mozku u staršího pacienta).
V tradiční výukové skupině instruktor představí a prodiskutuje stejné dvě viněty s podobným počtem studentů (tj. 15 studentů). Informace jsou prezentovány pomocí papíru a sady PowerPoint diapozitivů. Délka kurzu bude podobná jako u vážné hry.
Schopnosti klinického uvažování studenta budou měřeny testy shody skriptů (SCT), aby se posoudilo zachování schopností klinického uvažování. Série 80 SCT souvisejících s učebními cíli sezení bude předložena každé skupině bezprostředně po sezení a jeden měsíc poté. Kromě toho bude na konci sezení hodnocena vnímaná spokojenost a účinnost vzdělávacího designu pomocí dotazníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Francie, 91100
- IFSI Sud Francilien
-
Sainte-Geneviève-des-Bois, Francie, 91700
- IFSI Perray Vaucluse
-
Villejuif, Francie, 94 806
- IFSI Paul Guiraud
-
Étampes, Francie, 91150
- IFSI etampes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti ošetřovatelství
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: simulace herní skupinou
V simulaci herní skupiny si studenti individuálně zahrají se dvěma případy hry LabforGames Warning (případ pooperačního krvácení a trauma mozku u seniorů).
Po každém případě bude instruktorem veden rozbor, kterého se zúčastní všichni hráči.
|
srovnání účinnosti dvou edukačních metod ke zlepšení klinického uvažování studentů ošetřovatelství, kteří čelí zhoršování stavu pacienta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tradiční vzdělávací skupina
V tradiční vzdělávací skupině budou studenti samostatně pracovat na dvou stejných případech, ale dvě viněty a související otázky budou prezentovány a zodpovězeny studentem na papírovém listu.
Poté učitel předloží celkový přehled dvou případů a hlavních sdělení, která je třeba zachovat.
|
srovnání účinnosti dvou edukačních metod ke zlepšení klinického uvažování studentů ošetřovatelství, kteří čelí zhoršování stavu pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
schopnost klinického uvažování
Časové okno: 20 minut na konci sezení
|
hodnoceno podle globálního skóre testů shody skriptů (skóre mezi 0 až 100)
|
20 minut na konci sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vlastní účinnost
Časové okno: 1 minuta na konci sezení
|
měřeno pomocí Likertovy stupnice od 1 do 10
|
1 minuta na konci sezení
|
|
spokojenost
Časové okno: 1 minuta na konci sezení
|
měřeno pomocí Likertovy stupnice od 1 do 10)
|
1 minuta na konci sezení
|
|
zachování schopností klinického uvažování
Časové okno: 20 minut po měsíci
|
hodnoceno globálním skóre testů shody skript
|
20 minut po měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonia BLANIE, MD, Université Paris-Sud
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dory V, Gagnon R, Vanpee D, Charlin B. How to construct and implement script concordance tests: insights from a systematic review. Med Educ. 2012 Jun;46(6):552-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2011.04211.x.
- Blanie A, Amorim MA, Benhamou D. Comparative value of a simulation by gaming and a traditional teaching method to improve clinical reasoning skills necessary to detect patient deterioration: a randomized study in nursing students. BMC Med Educ. 2020 Feb 19;20(1):53. doi: 10.1186/s12909-020-1939-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LabForSims-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulace
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
-
National Taiwan University HospitalNáborResuscitace u dospělých s netraumatickou srdeční zástavou | Účinnost výcviku simulací in-situ (ISS) | Účinnost výcviku Off-site Simulation (OSS) | Zlepšení týmové spolupráce v prostředí urgentní péčeTchaj-wan
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZatím nenabírámeHypoxie | Hypoxie, mozek | Hypoxie u zdravých jedinců | Hypoxie, nadmořská výška | Výšková hypoxie | Nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation Test | Hypoxie mozku | Normobarická hypoxieFrancie