- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07528443
Aliments ultra-transformés en Colombie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilisera un plan expérimental inter-sujets 2x2 pour étudier les effets indépendants et combinés des personnages et des étiquettes d'avertissement sur l'emballage sur les perceptions des risques, les intentions d'achat et l'efficacité perçue du message chez les enfants concernant les aliments ultra-transformés.
Après que les parents ou tuteurs légaux auront donné leur consentement éclairé et que les enfants auront accepté de participer, la plateforme d'enquête (Qualtrics) assignera aléatoirement chaque enfant à l'une des quatre conditions expérimentales :
- Étiquette d'avertissement + Personnage
- Étiquette d'avertissement uniquement
- Étiquette témoin code-barres + Personnage
- Étiquette témoin code-barres uniquement
Les participants réaliseront l'étude en ligne via une enquête auto-administrée programmée dans Qualtrics. Cette enquête dure environ 15 minutes. Chaque enfant sera exposé à trois produits alimentaires ultra-transformés fictifs (emballage de biscuits, bouteille de jus et sachet de chips), affichés dans un ordre aléatoire. Les stimuli ont été développés pour ressembler à des produits courants en Colombie mais sans utiliser de marques réelles pour éviter les biais de fidélité à la marque. Chaque produit sera affiché avec une étiquette correspondant à la condition expérimentale assignée à l'enfant.
Les enfants répondront à une série de questions pour chaque produit individuellement. Ces questions évalueront :
- La perception du risque
- L'intention d'achat
- L'efficacité perçue du message
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Parra-Murillo
- Numéro de téléphone: 9843220948
- E-mail: mparram@unc.edu
Lieux d'étude
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-
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Bogotá, Colombie
- Online panel
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Contact:
- Luis F Gómez
- Numéro de téléphone: (+57) 601 320 8320 Ext. 2843
- E-mail: l.gomezg@javeriana.edu.co
-
Chercheur principal:
- Luis Fernando Gómez Guitierrez, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants et adolescents âgés de 12 à 17 ans
- Résidents colombiens
Critères d'exclusion :
- Enfants atteints de cécité légale, de cécité partielle ou de cécité totale, car l'étude implique la visualisation d'images et la lecture de questions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Étiquette d'avertissement + Caractère
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Les participants visualiseront des images de trois produits contenant des étiquettes d'avertissement octogonales.
Les participants visualiseront des images de trois produits contenant des personnages.
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Expérimental: Étiquette de contrôle de code-barres + Caractère
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Les participants visualiseront des images de trois produits contenant des personnages.
Les participants visualiseront des images de trois produits contenant l'étiquette de contrôle Code-barres.
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Expérimental: Étiquette d'avertissement seulement
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Les participants visualiseront des images de trois produits contenant des étiquettes d'avertissement octogonales.
Les participants verront des images de trois produits sans personnages.
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Autre: Étiquette de contrôle de code-barres uniquement
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Les participants visualiseront des images de trois produits contenant l'étiquette de contrôle Code-barres.
Les participants verront des images de trois produits sans personnages.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intention d'achat
Délai: Lors d'une enquête en ligne d'environ 15 minutes
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L'intention d'achat sera évaluée à l'aide d'un seul item : « Quelle est la probabilité que vous consommiez ce produit ? »
Les réponses seront enregistrées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (« Pas du tout probable ») à 5 (« Très probable »).
Comme il s'agit d'une mesure à un seul item, le score total varie de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande intention d'achat, tandis que des scores plus bas indiquent une intention d'achat plus faible.
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Lors d'une enquête en ligne d'environ 15 minutes
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Perception du risque
Délai: Lors d'une enquête en ligne d'environ 15 minutes
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La perception du risque sera évaluée à l'aide d'un item : « Quelle est votre opinion sur la santé de ce produit ? » Les réponses seront enregistrées sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (« Pas du tout sain ») à 5 (« Très sain »).
Étant donné qu'il s'agit d'une mesure à un seul item, le score total varie de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent que le produit est perçu comme plus sain (c'est-à-dire un risque perçu plus faible), tandis que des scores plus bas indiquent que le produit est perçu comme moins sain (c'est-à-dire un risque perçu plus élevé).
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Lors d'une enquête en ligne d'environ 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité perçue du message
Délai: Lors d'une enquête en ligne d'environ 15 minutes
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L'efficacité perçue du message sera évaluée à l'aide de 3 items, chacun mesuré sur une échelle de Likert à 5 points (1-5) : "Dans quelle mesure cette étiquette vous inquiète-t-elle quant aux effets de la consommation de ce produit sur vous ?" (1 = Pas du tout inquiet ; 5 = Extrêmement inquiet) "Dans quelle mesure cette étiquette vous fait-elle penser que consommer ce produit est une mauvaise idée ?" (1 = Me fait penser que c'est une très bonne idée de le consommer ; 5 = Me fait penser que c'est une très mauvaise idée de le consommer) "Dans quelle mesure cette étiquette vous décourage-t-elle de consommer ce produit ?" (1 = Ne me décourage pas du tout ; 5 = Me décourage complètement) Pour chaque produit évalué, un score d'efficacité perçue du message sera calculé comme la moyenne des 3 items, ce qui donne un score compris entre 1 et 5. Des scores plus élevés indiquent une efficacité perçue du message plus grande, tandis que des scores plus bas indiquent une efficacité perçue du message plus faible. |
Lors d'une enquête en ligne d'environ 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Parra-Murillo, University of North Carolina, Chapel Hill
- Directeur d'études: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-2935
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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